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Evaluación del índice glucémico de dos cultivares diferentes de dátiles

6 de diciembre de 2018 actualizado por: Newcastle University

Evaluación del índice glucémico de dos cultivares diferentes de dátiles cuando se mezclan con yogur con 0% de grasa en voluntarios sanos.

Fruto de la palmera datilera (P. dactylifera) puede considerarse como un candidato emergente y potencial para el desarrollo de alimentos promotores de la salud, debido a su alto valor nutricional.

Además, se ha demostrado previamente que los extractos acuosos de dátiles tienen una potente actividad antioxidante, porque inhiben la oxidación de lípidos y proteínas in vitro y poseen capacidad de eliminación de radicales libres.

Aunque el alto contenido de azúcar de la fruta de dátil siempre ha sido una preocupación, la fruta de dátil se ha considerado un alimento con un IG bajo a medio. Sin embargo, se dispone de información muy limitada, inconsistente y contradictoria sobre los valores del índice glucémico de diferentes variedades de dátiles, lo que puede atribuirse tanto a la metodología como a otros factores alimentarios. El consumo de dátiles es elevado entre las personas de origen árabe, donde es muy habitual que se consuman con café o yogur. Por lo tanto, en vista de estas preocupaciones, el objetivo de este ensayo es evaluar la respuesta glucémica de dos variedades diferentes de dátiles, denominadas Birhi y Khassab, en una etapa de maduración temprana (etapa Rutab), cuando se mezclan con yogur 0% de grasa, en diez participantes sanos de entre 18 y 45 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción Aunque el fruto de la palmera datilera (P. dactylifera) puede considerarse un candidato emergente y potencial para el desarrollo de alimentos que promuevan la salud debido a sus altos valores nutritivos, el alto contenido de azúcar de la fruta de dátil siempre ha sido una preocupación. Los dátiles secados al sol, que es la conocida etapa de maduración de los dátiles, pueden considerarse alimentos con un IG bajo o medio. Sin embargo, se dispone de información muy limitada, inconsistente y contradictoria sobre los valores del índice glucémico de diferentes variedades de dátiles. Esta variación podría atribuirse a la metodología oa los factores alimentarios.

Racional y objetivo Hoy en día, se ha descubierto a menudo que los alimentos con un IG bajo inducen efectos beneficiosos sobre los factores de riesgo de ciertas enfermedades crónicas no transmisibles. Como la composición química de los dátiles puede variar según el cultivo, las condiciones del suelo, las prácticas agronómicas y la etapa de maduración. Es importante conocer el IG de las variedades de dátiles locales/regionales, y en diferentes productos de dátiles como los dátiles con yogur. El consumo de dátiles es elevado entre las personas de origen árabe, donde es muy habitual comerlo con café o yogur. Durante la primera prueba de este proyecto PHD, se formularon tratamientos que contenían 150 g de yogur 0% grasa y dos polvos de dátiles liofilizados diferentes, dependiendo de si era un tratamiento Birhi o un tratamiento Khassab. Estos se utilizaron para evaluar los efectos agudos de los dátiles y el yogur sobre el estado de ánimo y el rendimiento cognitivo en voluntarios sanos, según la aprobación ética de la Universidad de Newcastle. Estos tratamientos exactos se usarán nuevamente, y el ensayo tendrá como objetivo evaluar su índice glucémico en 10 participantes sanos.

Participantes Se reclutarán diez participantes sanos de entre 18 y 45 años. Se requerirá que los participantes se sometan a una visita de selección, seguida de tres visitas de estudio, que tendrán una duración de 2:15 minutos para cada visita. Los índices glucémicos se calcularán utilizando métodos estándar. Los resultados se calcularán utilizando medias y desviaciones estándar.

Diseño

Un estudio experimental estándar que involucra la medición de las respuestas glucémicas de la ingestión de dos variedades diferentes de dátiles, cuando se mezclan con yogur sin grasa y un tratamiento con placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes Se reclutará un total de 10 participantes sanos con edades entre 18 y 45 años a través de publicidad a través de carteles y folletos. Este es un protocolo estándar reconocido internacionalmente que recomienda utilizar 10 voluntarios o réplicas para cada alimento, y todos los participantes deberán someterse a una visita de selección.

Criterios de inclusión Se reclutarán participantes sanos de 18 a 45 años con un IMC >18 <36 del área de Newcastle Upon-Tyne.

Criterio de exclusión:

Los participantes serán considerados no elegibles para participar en el estudio si cumplen con alguno de los siguientes criterios:

  1. Tienen alguna enfermedad metabólica como diabetes tipo 1 o tipo 2.
  2. Tienen un IMC superior a 35 kg/m2 o inferior a 18 kg/m2
  3. Están tomando cualquier droga ilícita o recetada.
  4. Están usando suplementos dietéticos, medicamentos de venta libre o drogas recreativas.
  5. Son hembras que están embarazadas o buscan quedar embarazadas.
  6. Tienen alergias a cualquier producto alimenticio.
  7. Tienen alguna intolerancia a los lácteos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: evaluando el GI + GL de Birhi + YEO yogur 0% grasa
47g de hidratos de carbono totales que contiene 43,6g de polvo Birhi liofilizado + 150g de yogur 0% grasa

Birhi que contienen lo siguiente:

43,6 g de polvo de dátil liofilizado + 150 g de yogur 0% grasa

34,6 g de dátil liofilizado en polvo + 150 g de yogur 0% grasa
50g de glucosa pura disuelta en 100ml de agua
EXPERIMENTAL: evaluando el IG + GL de Khassab + YEO yogur 0% grasa
47g de carbohidratos totales que contiene 34,6g de Khassab en polvo liofilizado + 150g de yogur 0% grasa

Birhi que contienen lo siguiente:

43,6 g de polvo de dátil liofilizado + 150 g de yogur 0% grasa

34,6 g de dátil liofilizado en polvo + 150 g de yogur 0% grasa
50g de glucosa pura disuelta en 100ml de agua
EXPERIMENTAL: evaluando el GI + GL de 50g de Glucosa en 100 ml de agua
50g de glucosa pura disuelta en 100ml de agua

Birhi que contienen lo siguiente:

43,6 g de polvo de dátil liofilizado + 150 g de yogur 0% grasa

34,6 g de dátil liofilizado en polvo + 150 g de yogur 0% grasa
50g de glucosa pura disuelta en 100ml de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de glucosa en sangre (mml/15 min) tras el consumo de Birhi
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de GS inicial en el minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 después de la dosis
En cada uno de los días del estudio, se medirá la glucosa en sangre al inicio, 15 minutos después de la dosis, 30 minutos después de la dosis, 45 minutos después de la dosis, 60 minutos después de la dosis, 75 minutos después de la dosis, 90 minutos después de la dosis , 105 min posdosis y 120 min posdosis.
Cambio desde el nivel de GS inicial en el minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 después de la dosis
Concentraciones de glucosa en sangre (mml/15 min) tras el consumo de Khassab
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de GS inicial en el minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 después de la dosis
En cada uno de los días del estudio, se medirá la glucosa en sangre al inicio, 15 minutos después de la dosis, 30 minutos después de la dosis, 45 minutos después de la dosis, 60 minutos después de la dosis, 75 minutos después de la dosis, 90 minutos después de la dosis , 105 min posdosis y 120 min posdosis.
Cambio desde el nivel de GS inicial en el minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 después de la dosis
Concentraciones de glucosa en sangre (mml/15 min) tras el consumo Placebo
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de GS inicial en el minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 después de la dosis
En cada uno de los días del estudio, se medirá la glucosa en sangre al inicio, 15 minutos después de la dosis, 30 minutos después de la dosis, 45 minutos después de la dosis, 60 minutos después de la dosis, 75 minutos después de la dosis, 90 minutos después de la dosis , 105 min posdosis y 120 min posdosis.
Cambio desde el nivel de GS inicial en el minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DFGI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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