Trening interwałowy o wysokiej intensywności w stanie przedcukrzycowym
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem aerobowym na insulinooporność płytek krwi, czynność płytek krwi i stłuszczenie wątroby u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) gwałtownie wzrasta. T2DM stanowi główną przyczynę śmiertelności i zachorowalności związanej z chorobami układu krążenia i coraz bardziej obciąża systemy opieki zdrowotnej. Podczas gdy podstawowym patomechanizmem T2DM jest insulinooporność mięśni i tkanki tłuszczowej, ostatnie badania wykazały, że insulinooporność w T2DM występuje również w płytkach krwi. Ponieważ insulina bezpośrednio hamuje czynność płytek krwi, mechanizm ten może przyczyniać się do aktywacji płytek krwi i nadreaktywności płytek krwi, co faktycznie wykryto u pacjentów z cukrzycą. Ponieważ (niezamierzona) aktywacja płytek krwi jest przyczynowo związana z rozwojem miażdżycy tętnic i zakrzepicy miażdżycowej, regulacja funkcji płytek krwi ma ogromne znaczenie. Wykazano, że regularne ćwiczenia fizyczne zmniejszają zachorowalność i śmiertelność w populacjach osób prowadzących siedzący tryb życia i chorych. Ponadto trening fizyczny poprawia wrażliwość całego organizmu na insulinę – jednak obecnie nie jest jasne, czy trening fizyczny wpływa również na wrażliwość płytek krwi na insulinę. Niedawno dla pacjentów z T2DM zaadaptowano oszczędzający czas protokół treningu interwałowego. Ponieważ ten dostosowany trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wymaga poświęcenia ułamka czasu na trening fizyczny zgodnie z aktualnymi wytycznymi, HIIT prawdopodobnie stanowi obiecujące narzędzie do zwiększenia przestrzegania ćwiczeń, a tym samym zmniejszenia zachorowalności na T2DM.
Celuje:
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu HIIT w porównaniu z treningiem ciągłym (CT) na wrażliwość płytek krwi na insulinę i (nad)reaktywność płytek krwi u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu HIIT i TK na insulinowrażliwość i wydolność całego organizmu u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, a także na różne parametry czynności płytek krwi i zawartość tłuszczu w wątrobie.
hipotezy:
Naszą główną hipotezą jest to, że HIIT zwiększa wrażliwość płytek krwi na insulinę, a tym samym zmniejsza aktywację/reaktywność płytek krwi u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. Metody: 44 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym (patrz kryteria włączenia) zostanie włączonych do tego badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy HIIT (zobowiązanej do nadzorowanego programu treningowego) lub grupy CT. Po badaniach wstępnych (kontrolowana próba wysiłkowa, testy czynnościowe płytek krwi, doustny test obciążenia glukozą, pomiar zawartości tłuszczu w wątrobie za pomocą FibroScan®) przez okres 12 tygodni prowadzony będzie trening superwizyjny. Testy wykonane na początku badania zostaną powtórzone po okresie szkolenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- MUVienna
-
Kontakt:
- Stefan Heber, MD, PhD
- Numer telefonu: 31425 0043 1 40160
- E-mail: stefan.heber@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze stanem przedcukrzycowym (niewrażliwych na insulinę).
- albo stężenie glukozy w osoczu na czczo 100-125 mg/dl albo HbA1c 5,7-6,4
- < 3 kg zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń
- wynikające z wywiadu (np. dławica piersiowa, choroba tętnic obwodowych w wywiadzie), EKG w spoczynku lub podczas stopniowanej próby wysiłkowej, echokardiogramu, echokardiografii lub próby czynnościowej płuc
- przewlekły ból stawów uniemożliwiający trening wysiłkowy na ergometrach rowerowych
- wszelkie warunki, które sprawiają, że pomyślny udział w badaniu jest mało prawdopodobny
- autoprzeciwciała komórek wysp trzustkowych
- Leki: insulina, tiazolidynodiony, statyny, leki przeciwdepresyjne
- Choroby wtórne: historia schyłkowej choroby wątroby lub nerek; wyraźna neuropatia lub retinopatia
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
3x/tydz. następujący 45-minutowy protokół treningowy na ergometrze rowerowym przez 12 tygodni:
|
Trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym z napadami o wysokiej intensywności trwającymi 1 minutę, przeplatanymi interwałami regeneracyjnymi o niskiej intensywności
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
3x/tydz. następujący 45-minutowy protokół treningowy na ergometrze rowerowym przez 12 tygodni:
|
Trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym o umiarkowanej intensywności (60 - 65% indywidualnej mocy maksymalnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
EC50 (połowa maksymalnego skutecznego stężenia) TRAP-6 (peptyd aktywujący receptor trombiny) pod względem powierzchniowej ekspresji CD62P (= selektyna płytkowa, selektyna P): różnice między grupami po 12 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
EC50 insuliny pod względem wewnątrzpłytkowej VASP (fosfoproteina stymulowana środkiem rozszerzającym naczynia)-fosforylacja: różnice między grupami po 12 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość na insulinę całego organizmu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jednostka: ml/min/kg masy ciała
|
12 tygodni
|
|
EC50 innych agonistów płytek krwi w odniesieniu do różnych markerów aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
EC50 prostacykliny pod względem wewnątrzpłytkowej fosforylacji VASP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Elastografia przejściowa (FibroScan®) kontrolowany parametr tłumienia (CAP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Parametr kontrolowanego osłabienia (CAP) wykazał dobrą dokładność w ilościowym określaniu poziomów stłuszczenia i zwłóknienia wątroby u pacjentów z NAFLD
|
12 tygodni
|
|
Indeks stłuszczenia wątroby (FLI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise_platelet_insulin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .