Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een groepsonderzoek naar de effecten van een korte cognitieve training met meerdere domeinen bij gezonde oudere Italiaanse mensen

7 december 2018 bijgewerkt door: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Naast fysiologische cognitieve veroudering is er tegenwoordig een alarmerende toename van de incidentie van dementie, waardoor gemeenschappen moeten investeren in de preventie ervan. Betrokkenheid bij cognitief stimulerende activiteiten en sterke sociale netwerken zijn geïdentificeerd als beschermende factoren die succesvol cognitief ouder worden bevorderen. Een aspect van cognitieve stimulatie betreft de relevantie van de frequentie van een externe interventie. Om deze redenen was het doel van deze studie om de werkzaamheid te evalueren van een 3 maanden durend multi-domein cognitief trainingsprogramma, eenmaal per week toegediend aan een groep gezonde ouderen ouder dan 60 jaar. Hun resultaten verkregen op een reeks neuropsychologische tests, zowel pre- (t0) als post-training (t1), werden vergeleken met die van een passieve controlegroep die de cognitieve training niet kreeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers werden toegewezen aan de experimentele of controlegroep op basis van hun tijdstip van aanmelding bij het programma. Zowel de experimentele groep als de controlegroep ondergingen een neuropsychologische beoordeling om verschillende cognitieve domeinen te onderzoeken, voor en na (~3 maanden) het trainingsprogramma. Op basis van de scores verkregen tijdens de voorlopige neuropsychologische beoordeling, werden de deelnemers van de experimentele trainingsgroep verdeeld in kleine subgroepen (variërend van 8 tot 12 proefpersonen) om de individualisering van de training verder aan te pakken (d.w.z. moeilijkheidsgraad van de voorgestelde oefeningen). De experimentele groep woonde wekelijkse sessies van de multi-domein cognitieve training bij. Elke sessie duurde ongeveer een uur en de totale duur van de training was 3 maanden, in totaal dus 13 sessies. Om de overdracht van verbeteringen naar het dagelijks leven te bevorderen, waren sommige van de voorgestelde oefeningen ecologisch van aard, in die zin dat ze de deelnemers vroegen om taken op te lossen die herinnerden aan alledaagse situaties (zoals het onthouden van namen of wegenkaarten). Verder werden gedurende de training ongeveer eens in de twee sessies korte psycho-educatieve interventies gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20126
        • University of Milan-Bicocca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Negatieve anamnese voor neurologische en/of psychiatrische aandoeningen
  • Geen vermoedelijke cognitieve stoornissen zoals vastgesteld tijdens de pre-training neuropsychologische testen (>2 pathologische scores)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Groep die de multi-domein cognitieve training ontvangt
Gedragsmatig: Cognitieve training met meerdere domeinen
Wekelijkse sessies van multi-domein cognitieve training, die elk ongeveer een uur duren voor een totale duur van de training van 3 maanden (13 sessies)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Passieve controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van pre-training in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, beoordeling van globaal cognitief functioneren. Afkapwaarde: < 17.362. Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Gemiddelde verandering van pre-training in Forward en Backward Digit en Corsi Span-scores
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, beoordeling van verbaal en visueel-ruimtelijk kortetermijngeheugen. Cutoff: < 4,26 (voorwaartse cijferreeks), < 2,65 (achterwaartse cijferreeks), < 3,46 (voorwaartse Corsi-reeks), < 3,08 (achterwaartse Corsi-reeks). Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Gemiddelde verandering ten opzichte van pre-training in Short Story-testscores
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, beoordeling van verbaal langetermijngeheugen. Afkapwaarde: < 7,5. Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Gemiddelde verandering ten opzichte van pre-training in Copy and Recall of Rey-Osterrieth Complex Figure-scores
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, beoordeling van constructieve vaardigheden en visueel-ruimtelijk langetermijngeheugen. Cutoff: < 28,87 (kopiëren), < 9,46 (oproepen). Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Gemiddelde verandering ten opzichte van pre-training in scores voor semantische en fonologische verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, beoordeling van executieve functies. Cutoff: < 16 (fonologisch), < 24 (semantisch). Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Gemiddelde verandering van pre-training in Stroop-kleur- en woordtestscores
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, beoordeling van remmende controle. Cutoff:> 36,92 (voor tijdmeting),> 4,24 (voor foutmeting). Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Gemiddelde verandering ten opzichte van pre-training in Trail Making-testscores
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, aandacht beoordelen. Cutoff: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A). Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Gemiddelde verandering ten opzichte van pre-training in Raven's gekleurde matrices-scores
Tijdsspanne: Pre- en post-training (na ~3 maanden training)
Ruwe score, beoordeling van non-verbaal redeneren. Afkapwaarde: < 18. Afkapscores geven de waarde aan waarboven/waaronder de cognitieve prestatie als pathologisch wordt beschouwd.
Pre- en post-training (na ~3 maanden training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde scores in de vragenlijst na de training
Tijdsspanne: Post-training (na ~3 maanden training)
Scores die zowel de tevredenheid over de training beoordelen als de mogelijke impact van het programma op de dagelijkse activiteiten, het humeur en de socialisatie van de deelnemers. Elke vraag werd gemeten op een 5-punts Likertschaal (1: meest negatieve score; 5: meest positieve score).
Post-training (na ~3 maanden training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve training met meerdere domeinen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren