당뇨병 전 단계의 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝과 지속적인 유산소 운동이 당뇨병 전증 환자의 혈소판 인슐린 저항성, 혈소판 기능 및 간 지방증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
제2형 당뇨병(T2DM)의 유병률이 극적으로 증가하고 있습니다. T2DM은 심혈관 질환 관련 사망 및 이환율의 주요 원인을 나타내며 점점 더 의료 시스템에 부담을 줍니다. T2DM의 근본적인 병인은 근육과 지방 조직의 인슐린 저항성이지만, 최근 연구에서는 T2DM의 인슐린 저항성이 혈소판에서도 발생한다는 것을 보여줍니다. 인슐린이 혈소판 기능을 직접 억제하기 때문에 이 메커니즘은 혈소판 활성화 및 혈소판 과민성에 기여할 수 있으며 이는 실제로 당뇨병 환자에서 발견되었습니다. (의도하지 않은) 혈소판 활성화는 죽상동맥경화증 및 죽상혈전증의 발병과 인과관계가 있기 때문에 혈소판 기능의 조절이 가장 중요합니다. 정기적으로 수행되는 운동 훈련은 앉아 있거나 질병에 걸린 인구의 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 운동 훈련은 전신 인슐린 민감성을 개선하지만 운동 훈련이 혈소판의 인슐린 민감성에도 영향을 미치는지는 현재 불확실합니다. 최근에 시간을 절약할 수 있는 인터벌 트레이닝 프로토콜이 T2DM 환자에게 적용되었습니다. 이 적응된 고강도 간격 훈련(HIIT)은 현재 지침에 따라 운동 훈련의 일부 시간 투입이 필요하기 때문에 HIIT는 아마도 운동 준수를 증가시켜 T2DM 이환율을 줄이는 유망한 도구를 나타낼 수 있습니다.
목표:
이 연구의 주요 목표는 당뇨병 전증 환자에서 혈소판 인슐린 감수성과 혈소판 (과)반응성에 대한 HIIT 대 지속적인 훈련(CT)의 12주 효과를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 혈소판 기능의 다양한 매개변수와 간 지방 함량에 대한 HIIT 및 CT가 당뇨병 전증 환자의 전신 인슐린 민감도 및 체력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
가설:
우리의 주요 가설은 HIIT가 혈소판 인슐린 감수성을 증가시켜 전당뇨병 환자의 혈소판 활성화/반응성을 감소시킨다는 것입니다. 방법: 44명의 당뇨병 전증(포함 기준 참조) 환자가 이 연구에 등록됩니다. 환자는 무작위로 HIIT 그룹(감독 교육 프로그램 참여) 또는 CT 그룹에 배정됩니다. 초기 검사(감독된 등급별 운동 테스트, 혈소판 기능 테스트, 경구 포도당 내성 테스트, FibroScan®을 통한 간 지방 함량 측정) 후 12주 동안 감독된 훈련이 수행됩니다. 연구 시작 시 수행된 테스트는 교육 기간 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- MUVienna
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연락하다:
- Stefan Heber, MD, PhD
- 전화번호: 31425 0043 1 40160
- 이메일: stefan.heber@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증(인슐린 민감성) 환자
- 공복 혈장 포도당 100~125mg/dl 또는 HbA1c 5.7~6.4
- < 지난 6개월 동안 체중 변화 3kg 미만
제외 기준:
- 운동에 대한 금기 사항
- 기왕증(예: 협심증 병력, 말초 동맥 질환), 휴식 중 또는 단계적 운동 검사 중 ECG, 심초음파, 심초음파 또는 폐 기능 검사
- 자전거 에르고미터에 대한 운동 훈련을 불가능하게 만드는 만성 관절통
- 연구에 성공적으로 참여할 가능성이 없는 모든 조건
- 섬세포 자가항체
- 약물: 인슐린, 티아졸리딘디온, 스타틴, 항우울제
- 2차 질환: 말기 간 또는 신장 질환의 병력; 뚜렷한 신경 병증 또는 망막 병증
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
12주 동안 자전거 에르고미터에서 다음 45분 훈련 프로토콜을 주 3회:
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저강도 회복 간격 사이사이에 1분의 고강도 시합이 있는 자전거 에르고미터에 대한 운동 훈련
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ACTIVE_COMPARATOR: 중간 강도의 지속적인 훈련
12주 동안 자전거 에르고미터에서 다음 45분 훈련 프로토콜을 주 3회:
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중간 강도(개인 최대 파워 출력의 60~65%)로 자전거 에르고미터에서 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표면 CD62P(=혈소판 셀렉틴, P-셀렉틴) 발현 측면에서 TRAP-6(트롬빈-수용체 활성화 펩티드)의 EC50(최대 유효 농도의 절반): 훈련 12주 후 그룹 차이
기간: 12주
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12주
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혈소판 내 VASP(vasodilator-stimulated phosphoprotein)-인산화 측면에서 인슐린의 EC50: 훈련 12주 후 그룹 차이
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 인슐린 감수성
기간: 12주
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12주
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최대 산소 소모량
기간: 12주
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단위: ml/min/kg 체질량
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12주
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다양한 혈소판 활성화 마커에 관한 다른 혈소판 작용제의 EC50
기간: 12주
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12주
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혈소판 내 VASP-인산화 측면에서 프로스타사이클린의 EC50
기간: 12주
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12주
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Transient elastography(FibroScan®) 제어 감쇠 매개변수(CAP)
기간: 12주
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CAP(controlled attenuation parameter)는 NAFLD 환자의 간 지방증 및 섬유증 수준을 정량화하는 데 있어 우수한 정확도를 입증했습니다.
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12주
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지방간 지수(FLI)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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