Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En gruppstudie om effekterna av en kort kognitiv träning med flera domäner hos friska äldre italienare

7 december 2018 uppdaterad av: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Vid sidan av fysiologiskt kognitivt åldrande sker nuförtiden en alarmerande ökning av förekomsten av demens som kräver att samhällen investerar i förebyggande av sjukdomar. Engagemanget i kognitivt stimulerande aktiviteter och starka sociala nätverk har identifierats bland de skyddande faktorer som främjar framgångsrikt kognitivt åldrande. En aspekt gällande kognitiv stimulering gäller relevansen av frekvensen av en extern intervention. Av dessa skäl var syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av ett 3-månaders kognitivt träningsprogram med flera domäner, administrerat en gång i veckan i en grupp friska äldre över 60 år. Deras resultat erhållna på en serie neuropsykologiska tester, både före (t0) och efter träning (t1), jämfördes med de från en passiv kontrollgrupp som inte fick den kognitiva träningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna tilldelades experiment- eller kontrollgruppen baserat på deras ansökningstid till programmet. Både experiment- och kontrollgruppen genomgick en neuropsykologisk bedömning för att undersöka olika kognitiva domäner, före och efter (~3 månader) träningsprogrammet. Baserat på poängen som erhölls under den preliminära neuropsykologiska bedömningen delades deltagarna i den experimentella träningsgruppen in i små undergrupper (från 8 till 12 försökspersoner) för att ytterligare ta itu med individualisering av träning (dvs. svårighetsgraden för de föreslagna övningarna). Den experimentella gruppen deltog i veckovisa sessioner av kognitiv träning med flera domäner. Varje pass varade cirka en timme och den totala varaktigheten av utbildningen var 3 månader, totalt 13 pass. För att främja förbättringsöverföring till vardagen var några av de föreslagna övningarna ekologiska till sin natur, i det att de bad deltagarna att lösa uppgifter som påminner om vardagliga situationer (som att komma ihåg namn eller vägkartor). Under hela utbildningen gavs dessutom korta psykoedukativa insatser ungefär en gång varannan session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20126
        • University of Milan-Bicocca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 60 år

Exklusions kriterier:

  • Negativ anamnes för neurologiska och/eller psykiatriska sjukdomar
  • Ingen misstänkt kognitiv funktionsnedsättning som bedömdes under det neuropsykologiska testet före träning (>2 patologiska poäng)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Grupp som får kognitiv träning med flera domäner
Beteende: Flerdomän kognitiv träning
Veckopass med kognitiv träning med flera domäner, var och en på cirka en timme under en total varaktighet av träningen på 3 månader (13 sessioner)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Passiv kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från förträning i Montreal Congnitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Råpoäng, bedömning av global kognitiv funktion. Cutoff: < 17.362. Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Genomsnittlig förändring från förträning i Forward och Backward Digit och Corsi Span poäng
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Rå poäng, bedömning av verbalt och visuo-spatialt korttidsminne. Cutoff: < 4,26 (Sifferspann framåt), < 2,65 (Backward Digit Span), < 3,46 (Corsi Span framåt), < 3,08 (Backward Corsi Span). Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Genomsnittlig förändring från förträning i novelltestresultat
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Rå poäng, bedömning av verbalt långtidsminne. Cutoff: < 7,5. Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Genomsnittlig förändring från förträning i Copy and Recall av Rey-Osterrieth Complex Figure-poäng
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Rå poäng, bedömning av konstruktionsförmågor och visuo-spatialt långtidsminne. Cutoff: < 28,87 (Kopiera), < 9,46 (Återkallelse). Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Genomsnittlig förändring från förträning i semantiska och fonologiska verbal flytande poäng
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Råpoäng, bedömning av verkställande funktioner. Cutoff: < 16 (fonologisk), < 24 (semantisk). Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Genomsnittlig förändring från förträning i Stroop-färg- och ordtestresultat
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Rå poäng, bedömning av hämmande kontroll. Cutoff: > 36,92 (för tidsmått), > 4,24 (för felmått). Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Genomsnittlig förändring från förträning i Trail Making-testresultat
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Rå poäng, bedömning av uppmärksamhet. Cutoff: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A). Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Genomsnittlig förändring från förträning i Ravens färgade matriser
Tidsram: Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)
Råpoäng, bedömning av icke-verbala resonemang. Cutoff: < 18. Cutoff-poäng indikerar värdet över/under vilket den kognitiva prestationen anses vara patologisk.
Före och efter träning (efter ~3 månaders träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng i frågeformuläret efter utbildning
Tidsram: Efter träning (efter ~3 månaders träning)
Poäng som bedömer både tillfredsställelsenivån med träningen och programmets möjliga inverkan på deltagarnas vardagliga aktiviteter, humör och socialisering. Varje fråga mättes på en 5-gradig Likert-skala (1: mest negativa poäng; 5: mest positiva poäng).
Efter träning (efter ~3 månaders träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Första postat (Faktisk)

10 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flerdomän kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera