- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03769389
Kahden eri taatelihedelmälajikkeen glykeemisen indeksin arviointi
Kahden eri taatelihedelmälajikkeen glykeemisen indeksin arvioiminen sekoitettuna 0 % rasvaiseen jogurttiin terveillä vapaaehtoisilla.
Taatelipalmun hedelmä (P. dactylifera) voidaan pitää nousevana ja potentiaalisena ehdokkaana terveyttä edistävien elintarvikkeiden kehittämisessä sen korkeiden ravintoarvojen vuoksi.
Lisäksi taateleiden vesiuutteilla on aiemmin osoitettu olevan voimakas antioksidanttiaktiivisuus, koska ne estävät lipidien ja proteiinien hapettumista in vitro ja niillä on vapaita radikaaleja poistavaa kykyä.
Vaikka taatelihedelmien korkea sokeripitoisuus on aina ollut huolenaihe, taatelihedelmiä on pidetty alhaisen tai keskitason GI-ruokana. Eri taatelilajikkeiden glykeemisen indeksin arvoista on kuitenkin saatavilla hyvin rajallista, epäjohdonmukaista ja ristiriitaista tietoa, mikä voi johtua sekä menetelmästä että muista elintarviketekijöistä. Taatelien kulutus on yleistä arabialaista alkuperää olevien ihmisten keskuudessa, missä on hyvin yleistä, että heitä syödään kahvin tai jogurtin kanssa. Siksi näiden huolenaiheiden vuoksi tämän kokeen tavoitteena on arvioida kahden eri taatelilajikkeen, nimeltään Birhi & Khassab, glykeeminen vaste varhaisessa kypsytysvaiheessa (Rutab-vaihe), kun se sekoitetaan 0 % rasvaiseen jogurttiin. kymmenen tervettä 18–45-vuotiasta osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Tosin taatelipalmun hedelmä (s. dactylifera) voidaan pitää nousevana ja potentiaalisena ehdokkaana terveyttä edistävien elintarvikkeiden kehittämisessä korkeiden ravintoarvojensa vuoksi, taatelihedelmien korkea sokeripitoisuus on aina ollut huolenaihe. Aurinkokuivattuja taateleita, jotka ovat hyvin tunnettuja taatelihedelmien kypsymisvaiheita, voidaan pitää matalan tai keskitason GI-ruokana. Eri päivämäärälajikkeiden glykeemisen indeksin arvoista on kuitenkin saatavilla hyvin rajallista, epäjohdonmukaista ja ristiriitaista tietoa. Tämä vaihtelu voi johtua joko menetelmästä tai elintarviketekijöistä.
Järkevää ja objektiivista Nykyään matalan GI:n elintarvikkeiden on usein havaittu vaikuttavan myönteisinä tiettyjen ei-tarttuvien kroonisten sairauksien riskitekijöihin. Koska taateleiden kemiallinen koostumus voi vaihdella lajikkeesta, maaperäolosuhteista, viljelykäytännöistä sekä kypsymisvaiheesta riippuen. On tärkeää tietää paikallisten/alueellisten taatelilajikkeiden GI ja eri taatelituotteissa, kuten jogurtin kanssa. Taatelien kulutus on yleistä arabialaista alkuperää olevien ihmisten keskuudessa, missä sitä syödään hyvin usein kahvin tai jogurtin kanssa. Tämän PHD-projektin ensimmäisessä kokeessa formuloitiin hoidot, jotka sisälsivät 150 g 0 % rasvaista jogurttia ja kahta erilaista pakastekuivattua taatelijauhetta riippuen siitä, oliko kyseessä Birhi- vai Khassab-hoito. Näitä käytettiin arvioimaan taatelihedelmien ja jogurtin akuutteja vaikutuksia mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä vapaaehtoisilla Newcastlen yliopiston eettisen hyväksynnän mukaisesti. Näitä täsmällisiä hoitoja käytetään uudelleen, ja kokeessa pyritään arvioimaan heidän glykeeminen indeksinsä 10 terveellä osallistujalla.
Osallistujat Rekrytoidaan kymmenen tervettä 18–45-vuotiasta osallistujaa. Osallistujilta vaaditaan seulontakäynti, jota seuraa kolme opintokäyntiä, jotka kestävät 2:15 minuuttia jokaista käyntiä kohden. Glykeemiset indeksit lasketaan standardimenetelmillä. Tulokset lasketaan keskiarvojen ja keskihajonnan avulla.
Design
Tavallinen kokeellinen tutkimus, johon sisältyi glykeemisten vasteiden mittaaminen kahden eri taatelilajikkeen nauttimisen yhteydessä, kun se on sekoitettu 0 % rasvaiseen jogurttiin, ja lumehoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat Yhteensä 10 tervettä osallistujaa, jotka ovat iältään 18-45 vuotta, rekrytoidaan julisteen ja lentolehtisen kautta. Tämä on kansainvälisesti tunnustettu standardiprotokolla, jossa suositellaan 10 vapaaehtoisen tai rinnakkaiskappaleen käyttämistä jokaiseen elintarvikkeeseen, ja kaikkien osallistujien on läpäistävä seulontakäynti.
Osallistumiskriteerit Terveet 18–45-vuotiaat osallistujat, joiden BMI >18 <36, rekrytoidaan Newcastle Upon-Tynen alueelta.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat katsotaan kelpaamattomiksi osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Heillä on aineenvaihduntasairauksia, kuten tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Heidän painoindeksinsä on yli 35 kg/m2 tai alle 18 kg/m2
- He käyttävät laittomia tai määrättyjä lääkkeitä.
- He käyttävät ravintolisiä, reseptivapaita lääkkeitä tai virkistyslääkkeitä
- He ovat naisia, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi.
- Heillä on allergioita kaikille elintarvikkeille.
- Heillä on jokin maito-intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: arvioimalla Birhi + YEO 0 % rasvaisen jogurtin GI + GL
47 g kokonaishiilihydraattia, jossa on 43,6 g pakastekuivattua Birhi-jauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
|
Birhi, joka sisältää seuraavat: 43,6 g pakastekuivattua taatelijauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
34,6 g pakastekuivattua taatelijauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
50 g puhdasta glukoosia liuotettuna 100 ml:aan vettä
|
|
KOKEELLISTA: arvioimalla Khassab + YEO 0 % rasvaisen jogurtin GI + GL
47 g kokonaishiilihydraattia, jossa on 34,6 g pakastekuivattua Khassab-jauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
|
Birhi, joka sisältää seuraavat: 43,6 g pakastekuivattua taatelijauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
34,6 g pakastekuivattua taatelijauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
50 g puhdasta glukoosia liuotettuna 100 ml:aan vettä
|
|
KOKEELLISTA: arvioimalla GI + GL 50 g glukoosia 100 ml:ssa vettä
50 g puhdasta glukoosia liuotettuna 100 ml:aan vettä
|
Birhi, joka sisältää seuraavat: 43,6 g pakastekuivattua taatelijauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
34,6 g pakastekuivattua taatelijauhetta + 150 g 0 % rasvaista jogurttia
50 g puhdasta glukoosia liuotettuna 100 ml:aan vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuudet (mml/15 min) kulutuksen jälkeen Birhi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VS-tasosta 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
Jokaisena tutkimuspäivänä verensokeri mitataan lähtötasolla, 15 min annoksen jälkeen, 30 min annoksen jälkeen, 45 min annoksen jälkeen, 60 min annoksen jälkeen, 75 min annoksen jälkeen, 90 min annoksen jälkeen. , 105 min annoksen jälkeen ja 120 min annoksen jälkeen.
|
Muutos lähtötason VS-tasosta 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Verensokeripitoisuudet (mml/15 min) Khassabin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VS-tasosta 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
Jokaisena tutkimuspäivänä verensokeri mitataan lähtötasolla, 15 min annoksen jälkeen, 30 min annoksen jälkeen, 45 min annoksen jälkeen, 60 min annoksen jälkeen, 75 min annoksen jälkeen, 90 min annoksen jälkeen. , 105 min annoksen jälkeen ja 120 min annoksen jälkeen.
|
Muutos lähtötason VS-tasosta 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Veren glukoosipitoisuudet (mml/15 min) lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VS-tasosta 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
Jokaisena tutkimuspäivänä verensokeri mitataan lähtötasolla, 15 min annoksen jälkeen, 30 min annoksen jälkeen, 45 min annoksen jälkeen, 60 min annoksen jälkeen, 75 min annoksen jälkeen, 90 min annoksen jälkeen. , 105 min annoksen jälkeen ja 120 min annoksen jälkeen.
|
Muutos lähtötason VS-tasosta 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFGI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .