Walidacja miar wyników zgłaszanych przez pacjentów do stosowania we wulwodynii
25 października 2019 zaktualizowane przez: Ipsen
Ogólnym celem tego projektu jest wykazanie ważności treści i użyteczności zmodyfikowanego Kwestionariusza oceny bólu sromu (mVPAQ), zmodyfikowanego Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (mFSFI) oraz Numerycznej Skali Oceny Bólu Współżycia (NRS) u dorosłych pacjentek z Wulwodynią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- San Diego Sexual Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Center for Vulvovaginal Disorders
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Omaha OB-GYN Associates, PC
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- The Center for Vulvovaginal Disorders
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmioty skierowane przez klinicystów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły w rozumieniu, mówieniu i czytaniu w języku amerykańskim
- Mieć wulwodynię z bólem przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotna historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja mVPAQ
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Podsumowanie poznawcze i użyteczność poprzez wywiady i wypełnienie elektronicznego dziennika
|
1 tydzień
|
|
Walidacja mFSFI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Podsumowanie poznawcze i użyteczność poprzez wywiady i wypełnienie elektronicznego dziennika
|
1 tydzień
|
|
Walidacja bólu w numerycznej skali oceny stosunku (NRS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Podsumowanie poznawcze i użyteczność poprzez wywiady i wypełnienie elektronicznego dziennika.
Ból podczas stosunku NRS, który opisuje ból odczuwany podczas tego epizodu stosunku płciowego według liczb.
Im wyższa liczba, tym gorszy jest ból.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból sromu NRS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocenić zrozumienie zasadności bólu sromu NRS poprzez wywiad i wypełnienie elektronicznego dziennika
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-FR-52120-252
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wulwodynia
-
Colleen StockdaleZakończonyObjawy bólu sromu | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Stany Zjednoczone