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Avaliação do índice glicêmico de duas variedades diferentes de tâmaras

6 de dezembro de 2018 atualizado por: Newcastle University

Avaliação do índice glicêmico de duas variedades diferentes de tâmaras quando misturadas com iogurte com 0% de gordura em voluntários saudáveis.

Fruto da tamareira (P. dactylifera) pode ser considerada como uma candidata emergente e potencial para o desenvolvimento de alimentos promotores de saúde, devido ao seu alto valor nutricional.

Além disso, os extratos aquosos de tâmaras demonstraram ter potente atividade antioxidante, porque inibem a oxidação lipídica e proteica in vitro e possuem capacidade de eliminação de radicais livres.

Embora o alto teor de açúcar das tâmaras sempre tenha sido uma preocupação, as tâmaras têm sido consideradas alimentos de baixo a médio IG. No entanto, informações muito limitadas, inconsistentes e contraditórias estão disponíveis sobre os valores do índice glicêmico de diferentes variedades de tâmaras, o que pode ser atribuído tanto à metodologia quanto a outros fatores alimentares. O consumo de tâmaras é alto entre os povos de origem árabe, onde é muito comum comê-las com café ou iogurte. Portanto, tendo em vista essas preocupações, o objetivo deste ensaio é avaliar a resposta glicêmica de duas variedades diferentes de tâmaras, denominadas Birhi & Khassab, em estágio inicial de maturação (estágio Rutab), quando misturadas com iogurte 0% de gordura, em dez participantes saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução Embora o fruto da tamareira (P. dactylifera) pode ser considerado um candidato emergente e potencial para o desenvolvimento de alimentos promotores de saúde devido ao seu alto valor nutritivo, o alto teor de açúcar da tâmara sempre foi uma preocupação. As tâmaras secas ao sol, que é o conhecido estágio de amadurecimento das tâmaras, podem ser consideradas como alimentos de IG baixo a médio. No entanto, informações muito limitadas, inconsistentes e contraditórias estão disponíveis sobre os valores do índice glicêmico de diferentes variedades de tâmaras. Essa variação pode ser atribuída à metodologia ou aos fatores alimentares.

Racional e objetivo Hoje em dia, os alimentos de baixo IG muitas vezes induzem efeitos benéficos sobre os fatores de risco para certas doenças crônicas não transmissíveis. Como a composição química das tâmaras pode variar dependendo da cultivar, das condições do solo, das práticas agronômicas e do estágio de maturação. É importante conhecer o IG das variedades de tâmaras locais/regionais e em diferentes produtos à base de tâmaras, como tâmaras com iogurte. O consumo de tâmaras é alto entre as pessoas de origem árabe, onde é muito comum comê-las com café ou iogurte. Durante o primeiro teste deste projeto de PHD, foram formulados tratamentos contendo 150g de iogurte 0% de gordura e dois pós de tâmaras liofilizados diferentes, dependendo se era um tratamento Birhi ou um tratamento Khassab. Estes foram usados ​​para avaliar os efeitos agudos de tâmaras e iogurte no humor e desempenho cognitivo em voluntários saudáveis, de acordo com a aprovação ética da Universidade de Newcastle. Esses tratamentos exatos serão usados ​​novamente, e o teste terá como objetivo avaliar seu índice glicêmico em 10 participantes saudáveis.

Participantes Serão recrutados dez participantes saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos. Os participantes serão submetidos a uma visita de triagem, seguida de três visitas de estudo, que durarão 2:15 minutos para cada visita. Os índices glicêmicos serão calculados usando métodos padrão. Os resultados serão calculados usando médias e desvios padrão.

Projeto

Um estudo experimental padrão envolvendo a medição das respostas glicêmicas da ingestão de duas variedades diferentes de tâmaras, quando misturadas com iogurte com 0% de gordura e um tratamento placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes Um total de 10 participantes saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos serão recrutados através de anúncio através de cartaz e flyer. Este é um protocolo padrão reconhecido internacionalmente que recomenda o uso de 10 voluntários ou réplicas para cada alimento, e todos os participantes serão submetidos a uma visita de triagem.

Critérios de inclusão Participantes saudáveis ​​de 18 a 45 anos com IMC >18 <36 serão recrutados na área de Newcastle Upon-Tyne.

Critério de exclusão:

Os participantes serão considerados inelegíveis para participar do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Eles têm alguma doença metabólica, como diabetes tipo 1 ou tipo 2.
  2. Têm IMC acima de 35kg/m2 ou abaixo de 18kg/m2
  3. Eles estão tomando quaisquer drogas ilícitas ou prescritas.
  4. Eles estão usando suplementos dietéticos, remédios sem receita ou drogas recreativas
  5. São mulheres que estão grávidas ou pretendem engravidar.
  6. Eles têm alergia a qualquer produto alimentar.
  7. Eles têm intolerâncias lácteas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: avaliando o IG + CG de Birhi + YEO 0% de gordura de iogurte
47g de hidratos de carbono totais em que contém 43,6g de Liofilizado de Birhi em pó+ 150g de iogurte 0% gordura

Birhi que contém o seguinte:

43,6g de pó de tâmaras liofilizadas+ 150g de iogurte 0% gordura

34,6g de tâmaras liofilizadas em pó+ 150g de iogurte 0% gordura
50g de glicose pura dissolvida em 100ml de água
EXPERIMENTAL: avaliando o IG + CG de Khassab + YEO 0% de gordura de iogurte
47g de carboidrato total em que contém 34,6g de Khassab em pó liofilizado + 150g de iogurte 0% de gordura

Birhi que contém o seguinte:

43,6g de pó de tâmaras liofilizadas+ 150g de iogurte 0% gordura

34,6g de tâmaras liofilizadas em pó+ 150g de iogurte 0% gordura
50g de glicose pura dissolvida em 100ml de água
EXPERIMENTAL: avaliando o IG + CG de 50g de Glicose em 100ml de água
50g de glicose pura dissolvida em 100ml de água

Birhi que contém o seguinte:

43,6g de pó de tâmaras liofilizadas+ 150g de iogurte 0% gordura

34,6g de tâmaras liofilizadas em pó+ 150g de iogurte 0% gordura
50g de glicose pura dissolvida em 100ml de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicose no sangue (mml/15 min) após o consumo Birhi
Prazo: Alteração do nível basal de BG no minuto 15,30,45,60,75,90,105, 120 após a dose
Em cada um dos dias do estudo, a glicemia será medida na linha de base, 15 min pós-dose, 30 min pós-dose, 45 min pós-dose, 60 min pós-dose, 75 min pós-dose, 90 min pós-dose , 105 min pós-dose e 120 min pós-dose.
Alteração do nível basal de BG no minuto 15,30,45,60,75,90,105, 120 após a dose
Concentrações de glicose no sangue (mml/15 min) após o consumo Khassab
Prazo: Alteração do nível basal de BG no minuto 15,30,45,60,75,90,105, 120 após a dose
Em cada um dos dias do estudo, a glicemia será medida na linha de base, 15 min pós-dose, 30 min pós-dose, 45 min pós-dose, 60 min pós-dose, 75 min pós-dose, 90 min pós-dose , 105 min pós-dose e 120 min pós-dose.
Alteração do nível basal de BG no minuto 15,30,45,60,75,90,105, 120 após a dose
Concentrações de glicose no sangue (mml/15 min) após o consumo Placebo
Prazo: Alteração do nível basal de BG no minuto 15,30,45,60,75,90,105, 120 após a dose
Em cada um dos dias do estudo, a glicemia será medida na linha de base, 15 min pós-dose, 30 min pós-dose, 45 min pós-dose, 60 min pós-dose, 75 min pós-dose, 90 min pós-dose , 105 min pós-dose e 120 min pós-dose.
Alteração do nível basal de BG no minuto 15,30,45,60,75,90,105, 120 após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DFGI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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