Групповое исследование эффектов короткого мультидоменного когнитивного тренинга у здоровых пожилых итальянцев
7 декабря 2018 г. обновлено: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Наряду с физиологическим когнитивным старением в настоящее время наблюдается тревожный рост заболеваемости деменцией, что требует от общества вложений в ее профилактику.
Участие в когнитивно-стимулирующей деятельности и активное общение в социальных сетях были определены среди тех защитных факторов, которые способствуют успешному когнитивному старению.
Один из аспектов когнитивной стимуляции касается актуальности частоты внешнего вмешательства.
По этим причинам целью данного исследования было оценить эффективность трехмесячной многодоменной программы когнитивной тренировки, проводимой один раз в неделю в группе здоровых пожилых людей старше 60 лет.
Их результаты, полученные по серии нейропсихологических тестов, как до (t0), так и после обучения (t1), сравнивали с результатами пассивной контрольной группы, не получавшей когнитивного тренинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были распределены в экспериментальную или контрольную группу в зависимости от времени их участия в программе.
Как экспериментальная, так и контрольная группа прошли нейропсихологическую оценку для исследования различных когнитивных областей до и после (~ 3 месяца) программы обучения.
На основании баллов, полученных в ходе предварительной нейропсихологической оценки, участники экспериментальной тренировочной группы были разделены на небольшие подгруппы (от 8 до 12 человек) для дальнейшей индивидуализации обучения (т.е. уровня сложности предлагаемых упражнений).
Экспериментальная группа еженедельно посещала занятия многодоменного когнитивного тренинга.
Каждое занятие длилось около часа, а общая продолжительность обучения составила 3 месяца, всего 13 занятий.
Чтобы способствовать переносу улучшений в повседневную жизнь, некоторые из предложенных упражнений носили экологический характер, поскольку участников просили решать задачи, напоминающие повседневные ситуации (например, запоминание имен или дорожных карт).
Кроме того, на протяжении всего обучения примерно раз в два занятия проводились краткие психообразовательные вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет
Критерий исключения:
- Отрицательный анамнез по неврологическим и/или психическим заболеваниям
- Отсутствие подозрений на когнитивные нарушения по оценке предтренировочного нейропсихологического тестирования (>2 патологических баллов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа, проходящая многодоменный когнитивный тренинг
|
Еженедельные сеансы многодисциплинарного когнитивного тренинга, каждый продолжительностью около одного часа, при общей продолжительности обучения 3 месяца (13 сеансов).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа пассивного контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателей Монреальской когнитивной оценки (MoCA) по сравнению с предварительной тренировкой
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Необработанный балл, оценивающий глобальное когнитивное функционирование.
Отсечка: < 17,362.
Пороговые баллы указывают на значение выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
|
Среднее изменение по сравнению с предварительной тренировкой показателей «Прямая и обратная цифра» и «Размах Корси»
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Исходный балл, оценивающий вербальную и зрительно-пространственную кратковременную память.
Отсечка: <4,26 (диапазон прямой цифры), <2,65 (диапазон прямой цифры), <3,46 (диапазон прямой корси), <3,08 (диапазон корси назад).
Пороговые баллы указывают на значение выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
|
Среднее изменение результатов теста Short Story по сравнению с предварительной тренировкой
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Необработанный балл, оценивающий вербальную долговременную память.
Отсечка: < 7,5.
Пороговые баллы указывают на значение выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
|
Среднее изменение по сравнению с предварительной тренировкой показателей копирования и припоминания комплексной фигуры Рей-Остеррита
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Исходный балл, оценивающий конструктивные способности и долговременную зрительно-пространственную память.
Отсечка: < 28,87 (копия), < 9,46 (отзыв).
Пороговые баллы указывают на значение выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
|
Среднее изменение показателей семантической и фонологической беглости речи по сравнению с предварительным обучением
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Исходный балл, оценивающий исполнительные функции.
Отсечка: < 16 (Фонологический), < 24 (Семантический).
Пороговые баллы указывают на значение выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
|
Среднее изменение по сравнению с предварительной тренировкой результатов теста Струпа по цветам и словам
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Необработанный балл, оценивающий ингибирующий контроль.
Отсечка: > 36,92 (для измерения времени), > 4,24 (для измерения ошибки).
Пороговые баллы указывают на значение выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
|
Среднее изменение результатов теста Trail Making по сравнению с предварительной тренировкой
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Необработанный балл, оценивающий внимание.
Пороговое значение: > 93 (ТМТ А), > 282 (ТМТ В), > 186 (ТМТ В-А).
Пороговые баллы указывают на значение выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
|
Среднее изменение показателей цветных матриц Равена по сравнению с предварительным обучением
Временное ограничение: До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Необработанный балл, оценивающий невербальное мышление.
Пороговое значение: < 18. Пороговое значение указывает значение, выше/ниже которого когнитивные функции считаются патологическими.
|
До и после обучения (примерно через 3 месяца обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние баллы в анкете после обучения
Временное ограничение: Пост-тренинг (после ~3 месяцев обучения)
|
Баллы, оценивающие как уровень удовлетворенности обучением, так и возможное влияние программы на повседневную деятельность, настроение и социализацию участников.
Каждый вопрос оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (1: самый отрицательный балл; 5: самый положительный балл).
|
Пост-тренинг (после ~3 месяцев обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .