Badanie grupowe dotyczące skutków krótkiego, wielodomenowego treningu poznawczego u zdrowych starszych Włochów
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Oprócz fizjologicznego starzenia się funkcji poznawczych obserwuje się obecnie alarmujący wzrost zachorowań na demencję, co wymaga od społeczności inwestowania w jej zapobieganie.
Zaangażowanie w działania stymulujące poznawczo i silne sieci społeczne zostały zidentyfikowane wśród czynników ochronnych promujących pomyślne poznawcze starzenie się.
Jeden aspekt dotyczący stymulacji poznawczej dotyczy znaczenia częstotliwości interwencji zewnętrznej.
Z tych powodów celem niniejszej pracy była ocena skuteczności 3-miesięcznego, wielodomenowego programu treningu poznawczego, realizowanego raz w tygodniu w grupie zdrowych osób starszych w wieku powyżej 60 lat.
Ich wyniki uzyskane w serii testów neuropsychologicznych, zarówno przed (t0), jak i po treningu (t1), porównano z wynikami pasywnej grupy kontrolnej, która nie przeszła treningu poznawczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej na podstawie czasu zgłoszenia do programu.
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna przeszły ocenę neuropsychologiczną w celu zbadania różnych domen poznawczych przed i po (~3 miesiące) programie treningowym.
Na podstawie wyników uzyskanych podczas wstępnej oceny neuropsychologicznej uczestnicy eksperymentalnej grupy treningowej zostali podzieleni na małe podgrupy (od 8 do 12 osób) w celu dalszej indywidualizacji treningu (tj. stopnia trudności proponowanych ćwiczeń).
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w cotygodniowych sesjach wielodomenowego treningu poznawczego.
Każda sesja trwała około godziny, a całkowity czas trwania szkolenia wyniósł 3 miesiące, w sumie 13 sesji.
Aby promować przeniesienie usprawnień do codziennego życia, niektóre z proponowanych ćwiczeń miały charakter ekologiczny, ponieważ prosiły uczestników o rozwiązanie zadań przypominających codzienne sytuacje (takich jak zapamiętywanie nazw lub map drogowych).
Ponadto w trakcie całego szkolenia mniej więcej raz na dwie sesje przeprowadzano krótkie interwencje psychoedukacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Negatywny wywiad w kierunku chorób neurologicznych i/lub psychiatrycznych
- Brak podejrzeń zaburzeń funkcji poznawczych ocenianych podczas przedtreningowych testów neuropsychologicznych (>2 wyniki patologiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa otrzymująca wielodomenowy trening poznawczy
|
Cotygodniowe sesje wielodomenowego treningu poznawczego, z których każda trwa około jednej godziny przez całkowity czas trwania treningu wynoszący 3 miesiące (13 sesji)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pasywna grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w porównaniu z przedtreningiem w wynikach Montreal Congnitive Assessment (MoCA).
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Wynik surowy, oceniający globalne funkcjonowanie poznawcze.
Odcięcie: < 17,362.
Wyniki odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
|
Średnia zmiana w stosunku do treningu przedtreningowego w wynikach Forward i Backward Digit oraz Corsi Span
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Wynik surowy, oceniający krótkotrwałą pamięć werbalną i wzrokowo-przestrzenną.
Odcięcie: <4,26 (rozpiętość cyfr do przodu), <2,65 (rozpiętość cyfr do tyłu), <3,46 (rozpiętość do przodu Corsi), <3,08 (rozpiętość do tyłu Corsi).
Wyniki odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
|
Średnia zmiana w porównaniu z treningiem wstępnym w wynikach testu Opowiadania
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Surowy wynik, oceniający werbalną pamięć długoterminową.
Odcięcie: < 7,5.
Wyniki odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
|
Średnia zmiana w stosunku do treningu przedtreningowego w kopiowaniu i przypominaniu wyników postaci złożonej Rey-Osterrieth
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Wynik surowy, oceniający zdolności konstrukcyjne i wzrokowo-przestrzenną pamięć długotrwałą.
Punkt odcięcia: <28,87 (kopia), <9,46 (przypomnienie).
Wyniki odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
|
Średnia zmiana w wynikach semantycznej i fonologicznej fluencji werbalnej w stosunku do okresu przed treningiem
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Wynik surowy, oceniający funkcje wykonawcze.
Punkt odcięcia: <16 (fonologiczny), <24 (semantyczny).
Wyniki odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
|
Średnia zmiana w stosunku do treningu wstępnego w wynikach testów kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Surowy wynik, oceniający kontrolę hamowania.
Punkt odcięcia: > 36,92 (dla pomiaru czasu), > 4,24 (dla pomiaru błędu).
Wyniki odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
|
Średnia zmiana w porównaniu z treningiem wstępnym w wynikach testu Trail Making
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Wynik surowy, ocena uwagi.
Odcięcie: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A).
Wyniki odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
|
Średnia zmiana w porównaniu z treningiem przedtreningowym w wynikach kolorowych matryc Ravena
Ramy czasowe: Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Wynik surowy, oceniający rozumowanie niewerbalne.
Odcięcie: < 18. Punkty odcięcia wskazują wartość, powyżej/poniżej której sprawność poznawcza jest uważana za patologiczną.
|
Przed i po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki w kwestionariuszu potreningowym
Ramy czasowe: Po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Punkty oceniające zarówno poziom satysfakcji ze szkolenia, jak i możliwy wpływ programu na codzienne czynności, nastrój i socjalizację uczestników.
Każde pytanie było oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1: najbardziej negatywny wynik; 5: najbardziej pozytywny wynik).
|
Po treningu (po ~3 miesiącach treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .