Hodnocení glykemického indexu dvou různých kultivarů datlového ovoce
Hodnocení glykemického indexu dvou různých kultivarů datlového ovoce ve směsi s 0% tučným jogurtem na zdravých dobrovolnících.
Plody datlové palmy (P. dactylifera) lze vzhledem k vysokým nutričním hodnotám považovat za nového a potenciálního kandidáta na vývoj zdraví prospěšných potravin.
Kromě toho se již dříve ukázalo, že vodné extrakty z datlí mají silnou antioxidační aktivitu, protože inhibují in vitro oxidaci lipidů a proteinů a mají schopnost zachycovat volné radikály.
Ačkoli vysoký obsah cukru v datlích byl vždy problémem, datle byly považovány za potravinu s nízkým až středním GI. K dispozici jsou však velmi omezené, nekonzistentní a protichůdné informace o hodnotách glykemického indexu různých odrůd datlí, což lze přičíst jak metodice, tak i dalším potravinovým faktorům. Konzumace datlí je vysoká u lidí arabského původu, kde je velmi běžné, že se jedí s kávou nebo jogurtem. S ohledem na tyto obavy je proto cílem této studie vyhodnotit glykemickou odezvu dvou různých odrůd datlí, pojmenovaných Birhi & Khassab, v raném stadiu zrání (stádium Rutab), když jsou smíchány s jogurtem s 0 % tuku, na deset zdravých účastníků ve věku od 18 do 45 let.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Ačkoli plody datlové palmy (P. dactylifera) lze považovat za nově se objevujícího a potenciálního kandidáta na vývoj zdraví prospěšných potravin díky svým vysokým nutričním hodnotám, vysoký obsah cukru v datlích byl vždy problémem. Datle sušené na slunci, což je známá fáze zrání datlí, lze považovat za potravinu s nízkým až středním GI. K dispozici jsou však velmi omezené, nekonzistentní a protichůdné informace o hodnotách glykemického indexu různých odrůd datlí. Tuto odchylku lze přičíst buď metodice, nebo potravinovým faktorům.
Racionální a objektivní V dnešní době se často zjistilo, že potraviny s nízkým GI mají příznivé účinky na rizikové faktory některých nepřenosných chronických onemocnění. Chemické složení datlí se může lišit v závislosti na kultivaru, půdních podmínkách, agronomických postupech i fázi zrání. Je důležité znát GI místních/regionálních datlových odrůd a různých datlových produktů, jako jsou datle s jogurtem. Spotřeba datlí je vysoká u lidí arabského původu, kde se velmi běžně jí s kávou nebo jogurtem. Během první zkoušky tohoto projektu PHD byly formulovány léčebné postupy obsahující 150 g jogurtu s 0% tuku a dva různé lyofilizované datlové prášky v závislosti na tom, zda se jednalo o léčbu Birhi nebo léčbu Khassab. Ty byly použity k posouzení akutních účinků datlového ovoce a jogurtu na náladu a kognitivní výkon u zdravých dobrovolníků, podle etického schválení Newcastle University. Tyto přesné léčebné postupy budou znovu použity a pokus bude mít za cíl vyhodnotit jejich glykemický index na 10 zdravých účastnících.
Účastníci Bude přijato deset zdravých účastníků ve věku od 18 do 45 let. Účastníci budou muset podstoupit screeningovou návštěvu, po níž budou následovat tři studijní návštěvy, které budou trvat 2:15 minuty na každou návštěvu. Glykemické indexy budou vypočítány pomocí standardních metod. Výsledky budou vypočítány pomocí průměrů a standardních odchylek.
Design
Standardní experimentální studie zahrnující měření glykemické odezvy požití dvou různých druhů datlí smíchaných s jogurtem s 0 % tuku a léčbu placebem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci Celkem 10 zdravých účastníků ve věku od 18 do 45 let bude nabráno prostřednictvím inzerátu na plakátu a letáku. Jedná se o mezinárodně uznávaný standardní protokol, který doporučuje použít 10 dobrovolníků nebo replikátů pro každou potravinu a všichni účastníci budou muset podstoupit screeningovou návštěvu.
Kritéria začlenění Zdraví účastníci ve věku 18-45 let s BMI >18 <36 budou rekrutováni z oblasti Newcastle Upon-Tyne.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou považováni za nezpůsobilé k účasti ve studii, pokud splní některé z následujících kritérií:
- Mají jakékoli metabolické onemocnění, jako je diabetes 1. nebo 2. typu.
- Mají BMI vyšší než 35 kg/m2 nebo nižší než 18 kg/m2
- Berou jakékoli nelegální nebo předepsané drogy.
- Používají doplňky stravy, volně prodejné léky nebo rekreační drogy
- Jsou to ženy, které jsou těhotné nebo chtějí otěhotnět.
- Mají alergii na jakékoli potraviny.
- Mají jakoukoli intoleranci na mléko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: posouzení GI + GL jogurtu Birhi + YEO s 0 % tuku
47 g celkových sacharidů, z toho 43,6 g lyofilizovaného prášku Birhi + 150 g jogurtu s 0% tuku
|
Birhi, které obsahují následující: 43,6 g lyofilizovaného datlového prášku + 150 g jogurtu s 0% tuku
34,6 g lyofilizovaného datlového prášku + 150 g jogurtu s 0% tuku
50 g čisté glukózy rozpuštěné ve 100 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hodnocení GI + GL jogurtu Khassab + YEO s 0 % tuku
47 g celkových sacharidů, z toho 34,6 g lyofilizovaného prášku Khassab + 150 g jogurtu s 0% tuku
|
Birhi, které obsahují následující: 43,6 g lyofilizovaného datlového prášku + 150 g jogurtu s 0% tuku
34,6 g lyofilizovaného datlového prášku + 150 g jogurtu s 0% tuku
50 g čisté glukózy rozpuštěné ve 100 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: stanovení GI + GL 50 g glukózy ve 100 ml vody
50 g čisté glukózy rozpuštěné ve 100 ml vody
|
Birhi, které obsahují následující: 43,6 g lyofilizovaného datlového prášku + 150 g jogurtu s 0% tuku
34,6 g lyofilizovaného datlového prášku + 150 g jogurtu s 0% tuku
50 g čisté glukózy rozpuštěné ve 100 ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi (mml/15 min) po konzumaci Birhi
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glykémie v minutách 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 po dávce
|
V každém dni studie bude měřena glykémie na začátku, 15 minut po dávce, 30 minut po dávce, 45 minut po dávce, 60 minut po dávce, 75 minut po dávce, 90 minut po dávce 105 minut po dávce a 120 minut po dávce.
|
Změna od výchozí hladiny glykémie v minutách 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 po dávce
|
|
Koncentrace glukózy v krvi (mml/15 min) po konzumaci Khassabu
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glykémie v minutách 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 po dávce
|
V každém dni studie bude měřena glykémie na začátku, 15 minut po dávce, 30 minut po dávce, 45 minut po dávce, 60 minut po dávce, 75 minut po dávce, 90 minut po dávce 105 minut po dávce a 120 minut po dávce.
|
Změna od výchozí hladiny glykémie v minutách 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 po dávce
|
|
Koncentrace glukózy v krvi (mml/15 min) po požití Placeba
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glykémie v minutách 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 po dávce
|
V každém dni studie bude měřena glykémie na začátku, 15 minut po dávce, 30 minut po dávce, 45 minut po dávce, 60 minut po dávce, 75 minut po dávce, 90 minut po dávce 105 minut po dávce a 120 minut po dávce.
|
Změna od výchozí hladiny glykémie v minutách 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DFGI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .