- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03769389
Évaluation de l'indice glycémique de deux cultivars différents de dattes
Évaluation de l'indice glycémique de deux cultivars différents de fruits de datte lorsqu'ils sont mélangés avec du yogourt à 0 % de matières grasses sur des volontaires sains.
Fruit du palmier dattier (P. dactylifera) peut être considérée comme un candidat émergent et potentiel pour le développement d'aliments favorables à la santé, en raison de ses valeurs nutritionnelles élevées.
De plus, il a déjà été démontré que les extraits aqueux de dattes ont une puissante activité antioxydante, car ils inhibent l'oxydation in vitro des lipides et des protéines et possèdent une capacité de piégeage des radicaux libres.
Bien que la teneur élevée en sucre des dattes ait toujours été une préoccupation, les dattes ont été considérées comme un aliment à IG bas à moyen. Cependant, des informations très limitées, incohérentes et contradictoires sont disponibles sur les valeurs de l'indice glycémique des différentes variétés de dattes, qui peuvent être attribuées à la fois à la méthodologie et à d'autres facteurs alimentaires. La consommation de dattes est élevée chez les personnes d'origine arabe, où il est très courant qu'elles soient consommées avec du café ou du yaourt. Par conséquent, compte tenu de ces préoccupations, l'objectif de cet essai est d'évaluer la réponse glycémique de deux variétés différentes de dattes, nommées Birhi & Khassab, à un stade de maturation précoce (stade Rutab), lorsqu'elles sont mélangées avec du yaourt à 0 % de matières grasses, sur dix participants en bonne santé âgés de 18 à 45 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Bien que le fruit du palmier dattier (P. dactylifera) peut être considérée comme un candidat émergent et potentiel pour le développement d'aliments bénéfiques pour la santé en raison de ses valeurs nutritives élevées, la teneur élevée en sucre des dattes a toujours été une préoccupation. Les dattes séchées au soleil, qui sont le stade de maturation bien connu des dattes, peuvent être considérées comme des aliments à IG bas à moyen. Cependant, des informations très limitées, incohérentes et contradictoires sont disponibles sur les valeurs de l'indice glycémique des différentes variétés de dattes. Cette variation pourrait être attribuée soit à la méthodologie, soit aux facteurs alimentaires.
Rationnel et objectif De nos jours, il a souvent été démontré que les aliments à faible IG induisent des effets bénéfiques sur les facteurs de risque de certaines maladies chroniques non transmissibles . Comme la composition chimique des dattes peut varier selon le cultivar, les conditions du sol, les pratiques agronomiques ainsi que le stade de maturation. Il est important de connaître l'IG des variétés de dattes locales/régionales et des différents produits de dattes tels que les dattes au yaourt. La consommation de dattes est élevée chez les personnes d'origine arabe, où elle est très couramment consommée avec du café ou du yaourt. Lors du premier essai de ce projet PHD, des traitements contenant 150g de yaourt 0% gras et deux poudres de dattes lyophilisées différentes, selon qu'il s'agissait d'un traitement Birhi ou d'un traitement Khassab, ont été formulés. Ceux-ci ont été utilisés pour évaluer les effets aigus des dattes et des yaourts sur l'humeur et les performances cognitives chez des volontaires sains, conformément à l'approbation éthique de l'Université de Newcastle. Ces traitements exacts seront à nouveau utilisés, et l'essai visera à évaluer leur index glycémique sur 10 participants en bonne santé.
Participants Dix participants en bonne santé âgés de 18 à 45 ans seront recrutés. Les participants devront subir une visite de sélection, suivie de trois visites d'étude, qui dureront 2:15 minutes pour chaque visite. Les index glycémiques seront calculés à l'aide de méthodes standard. Les résultats seront calculés en utilisant les moyennes et les écarts-types.
Conception
Une étude expérimentale standard impliquant la mesure des réponses glycémiques de l'ingestion de deux variétés différentes de dattes, lorsqu'elles sont mélangées avec du yaourt 0% gras, et un traitement placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants Au total, 10 participants en bonne santé âgés de 18 à 45 ans seront recrutés par voie d'annonce via une affiche et un dépliant. Il s'agit d'un protocole standard internationalement reconnu qui recommande d'utiliser 10 volontaires ou répliques pour chaque aliment, et tous les participants devront subir une visite de dépistage.
Critères d'inclusion Les participants en bonne santé âgés de 18 à 45 ans avec un IMC> 18 <36 seront recrutés dans la région de Newcastle Upon-Tyne.
Critère d'exclusion:
Les participants seront considérés comme inéligibles pour participer à l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Ils ont des maladies métaboliques telles que le diabète de type 1 ou de type 2.
- Ils ont un IMC supérieur à 35 kg/m2 ou inférieur à 18 kg/m2
- Ils prennent des drogues illicites ou prescrites.
- Ils utilisent des compléments alimentaires, des médicaments en vente libre ou des drogues récréatives
- Ce sont des femmes qui sont enceintes ou qui cherchent à devenir enceintes.
- Ils sont allergiques à tous les produits alimentaires.
- Ils ont des intolérances laitières.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: évaluer l'IG + GL du yaourt Birhi + YEO 0% gras
47g de glucides totaux dont 43,6g de poudre de Birhi lyophilisée + 150g de yaourt 0% gras
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Birhi qui contient les éléments suivants : 43,6 g de poudre de datte lyophilisée + 150 g de yaourt 0% MG
34,6g de poudre de datte lyophilisée + 150g de yaourt 0% matière grasse
50g de glucose pur dissous dans 100ml d'eau
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EXPÉRIMENTAL: évaluer l'IG + GL du yaourt Khassab + YEO 0% gras
47g de glucides totaux dont 34,6g de poudre de Khassab lyophilisée + 150g de yaourt 0% gras
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Birhi qui contient les éléments suivants : 43,6 g de poudre de datte lyophilisée + 150 g de yaourt 0% MG
34,6g de poudre de datte lyophilisée + 150g de yaourt 0% matière grasse
50g de glucose pur dissous dans 100ml d'eau
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EXPÉRIMENTAL: évaluer l'IG + GL de 50g de Glucose dans 100 ml d'eau
50g de glucose pur dissous dans 100ml d'eau
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Birhi qui contient les éléments suivants : 43,6 g de poudre de datte lyophilisée + 150 g de yaourt 0% MG
34,6g de poudre de datte lyophilisée + 150g de yaourt 0% matière grasse
50g de glucose pur dissous dans 100ml d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de glucose dans le sang (mml/15 min) après la consommation Birhi
Délai: Changement par rapport à la glycémie initiale à la minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 après la dose
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Lors de chacun des jours d'étude, la glycémie sera mesurée au départ, 15 minutes après la dose, 30 minutes après la dose, 45 minutes après la dose, 60 minutes après la dose, 75 minutes après la dose, 90 minutes après la dose. , 105 min post-dose et 120 min post-dose.
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Changement par rapport à la glycémie initiale à la minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 après la dose
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Concentrations de glucose dans le sang (mml/15 min) après la consommation de Khassab
Délai: Changement par rapport à la glycémie initiale à la minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 après la dose
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Lors de chacun des jours d'étude, la glycémie sera mesurée au départ, 15 minutes après la dose, 30 minutes après la dose, 45 minutes après la dose, 60 minutes après la dose, 75 minutes après la dose, 90 minutes après la dose. , 105 min post-dose et 120 min post-dose.
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Changement par rapport à la glycémie initiale à la minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 après la dose
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Concentrations de glucose dans le sang (mml/15 min) après la consommation Placebo
Délai: Changement par rapport à la glycémie initiale à la minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 après la dose
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Lors de chacun des jours d'étude, la glycémie sera mesurée au départ, 15 minutes après la dose, 30 minutes après la dose, 45 minutes après la dose, 60 minutes après la dose, 75 minutes après la dose, 90 minutes après la dose. , 105 min post-dose et 120 min post-dose.
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Changement par rapport à la glycémie initiale à la minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DFGI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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