Skupinová studie o účincích krátkého multidoménového kognitivního tréninku u zdravých starších italských lidí
7. prosince 2018 aktualizováno: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Vedle fyziologického kognitivního stárnutí je v současnosti alarmující nárůst výskytu demence, který vyžaduje, aby komunity investovaly do její prevence.
Zapojení do kognitivně stimulujících aktivit a silné sociální sítě byly identifikovány mezi ochrannými faktory podporujícími úspěšné kognitivní stárnutí.
Jeden aspekt týkající se kognitivní stimulace se týká relevance frekvence externí intervence.
Z těchto důvodů bylo cílem této studie zhodnotit účinnost 3měsíčního multidoménového kognitivního tréninkového programu, podávaného jednou týdně ve skupině zdravých starších osob ve věku nad 60 let.
Jejich výsledky získané na sérii neuropsychologických testů, před (t0) i po tréninku (t1), byly porovnány s výsledky pasivní kontrolní skupiny, která neprošla kognitivním tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny na základě doby jejich aplikace do programu.
Experimentální i kontrolní skupina podstoupila neuropsychologické vyšetření za účelem prozkoumání různých kognitivních domén před a po (~ 3 měsících) tréninkového programu.
Na základě skóre získaných během předběžného neuropsychologického hodnocení byli účastníci experimentální tréninkové skupiny rozděleni do malých podskupin (v rozsahu 8 až 12 subjektů), aby se dále řešila individualizace tréninku (tj. úroveň obtížnosti navrhovaných cvičení).
Experimentální skupina navštěvovala týdenní sezení multidoménového kognitivního tréninku.
Každé sezení trvalo přibližně jednu hodinu a celková délka školení byla 3 měsíce, celkem tedy 13 sezení.
Aby se podpořil přenos zlepšení do každodenního života, některá navrhovaná cvičení byla svou povahou ekologická, v tom, že žádali účastníky, aby řešili úkoly, které připomínaly každodenní situace (jako je zapamatování si jmen nebo automap).
Dále byly v průběhu výcviku přibližně jednou za dvě lekce poskytovány krátké psychoedukační intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let
Kritéria vyloučení:
- Negativní anamnéza na neurologická a/nebo psychiatrická onemocnění
- Žádné podezření na kognitivní poruchu, jak bylo hodnoceno během předtréninkového neuropsychologického testování (>2 patologická skóre)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina absolvující multidoménový kognitivní trénink
|
Týdenní lekce multidoménového kognitivního tréninku, každé trvající přibližně jednu hodinu v celkové délce tréninku 3 měsíce (13 lekcí)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina pasivní kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od předtréninku ve skóre Montreal Congnitive Assessment (MoCA).
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Hrubé skóre, hodnotící globální kognitivní funkce.
Mezní hodnota: < 17,362.
Mezní skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
|
Průměrná změna od předtréninku ve skóre Forward a Backward Digit a Corsi Span
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Syrové skóre, hodnotící verbální a vizuálně prostorovou krátkodobou paměť.
Mezní hodnota: < 4,26 (rozpětí předních číslic), < 2,65 (rozpětí zadních číslic), < 3,46 (rozpětí předních čísel), < 3,08 (rozpětí zpětných koridorů).
Mezní skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
|
Průměrná změna oproti předběžnému tréninku v testech Short Story
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Hrubé skóre, hodnocení verbální dlouhodobé paměti.
Cutoff: < 7,5.
Mezní skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
|
Průměrná změna od předtréninku ve skóre Copy and Recall of Rey-Osterrieth Complex Figure
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Hrubé skóre, hodnotící konstrukční schopnosti a vizuálně-prostorovou dlouhodobou paměť.
Mezní hodnota: < 28,87 (kopie), < 9,46 (vyvolání).
Mezní skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
|
Průměrná změna skóre sémantické a fonologické verbální plynulosti od předběžného školení
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Hrubé skóre, hodnocení exekutivních funkcí.
Mezní hodnota: < 16 (fonologická), < 24 (sémantická).
Mezní skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
|
Průměrná změna oproti předtréninku ve skóre Stroopových barev a slovních testů
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Nezpracované skóre, hodnocení inhibiční kontroly.
Cutoff: > 36,92 (pro měření času), > 4,24 (pro měření chyb).
Mezní skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
|
Průměrná změna oproti předtréninku v testech Trail Making
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Syrové skóre, hodnocení pozornosti.
Cutoff: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A).
Mezní skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
|
Průměrná změna oproti předtréninkovému skóre v Ravenových barevných matricích
Časové okno: Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Hrubé skóre, hodnocení neverbálního uvažování.
Hraniční skóre: < 18. Hraniční skóre označují hodnotu, nad/nižší, než je kognitivní výkon považován za patologický.
|
Před a po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre v dotazníku po školení
Časové okno: Po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Skóre hodnotící jak míru spokojenosti se školením, tak možný dopad programu na každodenní aktivity, náladu a socializaci účastníků.
Každá otázka byla měřena na 5bodové Likertově škále (1: nejvíce negativní skóre; 5: nejvíce pozitivní skóre).
|
Po tréninku (po ~ 3 měsících tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .