외음부 동통에 사용하기 위한 환자 보고 결과 측정의 검증
2019년 10월 25일 업데이트: Ipsen
이 프로젝트의 전반적인 목표는 수정된 Vulvar Pain Assessment Questionnaire(mVPAQ), 수정된 여성 성기능 지수(mFSFI) 및 성인 Vulvodynia 환자에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)의 내용 타당성과 유용성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92120
- San Diego Sexual Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Center for VulvoVaginal Disorders
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Omaha OB-GYN Associates, PC
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- The Center for Vulvovaginal Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상의가 추천한 과목
설명
포함 기준:
- 미국 영어를 이해하고, 말하고, 읽는 데 능통함
- 최소 6개월 동안 통증을 동반한 외음부 동통이 있음
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 알코올/약물 남용 또는 의존의 임상적으로 중요한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVPAQ 검증
기간: 일주
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인터뷰 및 전자 다이어리 작성을 통한 인지적 디브리핑 및 사용성
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일주
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MFSFI 검증
기간: 일주
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인터뷰 및 전자 다이어리 작성을 통한 인지적 디브리핑 및 사용성
|
일주
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성교 수치 평가 척도(NRS)에 대한 통증 검증
기간: 일주
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인터뷰 및 전자 다이어리 작성을 통한 인지 보고 및 유용성.
이 성교 에피소드 동안 경험한 통증을 숫자로 설명하는 성교 통증 NRS.
숫자가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외음부 통증 NRS
기간: 일주
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면담 및 전자일기 작성을 통해 외음부 통증 NRS의 적절성에 대한 이해도 평가
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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