Ryhmätutkimus lyhyen monialaisen kognitiivisen koulutuksen vaikutuksista terveille iäkkäille italialaisille
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Fysiologisen kognitiivisen ikääntymisen ohella dementian ilmaantuvuus on nykyään hälyttävästi lisääntymässä, mikä edellyttää yhteisöjen panostamista sen ehkäisyyn.
Kognitiivisesti stimuloivaan toimintaan sitoutuminen ja vahvat sosiaaliset verkostot on tunnistettu onnistuneeseen kognitiiviseen ikääntymiseen tähtääviin suojatekijöihin.
Eräs kognitiivisen stimulaation näkökohta koskee ulkoisen interventiotaajuuden merkitystä.
Näistä syistä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kerran viikossa annettavan 3 kuukautta kestävän monialaisen kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta yli 60-vuotiaiden terveiden iäkkäiden ryhmässä.
Niiden tuloksia, jotka saatiin sarjassa neuropsykologisia testejä, sekä ennen harjoittelua (t0) että sen jälkeen (t1), verrattiin passiivisen kontrolliryhmän tuloksiin, jotka eivät saaneet kognitiivista koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin koe- tai kontrolliryhmään sen mukaan, milloin he olivat hakeutuneet ohjelmaan.
Sekä kokeelliselle että kontrolliryhmälle tehtiin neuropsykologinen arviointi eri kognitiivisten alueiden tutkimiseksi ennen ja jälkeen (n. 3 kuukautta) koulutusohjelmaa.
Alustavan neuropsykologisen arvioinnin aikana saatujen pisteiden perusteella kokeellisen valmennusryhmän osallistujat jaettiin pieniin alaryhmiin (8-12 koehenkilöä) koulutuksen yksilöimistä (eli ehdotettujen harjoitusten vaikeustasoa) varten.
Kokeellinen ryhmä osallistui viikoittain monialueisen kognitiivisen koulutuksen istuntoihin.
Jokainen istunto kesti noin tunnin ja koulutuksen kokonaiskesto oli 3 kuukautta, yhteensä 13 istuntoa.
Edistääkseen parantamisen siirtymistä arkeen osa ehdotetuista harjoituksista oli luonteeltaan ekologisia, sillä niissä pyydettiin osallistujia ratkaisemaan arkitilanteita muistuttavia tehtäviä (kuten nimien tai tiekarttojen muistaminen).
Lisäksi koko koulutuksen ajan annettiin noin kerran kahdessa istunnossa lyhyitä psykokasvattavia interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen anamneesi neurologisille ja/tai psykiatrisille sairauksille
- Ei epäiltyä kognitiivista heikkenemistä harjoitusta edeltävän neuropsykologisen testin aikana (>2 patologista pistettä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä, joka saa monialaisen kognitiivisen koulutuksen
|
Viikoittaiset usean osa-alueen kognitiiviset harjoitukset, joista jokainen kestää noin tunnin ja koulutuksen kokonaiskesto on 3 kuukautta (13 istuntoa)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Passiivinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Congnitive Assessment (MoCA) -pisteiden keskimääräinen muutos ennen koulutusta
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raaka pistemäärä, joka arvioi globaalia kognitiivista toimintaa.
Raja: < 17,362.
Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos esiharjoittelusta eteenpäin ja taaksepäin numeroissa sekä Corsi Span -pisteissä
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raakapistemäärä, verbaalisen ja visuaalis-spatiaalisen lyhytaikaisen muistin arviointi.
Raja: < 4,26 (eteenpäin oleva numeroväli), < 2,65 (taaksepäin oleva numeroväli), < 3,46 (eteenpäin Corsi-väli), < 3,08 (taaksepäin oleva Corsi-väli).
Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos esikoulutuksesta Short Story -testin tuloksissa
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raaka pistemäärä, verbaalisen pitkän aikavälin muistin arviointi.
Raja: < 7,5.
Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos esiharjoittelusta Rey-Osterrieth Complex Figure -pisteiden kopiointi ja palauttaminen
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raakapistemäärä, arvioiden rakenteellisia kykyjä ja visuaalis-spatiaalista pitkäaikaista muistia.
Raja: < 28,87 (kopiointi), < 9,46 (muistuta).
Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos esikoulutuksesta semanttisessa ja fonologisessa sanallisen sujuvuuden pisteissä
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raaka pistemäärä, arvioimalla toimeenpanotehtäviä.
Raja: < 16 (fonologinen), < 24 (semanttinen).
Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
|
Stroopin väri- ja sanatestin tulosten keskimääräinen muutos esikoulutuksesta
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raaka pistemäärä, joka arvioi estävän kontrollin.
Raja: > 36,92 (aikamitta), > 4,24 (virhemitta).
Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
|
Trail Making -testin tulosten keskimääräinen muutos esikoulutuksesta
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raaka pistemäärä, huomion arviointi.
Raja: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A).
Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos esiharjoittelusta Ravenin värillisten matriisien pisteissä
Aikaikkuna: Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Raaka pistemäärä, ei-verbaalisen päättelyn arviointi.
Raja-arvo: < 18. Rajapisteet osoittavat arvon, jonka ylä-/alapuolella kognitiivista suorituskykyä pidetään patologisena.
|
Harjoittelu ennen ja jälkeen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset pisteet koulutuksen jälkeisessä kyselyssä
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeinen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Pisteet, jotka arvioivat sekä tyytyväisyyttä koulutukseen että ohjelman mahdollista vaikutusta osallistujien jokapäiväiseen toimintaan, mielialaan ja sosiaalisuuteen.
Jokainen kysymys mitattiin viiden pisteen Likert-asteikolla (1: negatiivisin pistemäärä; 5: positiivisin pistemäärä).
|
Harjoittelun jälkeinen (noin 3 kuukauden harjoittelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .