Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen vs. CT-ohjattu keliakiapleksisen neurolyysi leikkaamattomassa haimasyövässä

sunnuntai 22. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mansoura University

Suora leikkauksensisäinen injektio vs. perkutaaninen CT ohjattu keliakiapleksisen neurolyysi leikkaukseen kelpaamattomassa haimasyövässä; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Monissa tutkimuksissa on todettu, että keliakiapunoksen neurolyysi (CPN) on turvallinen ja tehokas haimasyöpään liittyvän kivun hoitomenetelmä. Neurolyyttinen injektio on yleensä alkoholia 50-100 %; kuitenkin myös fenolia >5 % on mahdollista käyttää. Nykyään on olemassa useita tekniikoita keliakiapunokseen pääsemiseksi (kutaanista käyttämällä fluoroskopiaa tai tietokonetomografiakuvausta (CT), kirurgista ja endoskooppista ultraääntä). Perkutaaninen tietokonetomografia-ohjattu tekniikka on kuitenkin kultainen standarditekniikka, ja sillä on useita haittoja, kuten kuvantamismenetelmien saatavuus ja kustannukset, altistuminen säteilylle ja useat komplikaatiot. Kirurginen tekniikka on helppoa ja halpaa, mutta sen tehokkuudesta on kiistaa. . Kirurgisen tekniikan ja perkutaanisen tekniikan välillä ei myöskään ole vertailua. Tässä tutkimuksessa oletimme, että intraoperatiivisella tekniikalla on sama tehokkuus kuin perkutaanisella keliakian salpaustekniikalla pienemmillä komplikaatioilla ja kustannuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kirurgisen tekniikan tehokkuutta ihokohtaiseen tietokonetomografiaan ohjattuun keliakiapunoksen neurolyysin kivunhallintaan ei-leikkauskelpoisessa haimasyövässä. kaikki potilaat, jotka kärsivät haimasyövän aiheuttamasta kivusta, joilla on VAS≥5 ja joille tehdään laparotomia ja jotka osoittautuivat leikkauskelvottomaksi joko biopsialla tai ohitusleikkauksella, saavat keliakiapunoksellisen neurolyysin joko intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti CT-ohjatulla tavalla. Kaikkia potilaita hoidetaan systeemisellä analgeetilla, jos esto ei riitä. Tässä tutkimuksessa annamme potilaalle WHO:n suosituksen mukaista kipulääkettä alkaen steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä, kuten diklofenaakkinatriumilla, jos se ei riitä, annamme opioideja tramadolina ja neuropaattiseen kipuun gabapentiiniä. Kaikki lääkkeet annetaan kasvavalla annoksella. Epäonnistunut esto, joka määritellään VAS:n muutokseksi VAS:n PERUSTASON JA YKSI KUUKAUSI ≤ 3 välillä, saattaa joutua toistamaan lohkon perkutaanisella tekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti
        • Mansoura university , gastrointestinal surgery center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka kärsivät haimasyövästä johtuvasta kivusta, joiden lähtötaso on VAS≥5, suunniteltu leikkausarviointiin
  • potilaiden on histologisesti osoitettu olevan leikkauskelvoton
  • potilaat, joille tehdään joko biopsia tai ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on resekoitava kasvain, suljetaan pois.
  • Potilas, jolla on koagulopatia.
  • potilas, jolla on aortan aneurysma.
  • potilas, jolla on jokin sairaus, joka on vasta-aiheinen sympaattisen salpauksen edenneenä sydänsairautena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intraoperatiivinen ryhmä (IOCPN-ryhmä)
Intraoperatiivinen keliakiapunoksen neurolyysi Ennen vatsan sulkemista kirurgi paljastaa aortan keliakian vartalon tasolla. Kun vatsa on vedetty alaspäin, kirurgin vasemman käden etusormi ja toinen sormi kulkevat aorttassa ja etusormi asetetaan pernalle. valtimo ja toinen sormi yhteisessä maksavaltimossa. käytämme 20 gaugen selkäydinneulaa (toisin kuin tavallinen lyhyt suonensisäinen neula) mahdollistaa paremman visualisoinnin ja pääsyn tälle alueelle, erityisesti syvällä olevilla potilailla, kun taas 10 ml:n ruisku antaa kirurgille mahdollisuuden hallita injektiota oikealla kädellä yksin. (10) 20 ml 90 % alkoholia, 5 ml lidokaiinia 2 %, 5 mg deksametasonia ruiskutetaan aortan kummallekin puolelle aspiraation jälkeen suonensisäisen tai subaraknoidaalisen injektion sulkemiseksi pois.
Menettely: Intraoperatiivinen keliakiapunoksen neurolyysi
keliakiapunoksen neurolyysi intraoperatiivisilla tekniikoilla
Active Comparator: CT-ryhmä (CTCPN-ryhmä)
CT-ohjattu keliakiapunoksen neurolyysi Viikon leikkauksen jälkeen ja potilas on täysin hereillä, potilas siirretään TT-laboratorioon. Toimenpide tehdään perusmonitorien kiinnittämisen ja 500 ml:n suolaliuoksen siirron jälkeen 20 G:n kanyylissä ennen toimenpiteen aloittamista ja potilaalle annetaan 5 mg midatsolaamia rauhoittavana lääkkeenä. Toimenpiteen tekee anestesialääkäri ja radiologi, jolla on hyvä kokemus keliakiapunoksesta. Tutkimuksessamme käytämme klassista posterioria bilateraalista lähestymistapaa. Potilas on makuuasennossa. Kun selkä on steriloitu 10 % kloorihiksidiinillä, 5 ml lidokaiinia ihonalaisesti ruiskutetaan paikallispuudutuksessa, kunnes muodostuu pyörä, sitten toimenpide suoritetaan. Käytämme 20 G Chiba-neulaa CT:n ohjauksessa. 20 ml 95-prosenttista alkoholia, 5 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 5 mg deksametasonia kummallakin puolella aorttaa aspiraation jälkeen suonensisäisen injektion ja subaraknoidaalisen injektion poissulkemiseksi
Menettely: CT-ohjattu keliakiapunoksen neurolyysi
Keliaakian neurolyysi perkutaanisesti TT-ohjauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun lievityksen tehokkuuden arviointi VAS:n muutoksella kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos kuukauden kuluttua visuaalinen analoginen asteikko on kipuasteikko 0 - 10 , 0 ei kipua , 10 maksimikipu matalampi VAS parempi kuin korkeampi .a positiivinen vaste, joka määritellään VAS:n pienenemiseksi 3 tai enemmän
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
raportoida komplikaatioiden esiintymisestä, kuten päänsärky, ripuli, oksentelu, selkäkipu
yksi kuukausi
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarvittava määrä analgeettia
6 kuukautta
kivun lievityksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
visuaalisen analogisen asteikon muutos lähtötasosta 6 kuukauden ajan visuaalinen analoginen asteikko edustaa kipua arvosta 0 ei kipua 10 maksimikipuun
6 kuukautta
tarvitaan muuta injektiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jos interventio epäonnistui, potilas saattaa tarvita toisen toimenpiteen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek M. Shams, MD, : Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Päätutkija: Mahmoud M. Elsedeiq, MSc, assistan lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A. Ghanim, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim I. Abd El-basir, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD ∕ 17.08.53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa