Potilaiden ilmoittamien tulosten validointi Vulvodyniassa käytettäväksi
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ipsen
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on osoittaa muokatun Vulvar Pain Assessment Questionnaire -kyselyn (mVPAQ), muunnetun naisen seksuaalisen toiminnan indeksin (mFSFI) ja yhdynnän numeerisen luokitusasteikon (NRS) sisällön validiteetti ja käytettävyys aikuispotilaille, joilla on vulvodynia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- San Diego Sexual Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Center for VulvoVaginal Disorders
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Omaha OB-GYN Associates, PC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- The Center for Vulvovaginal Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinikoiden lähettämät aiheet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrät, puhut ja luet sujuvasti amerikkalaista englantia
- Sinulla on vulvodynia, johon liittyy kipua vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä alkoholin/huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVPAQ:n validointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kognitiivinen selvitys ja käytettävyys haastattelujen ja sähköisen päiväkirjan täyttämisen kautta
|
1 viikko
|
|
MFSFI:n validointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kognitiivinen selvitys ja käytettävyys haastattelujen ja sähköisen päiväkirjan täyttämisen kautta
|
1 viikko
|
|
Kivun validointi yhdynnän numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kognitiivinen selvitys ja käytettävyys haastattelujen ja sähköisen päiväkirjan täyttämisen kautta.
Pain on Course NRS, joka kuvaa tämän yhdynnän aikana koettua kipua numeroittain.
Mitä suurempi luku on, sitä pahempi kipu on.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuora kipu NRS
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioi ymmärrystä häpykivun NRS:n tarkoituksenmukaisuudesta haastattelun ja sähköisen päiväkirjan avulla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-FR-52120-252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .