Uno studio di gruppo sugli effetti di una breve formazione cognitiva multidominio in anziani sani italiani
7 dicembre 2018 aggiornato da: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
Accanto all'invecchiamento cognitivo fisiologico, oggi c'è un allarmante aumento dell'incidenza della demenza che richiede alle comunità di investire nella sua prevenzione.
L'impegno in attività cognitivamente stimolanti e forti reti sociali sono stati identificati tra quei fattori protettivi che promuovono un invecchiamento cognitivo di successo.
Un aspetto riguardante la stimolazione cognitiva riguarda la rilevanza della frequenza di un intervento esterno.
Per questi motivi, lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia di un programma di allenamento cognitivo multidominio della durata di 3 mesi, somministrato una volta alla settimana in un gruppo di anziani sani di età superiore ai 60 anni.
I loro risultati ottenuti su una serie di test neuropsicologici, sia pre-(t0) che post-training (t1), sono stati confrontati con quelli di un gruppo di controllo passivo che non ha ricevuto il training cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati assegnati al gruppo sperimentale o di controllo in base al tempo di applicazione al programma.
Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo sono stati sottoposti a una valutazione neuropsicologica per indagare su diversi domini cognitivi, prima e dopo (~ 3 mesi) il programma di formazione.
Sulla base dei punteggi ottenuti durante la valutazione neuropsicologica preliminare, i partecipanti al gruppo di allenamento sperimentale sono stati divisi in piccoli sottogruppi (da 8 a 12 soggetti) per affrontare ulteriormente l'individualizzazione dell'allenamento (cioè il livello di difficoltà degli esercizi proposti).
Il gruppo sperimentale ha partecipato a sessioni settimanali del training cognitivo multidominio.
Ogni sessione è durata circa un'ora e la durata complessiva della formazione è stata di 3 mesi, per un totale di 13 sessioni.
Per promuovere il trasferimento del miglioramento nella vita di tutti i giorni, alcuni degli esercizi proposti erano di natura ecologica, in quanto chiedevano ai partecipanti di risolvere compiti che richiamassero situazioni quotidiane (come ricordare nomi o mappe stradali).
Inoltre, durante tutto il percorso formativo, circa una volta ogni due sessioni sono stati erogati brevi interventi psicoeducativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età oltre 60 anni
Criteri di esclusione:
- Anamnesi negativa per malattie neurologiche e/o psichiatriche
- Nessun sospetto deterioramento cognitivo valutato durante i test neuropsicologici pre-allenamento (>2 punteggi patologici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo che riceve la formazione cognitiva multidominio
|
Sessioni settimanali di formazione cognitiva multidominio, ciascuna della durata di circa un'ora per una durata complessiva della formazione di 3 mesi (13 sessioni)
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo passivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto alla pre-formazione nei punteggi del Montreal Congnitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, che valuta il funzionamento cognitivo globale.
Limite: < 17,362.
I punteggi cutoff indicano il valore al di sopra/al di sotto del quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
|
Variazione media rispetto al pre-allenamento nei punteggi Forward e Backward Digit e Corsi Span
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, valutazione della memoria a breve termine verbale e visuo-spaziale.
Taglio: < 4,26 (forward digit span), < 2,65 (backward digit span), < 3,46 (forward corsi span), < 3,08 (backward corsi span).
I punteggi cutoff indicano il valore al di sopra/al di sotto del quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
|
Variazione media rispetto al pre-training nei punteggi dei test di Short Story
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, valutazione della memoria verbale a lungo termine.
Limite: < 7,5.
I punteggi cutoff indicano il valore al di sopra/al di sotto del quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
|
Variazione media rispetto al pre-allenamento nei punteggi di copia e richiamo delle figure complesse di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, che valuta le capacità costruttive e la memoria visuo-spaziale a lungo termine.
Taglio: < 28,87 (copia), < 9,46 (richiamo).
I punteggi cutoff indicano il valore al di sopra/al di sotto del quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
|
Variazione media rispetto al pre-training nei punteggi di fluidità verbale semantica e fonologica
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, valutazione delle funzioni esecutive.
Taglio: < 16 (fonologico), < 24 (semantico).
I punteggi cutoff indicano il valore al di sopra/al di sotto del quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
|
Variazione media rispetto al pre-allenamento nei punteggi dei test di colore e parole di Stroop
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, valutazione del controllo inibitorio.
Cutoff: > 36.92 (per la misura del Tempo), > 4.24 (per la misura dell'Errore).
I punteggi cutoff indicano il valore al di sopra/al di sotto del quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
|
Variazione media rispetto al pre-allenamento nei punteggi dei test di Trail Making
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, valutazione dell'attenzione.
Taglio: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A).
I punteggi cutoff indicano il valore al di sopra/al di sotto del quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
|
Variazione media rispetto al pre-allenamento nei punteggi delle matrici colorate di Raven
Lasso di tempo: Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Punteggio grezzo, valutazione del ragionamento non verbale.
Cutoff: < 18. I punteggi cutoff indicano il valore sopra/sotto il quale la performance cognitiva è considerata patologica.
|
Pre e post formazione (dopo circa 3 mesi di formazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi medi nel questionario post-formazione
Lasso di tempo: Post-formazione (dopo ~3 mesi di formazione)
|
Punteggi che valutano sia il livello di soddisfazione per la formazione che il possibile impatto del programma sulle attività quotidiane, l'umore e la socializzazione dei partecipanti.
Ogni domanda è stata misurata su una scala Likert a 5 punti (1: punteggio più negativo; 5: punteggio più positivo).
|
Post-formazione (dopo ~3 mesi di formazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .