En gruppeundersøgelse om virkningerne af en kort kognitiv træning med flere domæner hos raske ældre italienere
7. december 2018 opdateret af: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Sideløbende med fysiologisk kognitiv aldring er der i dag en alarmerende stigning i forekomsten af demens, som kræver, at lokalsamfund investerer i forebyggelse heraf.
Engagementet i kognitivt stimulerende aktiviteter og stærke sociale netværk er blevet identificeret blandt de beskyttende faktorer, der fremmer vellykket kognitiv aldring.
Et aspekt vedrørende kognitiv stimulation vedrører relevansen af frekvensen af en ekstern intervention.
Af disse grunde var formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af et 3-måneders kognitivt træningsprogram med flere domæner, administreret en gang om ugen i en gruppe raske ældre over 60 år.
Deres resultater opnået på en række neuropsykologiske tests, både før (t0) og efter træning (t1), blev sammenlignet med resultaterne fra en passiv kontrolgruppe, som ikke modtog den kognitive træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen baseret på deres ansøgningstidspunkt til programmet.
Både den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen gennemgik en neuropsykologisk vurdering for at undersøge forskellige kognitive domæner, før og efter (~3 måneder) træningsprogrammet.
Baseret på de scores, der blev opnået under den foreløbige neuropsykologiske vurdering, blev deltagerne i den eksperimentelle træningsgruppe opdelt i små undergrupper (fra 8 til 12 forsøgspersoner) for yderligere at adressere individualisering af træningen (dvs. sværhedsgraden af de foreslåede øvelser).
Eksperimentgruppen deltog i ugentlige sessioner af multidomæne kognitiv træning.
Hver session varede omkring en time, og den samlede varighed af træningen var på 3 måneder, i alt 13 sessioner.
For at fremme overførsel af forbedringer til hverdagen var nogle af de foreslåede øvelser økologiske i deres natur, idet de bad deltagerne om at løse opgaver, der genkaldte hverdagssituationer (såsom at huske navne eller kørekort).
Ydermere blev der under hele træningen leveret korte psyko-pædagogiske interventioner cirka hver anden session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Negativ anamnese for neurologiske og/eller psykiatriske sygdomme
- Ingen formodet kognitiv svækkelse vurderet under den neuropsykologiske test før træning (>2 patologiske scores)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gruppe, der modtager kognitiv træning med flere domæner
|
Ugentlige sessioner med kognitiv træning med flere domæner, som hver varer omkring en time i en samlet varighed af træningen på 3 måneder (13 sessioner)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Passiv kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra før-træning i Montreal Congnitive Assessment (MoCA)-resultater
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af global kognitiv funktion.
Cutoff: < 17.362.
Cutoff-score angiver værdien over/under, som den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra præ-træning i Forward og Backward Digit og Corsi Span score
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af verbal og visuo-spatial korttidshukommelse.
Cutoff: < 4,26 (fremadgående cifferspænd), < 2,65 (Tilbagerækkevidde), < 3,46 (Corsi-spændvidde fremad), < 3,08 (Backward-Corsi-spændvidde).
Cutoff-score angiver værdien over/under, som den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra fortræning i Short Story-testresultater
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af verbal langtidshukommelse.
Cutoff: < 7,5.
Cutoff-score angiver værdien over/under, som den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra fortræning i kopiering og genkaldelse af Rey-Osterrieth Complex Figure-resultater
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af konstruktionsevner og visuo-spatial langtidshukommelse.
Cutoff: < 28,87 (kopi), < 9,46 (tilbagekaldelse).
Cutoff-score angiver værdien over/under, som den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra præ-træning i semantiske og fonologiske verbal flydende score
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af eksekutive funktioner.
Cutoff: < 16 (fonologisk), < 24 (Semantisk).
Cutoff-score angiver værdien over/under, som den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra fortræning i Stroop-farve- og ordtestresultater
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af hæmmende kontrol.
Cutoff: > 36,92 (for tidsmåling), > 4,24 (for fejlmåling).
Cutoff-score angiver værdien over/under, som den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra præ-træning i Trail Making testresultater
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af opmærksomhed.
Cutoff: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A).
Cutoff-score angiver værdien over/under, som den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra fortræning i Ravens farvede matricer
Tidsramme: Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Rå score, vurdering af non-verbal ræsonnement.
Cutoff: < 18. Cutoff-score angiver den værdi over/under hvilken den kognitive præstation anses for patologisk.
|
Før og efter træning (efter ~3 måneders træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitsscore i spørgeskemaet efter træning
Tidsramme: Eftertræning (efter ~3 måneders træning)
|
Scores, der vurderer både tilfredshedsniveauet med træningen og programmets mulige indvirkning på deltagernes hverdagsaktiviteter, humør og socialisering.
Hvert spørgsmål blev målt på en 5-punkts Likert-skala (1: mest negative score; 5: mest positive score).
|
Eftertræning (efter ~3 måneders træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2018
Først opslået (Faktiske)
10. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .