Um estudo em grupo sobre os efeitos de um treinamento cognitivo multidomínio curto em idosos italianos saudáveis
7 de dezembro de 2018 atualizado por: Roberta Daini, University of Milano Bicocca
A par do envelhecimento cognitivo fisiológico, assiste-se hoje em dia a um aumento alarmante da incidência de demências que obriga as comunidades a investirem na sua prevenção.
O envolvimento em atividades cognitivamente estimulantes e fortes redes sociais foram identificados entre os fatores de proteção que promovem o envelhecimento cognitivo bem-sucedido.
Um aspecto da estimulação cognitiva diz respeito à relevância da frequência de uma intervenção externa.
Por estas razões, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa de treinamento cognitivo multidomínio de 3 meses, administrado uma vez por semana em um grupo de idosos saudáveis com idade superior a 60 anos.
Seus resultados obtidos em uma série de testes neuropsicológicos, pré (t0) e pós-treinamento (t1), foram comparados com os de um grupo de controle passivo que não recebeu o treinamento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram designados para o grupo experimental ou controle com base no tempo de aplicação do programa.
Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle foram submetidos a uma avaliação neuropsicológica para investigar diferentes domínios cognitivos, antes e após (~3 meses) o programa de treinamento.
Com base nas pontuações obtidas durante a avaliação neuropsicológica preliminar, os participantes do grupo de treinamento experimental foram divididos em pequenos subgrupos (variando de 8 a 12 sujeitos) para tratar ainda mais da individualização do treinamento (ou seja, nível de dificuldade dos exercícios propostos).
O grupo experimental participou de sessões semanais do treinamento cognitivo multidomínio.
Cada sessão durou cerca de uma hora e a duração total da formação foi de 3 meses, num total de 13 sessões.
Para promover a transferência de melhorias para a vida cotidiana, alguns dos exercícios propostos eram de natureza ecológica, na medida em que solicitavam aos participantes a resolução de tarefas que lembrassem situações cotidianas (como lembrar nomes ou mapas de estradas).
Além disso, ao longo do treinamento, aproximadamente uma vez a cada duas sessões, foram fornecidas breves intervenções psicoeducacionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Milan, Itália, 20126
- University of Milan-Bicocca
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos
Critério de exclusão:
- Anamnese negativa para doenças neurológicas e/ou psiquiátricas
- Nenhuma suspeita de comprometimento cognitivo conforme avaliado durante o teste neuropsicológico pré-treinamento (> 2 escores patológicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Grupo recebendo o treinamento cognitivo multidomínio
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Sessões semanais de treinamento cognitivo multidomínio, cada uma com duração de cerca de uma hora para uma duração total do treinamento de 3 meses (13 sessões)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle passivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média desde o pré-treinamento nas pontuações da Montreal Congnitive Assessment (MoCA)
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Escore bruto, avaliando o funcionamento cognitivo global.
Limite: < 17,362.
Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Mudança média desde o pré-treinamento nas pontuações Forward e Backward Digit e Corsi Span
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Escore bruto, avaliando a memória de curto prazo verbal e visuoespacial.
Limite: < 4,26 (Extensão de dígitos de avanço), < 2,65 (Extensão de dígitos regressivos), < 3,46 (Extensão de corsi de avanço), < 3,08 (Extensão de corsi de retrocesso).
Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Mudança média desde o pré-treinamento nas pontuações dos testes de contos
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Escore bruto, avaliando a memória verbal de longo prazo.
Limite: < 7,5.
Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Mudança média desde o pré-treinamento em Copiar e Recuperar as pontuações da Figura Complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Pontuação bruta, avaliando habilidades construtivas e memória visuoespacial de longo prazo.
Corte: < 28,87 (Cópia), < 9,46 (Recall).
Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Mudança média desde o pré-treinamento nas pontuações de Fluência Verbal Semântica e Fonológica
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
|
Pontuação bruta, avaliando as funções executivas.
Ponto de corte: < 16 (Fonológico), < 24 (Semântico).
Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Mudança média desde o pré-treinamento nas pontuações dos testes de cores e palavras Stroop
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Escore bruto, avaliando o controle inibitório.
Corte: > 36,92 (para medida de tempo), > 4,24 (para medida de erro).
Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Mudança média desde o pré-treinamento nas pontuações do teste Trail Making
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Pontuação bruta, avaliando a atenção.
Corte: > 93 (TMT A), > 282 (TMT B), > 186 (TMT B-A).
Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
|
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Mudança média do pré-treinamento nas pontuações das matrizes coloridas de Raven
Prazo: Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Pontuação bruta, avaliando o raciocínio não verbal.
Ponto de corte: < 18. Os pontos de corte indicam o valor acima/abaixo do qual o desempenho cognitivo é considerado patológico.
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Pré e pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações médias no questionário pós-treinamento
Prazo: Pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Pontuações avaliando tanto o nível de satisfação com o treinamento quanto o possível impacto do programa nas atividades cotidianas, humor e socialização dos participantes.
Cada questão foi medida em uma escala Likert de 5 pontos (1: pontuação mais negativa; 5: pontuação mais positiva).
|
Pós-treinamento (após ~3 meses de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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