Un estudio grupal sobre los efectos de un breve entrenamiento cognitivo multidominio en ancianos italianos sanos
7 de diciembre de 2018 actualizado por: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Junto con el envejecimiento cognitivo fisiológico, hoy en día hay un aumento alarmante en la incidencia de la demencia que requiere que las comunidades inviertan en su prevención.
La participación en actividades cognitivamente estimulantes y fuertes redes sociales se han identificado entre los factores protectores que promueven un envejecimiento cognitivo exitoso.
Un aspecto relacionado con la estimulación cognitiva se refiere a la relevancia de la frecuencia de una intervención externa.
Por estas razones, el objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento cognitivo multidominio de 3 meses, administrado una vez por semana en un grupo de ancianos sanos mayores de 60 años.
Sus resultados obtenidos en una serie de pruebas neuropsicológicas, tanto antes (t0) como después del entrenamiento (t1), se compararon con los de un grupo de control pasivo que no recibió el entrenamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados al grupo experimental o de control en función de su tiempo de aplicación al programa.
Tanto el grupo experimental como el de control se sometieron a una evaluación neuropsicológica para investigar diferentes dominios cognitivos, antes y después (~3 meses) del programa de entrenamiento.
En función de las puntuaciones obtenidas durante la evaluación neuropsicológica preliminar, los participantes del grupo de entrenamiento experimental se dividieron en pequeños subgrupos (de 8 a 12 sujetos) para abordar aún más la individualización del entrenamiento (es decir, el nivel de dificultad de los ejercicios propuestos).
El grupo experimental asistió a sesiones semanales de entrenamiento cognitivo multidominio.
Cada sesión duró alrededor de una hora y la duración total del entrenamiento fue de 3 meses, para un total de 13 sesiones.
Para promover la transferencia de la mejora a la vida cotidiana, algunos de los ejercicios propuestos eran de carácter ecológico, ya que pedían a los participantes que resolvieran tareas que recordaban situaciones cotidianas (como recordar nombres o mapas de carreteras).
Además, a lo largo de la formación, aproximadamente una vez cada dos sesiones se proporcionaron breves intervenciones psicoeducativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años
Criterio de exclusión:
- Anamnesis negativa por enfermedades neurológicas y/o psiquiátricas
- Sin sospecha de deterioro cognitivo según lo evaluado durante las pruebas neuropsicológicas previas al entrenamiento (> 2 puntajes patológicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Grupo que recibe el entrenamiento cognitivo multidominio
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Sesiones semanales de entrenamiento cognitivo multidominio, cada una con una duración de alrededor de una hora para una duración total del entrenamiento de 3 meses (13 sesiones)
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el entrenamiento previo en las puntuaciones de la Evaluación Congnitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, que evalúa el funcionamiento cognitivo global.
Punto de corte: < 17.362.
Las puntuaciones de corte indican el valor por encima o por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Cambio medio desde el pre-entrenamiento en los puntajes de Dígito Hacia Adelante y Atrás y de Corsi Span
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, que evalúa la memoria a corto plazo verbal y visuoespacial.
Corte: < 4,26 (intervalo de dígitos hacia adelante), < 2,65 (intervalo de dígitos hacia atrás), < 3,46 (intervalo de Corsi hacia adelante), < 3,08 (intervalo de Corsi hacia atrás).
Las puntuaciones de corte indican el valor por encima o por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
|
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Cambio medio desde la formación previa en las puntuaciones de las pruebas de cuentos
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, evaluando la memoria verbal a largo plazo.
Punto de corte: < 7,5.
Las puntuaciones de corte indican el valor por encima o por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Cambio medio desde el pre-entrenamiento en las puntuaciones de Copia y Recuperación de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, que evalúa las habilidades constructivas y la memoria visoespacial a largo plazo.
Corte: < 28,87 (Copiar), < 9,46 (Recordar).
Las puntuaciones de corte indican el valor por encima o por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Cambio medio desde el entrenamiento previo en las puntuaciones de fluidez verbal semántica y fonológica
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, evaluando funciones ejecutivas.
Punto de corte: < 16 (Fonológico), < 24 (Semántico).
Las puntuaciones de corte indican el valor por encima o por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
|
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Cambio medio desde el pre-entrenamiento en puntajes de pruebas de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, que evalúa el control inhibitorio.
Corte: > 36,92 (para medida de tiempo), > 4,24 (para medida de error).
Las puntuaciones de corte indican el valor por encima o por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Cambio medio desde el pre-entrenamiento en los puntajes de las pruebas de Trail Making
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, evaluando la atención.
Corte: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A).
Las puntuaciones de corte indican el valor por encima o por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Cambio medio desde el pre-entrenamiento en las puntuaciones de las matrices de colores de Raven
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuación bruta, evaluando el razonamiento no verbal.
Punto de corte: < 18. Las puntuaciones de corte indican el valor por encima/por debajo del cual el rendimiento cognitivo se considera patológico.
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Antes y después del entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones medias en el cuestionario Post-entrenamiento
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Puntuaciones que evalúan tanto el nivel de satisfacción con la formación como el posible impacto del programa en las actividades cotidianas, el estado de ánimo y la socialización de los participantes.
Cada pregunta se midió en una escala Likert de 5 puntos (1: puntaje más negativo; 5: puntaje más positivo).
|
Post-entrenamiento (después de ~3 meses de entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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