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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771131
건강한 이탈리아 노인의 단기 다중 영역 인지 훈련 효과에 관한 그룹 연구
2018년 12월 7일 업데이트: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
생리적 인지 노화와 함께 오늘날 치매 발병률이 놀라울 정도로 증가하고 있어 지역 사회가 치매 예방에 투자해야 합니다.
인지를 자극하는 활동과 강력한 사회적 네트워크에 참여하는 것이 성공적인 인지 노화를 촉진하는 보호 요인으로 확인되었습니다.
인지 자극에 관한 한 가지 측면은 외부 개입 빈도의 관련성과 관련이 있습니다.
이러한 이유로 본 연구의 목적은 60세 이상의 건강한 노인군을 대상으로 주 1회 실시한 3개월 다영역 인지 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것이었다.
훈련 전(t0)과 훈련 후(t1) 일련의 신경 심리학적 테스트에서 얻은 결과를 인지 훈련을 받지 않은 수동 대조군의 결과와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 프로그램에 적용한 시간을 기준으로 실험 그룹 또는 통제 그룹에 할당되었습니다.
실험 그룹과 통제 그룹 모두 훈련 프로그램 전후(~3개월)에 서로 다른 인지 영역을 조사하기 위해 신경심리학적 평가를 받았습니다.
예비 신경심리학적 평가에서 얻은 점수를 기반으로, 실험 훈련 그룹의 참가자는 훈련의 개별화(즉, 제안된 운동의 난이도 수준)를 추가로 다루기 위해 작은 하위 그룹(8~12명의 대상 범위)으로 나뉩니다.
실험 그룹은 다중 영역 인지 훈련의 주간 세션에 참석했습니다.
각 세션은 약 1시간 동안 진행되었으며 전체 교육 기간은 3개월, 총 13개 세션이었습니다.
일상 생활로의 개선 전이를 촉진하기 위해 제안된 연습 중 일부는 본질적으로 생태학적이었습니다. 참가자에게 일상적인 상황을 회상하는 작업(예: 이름 또는 로드맵 기억)을 해결하도록 요청했습니다.
또한 교육 기간 동안 약 2회에 한 번씩 간단한 심리 교육적 개입이 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20126
- University of Milan-Bicocca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
제외 기준:
- 신경학적 및/또는 정신 질환에 대한 음성 기억상실
- 훈련 전 신경심리학적 검사 동안 평가된 인지 장애가 의심되지 않음(>2 병리학적 점수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
다중 영역 인지 훈련을 받는 그룹
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다중 영역 인지 훈련 주간 세션, 전체 훈련 기간 3개월(13개 세션) 동안 각각 약 1시간 지속
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간섭 없음: 대조군
수동 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 사전 교육에서 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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전체 인지 기능을 평가하는 원시 점수.
컷오프: < 17.362.
컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래의 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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Forward 및 Backward Digit 및 Corsi Span 점수의 사전 교육에서 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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원시 점수, 언어 및 시각-공간 단기 기억 평가.
컷오프: < 4.26(앞으로 숫자 범위), < 2.65(뒤로 숫자 범위), < 3.46(앞으로 코르시 범위), < 3.08(뒤로 코르시 범위).
컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래의 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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Short Story 시험 점수의 사전 교육에서 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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원시 점수, 언어적 장기 기억 평가.
컷오프: < 7.5.
컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래의 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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Copy and Recall of Rey-Osterrieth Complex Figure 점수의 사전 훈련에서 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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원시 점수, 구성 능력 및 시공간 장기 기억 평가.
컷오프: < 28.87(카피), < 9.46(리콜).
컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래의 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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의미 체계 및 음운론적 언어 유창성 점수의 사전 교육에서 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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원시 점수, 집행 기능 평가.
컷오프: < 16(음운), < 24(의미).
컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래의 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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Stroop 색상 및 단어 테스트 점수의 사전 교육에서 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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원시 점수, 억제 제어 평가.
컷오프: > 36.92(시간 측정의 경우), > 4.24(오류 측정의 경우).
컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래의 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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트레일 메이킹 테스트 점수의 사전 교육에서 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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원시 점수, 주의력 평가.
컷오프: > 93(TMT A), > 282(TMT B), > 186(TMT B-A).
컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래의 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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Raven의 컬러 매트릭스 점수에서 사전 훈련의 평균 변화
기간: 교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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비언어적 추론을 평가하는 원시 점수.
컷오프: < 18. 컷오프 점수는 인지 수행이 병리학적으로 간주되는 위/아래 값을 나타냅니다.
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교육 전 및 후(~3개월 교육 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육 후 설문지의 평균 점수
기간: 교육 후(~3개월 교육 후)
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교육에 대한 만족도와 프로그램이 참가자의 일상 활동, 기분 및 사회화에 미칠 수 있는 영향을 모두 평가하는 점수입니다.
각 질문은 5점 리커트 척도(1: 가장 부정적인 점수, 5: 가장 긍정적인 점수)로 측정되었습니다.
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교육 후(~3개월 교육 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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