절제 불가능한 췌장암에서 수술 중 CT 유도 복강 신경총 신경 용해와 비교
2019년 12월 22일 업데이트: Mansoura University
절제 불가능한 췌장암에서 직접 수술 중 주사 대 경피적 CT 유도 복강 신경총 신경 용해; 무작위 통제 연구
많은 연구에서 복강 신경총 신경 용해(CPN)가 췌장암과 관련된 통증의 안전하고 효과적인 치료 방법이라고 밝혔습니다.
신경 용해 주사액은 보통 알코올 50-100%입니다. 그러나 페놀 >5%도 사용할 수 있습니다.
요즘에는 복강 신경총에 접근하는 여러 기술이 있습니다(형광 투시 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT), 수술 및 내시경 초음파를 사용하여 경피적으로).
그러나 경피 컴퓨터 단층 촬영 유도 기법은 금본위제 기법으로 영상 기법의 이용 가능성과 비용, 방사선 노출, 복합적인 합병증 등 여러 가지 단점을 가지고 있다. .
또한 수술 기법과 경피적 기법 사이의 일대일 비교가 없습니다. 본 연구에서 우리는 수술 중 기법이 합병증과 비용이 적고 경피 복강 차단 기법과 동일한 효능을 갖는다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 절제 불가능한 췌장암에서 통증 관리를 위한 복강신경총 신경용해술의 수술적 기법과 경피 컴퓨터 단층 촬영 유도 기법의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
VAS≥5인 췌장암 통증을 앓고 개복술을 받고 생검 또는 우회로 수술을 받는 절제 불가능한 것으로 판명된 모든 환자는 수술 중 또는 수술 후 CT 안내에 따라 복강 신경총 신경 용해를 받게 됩니다.
차단이 충분하지 않은 경우 모든 환자는 전신 진통제로 관리됩니다.
이 연구에서 우리는 디클로페낙 나트륨과 같은 비스테로이드성 항염증제로 시작하는 WHO 권장 사항에 따라 환자에게 진통제를 투여하고, 충분하지 않은 경우 트라마돌과 같은 아편유사제를 투여하고 신경병성 통증의 경우 가바펜틴을 투여할 것입니다.
모든 약물은 용량을 증량하여 투여합니다.
VAS BASELINE과 1개월 ≤ 3 사이의 VAS 변화로 정의된 차단 실패는 경피적 기법으로 차단을 반복해야 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트
- Mansoura university , gastrointestinal surgery center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 평가가 예정된 기준선 VAS≥5인 췌장암으로 고통받는 성인 환자
- 조직학적으로 절제 불가능한 것으로 입증된 환자
- 생검 또는 바이패스 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 절제 가능한 종양이 있는 환자는 제외됩니다.
- 응고 병증 환자.
- 대동맥류 환자.
- 진행성 심장 질환으로 교감 신경 차단을 금하는 질병이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 그룹(IOCPN 그룹)
Intraoperative celiac plexus neurolysis 복부 폐쇄 전에 외과 의사는 celiac trunk 수준에서 대동맥을 노출합니다. 위가 아래로 수축 된 상태에서 외과 의사의 왼손 검지와 두 번째 손가락은 비장에 놓인 집게 손가락으로 대동맥을 벌립니다. 동맥과 온간동맥의 두 번째 손가락.
우리는 20게이지 척수 바늘(보통의 짧은 정맥 주사 바늘과 달리)을 사용하여 특히 심부 환자의 경우 이 영역에 대한 접근과 시각화를 더 잘 할 수 있도록 하고 10ml 주사기를 사용하면 외과의가 오른손으로 주사를 제어할 수 있습니다. 혼자.(10)
90% 알코올 20ml, 2% 리도카인 5ml, 덱사메타손 5mg을 흡인 후 대동맥 양쪽에 주입하여 혈관내 또는 지주막하 주사를 배제합니다.
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수술 중 기술에 의한 복강 신경총의 신경 용해
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활성 비교기: CT 그룹(CTCPN 그룹)
CT 유도 복강 신경총 신경 용해 수술 일주일 후 환자가 완전히 깨어나면 환자는 CT 검사실로 이송됩니다.
시술 시작 전 베이직 모니터를 부착하고 식염수 500ml를 20G 캐뉼라에 수혈한 후 시술을 진행하며, 진정제로 5mg midazolam을 투여한다.
시술은 복강신경총 신경용해술 경험이 풍부한 마취의와 방사선과 전문의가 진행합니다.
우리의 연구에서 우리는 고전적인 후방 양측 접근법을 사용할 것입니다.
환자는 엎드린 자세로 있게 됩니다.
등을 클로로히시딘 10%로 소독한 후 국소마취제인 리도카인 5ml를 바퀴가 형성될 때까지 피하주사한 후 시술합니다.
CT의지도하에 20G 치바 바늘을 사용합니다.
혈관내 주사 및 지주막하 주사를 배제하기 위해 흡인 후 대동맥의 각 측면에 20ml의 95% 알코올, 5ml의 리도카인 2% 및 5mg의 덱사메타손
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CT 유도에 의한 경피적 복강 신경총의 신경 용해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 후 VAS의 변화에 의한 통증 완화의 효능 평가
기간: 한달
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1개월 후 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 통증 척도, 0 통증 없음, 10 최대 통증 낮은 VAS가 높은 것보다 좋음 .a
VAS가 3 이상 감소한 것으로 정의된 양성 반응
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생
기간: 한달
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두통, 설사, 구토, 요통 등의 합병증 발생 보고
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한달
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총 진통제 소비
기간: 6개월
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필요한 진통제의 양
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6개월
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통증 완화 기간
기간: 6개월
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6개월 동안 기준선에서 시각적 아날로그 척도의 변화 시각적 아날로그 척도는 0 통증 없음에서 최대 통증 10까지 통증을 나타냅니다.
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6개월
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다른 주입의 필요
기간: 6 개월
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개입 실패가 발생한 경우 환자는 다른 개입이 필요할 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tarek M. Shams, MD, : Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 수석 연구원: Mahmoud M. Elsedeiq, MSc, assistan lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 의자: Mohamed A. Ghanim, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 의자: Ibrahim I. Abd El-basir, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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