Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink u prediabetu

7. ledna 2019 aktualizováno: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku vs. kontinuálního aerobního tréninku na trombocytární inzulínovou rezistenci, funkci trombocytů a jaterní steatózu u pacientů s prediabetem

Tato studie zkoumá, zda je intervalový trénink s vysokou intenzitou účinnější než kontinuální trénink se střední intenzitou při potlačování reaktivity krevních destiček a obsahu tuku v játrech u prediabetických jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Prevalence diabetes mellitus 2. typu (T2DM) dramaticky stoupá. T2DM představuje hlavní příčinu mortality a morbidity související s kardiovaskulárními chorobami a stále více zatěžuje systémy zdravotní péče. Zatímco základním patomechanismem T2DM je inzulínová rezistence svalů a tukové tkáně, nedávné studie ukazují, že inzulínová rezistence u T2DM se vyskytuje také u krevních destiček. Protože inzulin přímo inhibuje funkci krevních destiček, může tento mechanismus přispívat k aktivaci krevních destiček a hyperreaktivitě krevních destiček, které byly ve skutečnosti zjištěny u diabetických pacientů. Protože (neúmyslná) aktivace krevních destiček je kauzálně spojena s rozvojem aterosklerózy a aterotrombózy, je regulace funkce krevních destiček nanejvýš důležitá. Bylo prokázáno, že cvičební trénink, prováděný pravidelně, snižuje nemocnost a úmrtnost u sedavých a nemocných populací. Cvičení dále zlepšuje inzulínovou senzitivitu celého těla – v současnosti však není jasné, zda pohybový trénink ovlivňuje také inzulínovou senzitivitu krevních destiček. Nedávno byl pro pacienty s T2DM upraven protokol intervalového tréninku, který šetří čas. Vzhledem k tomu, že tento přizpůsobený vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) vyžaduje částečný časový závazek cvičebního tréninku podle současných pokynů, HIIT možná představuje slibný nástroj ke zvýšení adherence ke cvičení a tím ke snížení morbidity T2DM.

Cíle:

Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv 12týdenního HIIT vs. kontinuálního tréninku (CT) na citlivost destiček na inzulín a (hyper)reaktivitu destiček u prediabetických pacientů.

Sekundárními cíli je posouzení vlivu HIIT a CT na celotělovou inzulinovou senzitivitu a fitness u prediabetických pacientů, jakož i na různé parametry funkce krevních destiček a na obsah tuku v játrech.

hypotézy:

Naší hlavní hypotézou je, že HIIT zvyšuje citlivost destiček na inzulín a tím snižuje aktivaci/reaktivitu destiček u pacientů s prediabetem. Metodika: Do této studie bude zařazeno 44 prediabetických (viz kritéria zařazení). Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny HIIT (zavázané do školícího programu pod dohledem) nebo do skupiny CT. Po vstupních vyšetřeních (zátěžový test pod dohledem, funkční testy krevních destiček, orální glukózový toleranční test, měření obsahu tuku v játrech pomocí FibroScan®) bude prováděn trénink pod dohledem po dobu 12 týdnů. Testy provedené na začátku studia se budou opakovat po období školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prediabetičtí pacienti (necitliví na inzulín).
  • buď plazmatická glukóza nalačno 100–125 mg/dl nebo HbA1c 5,7–6,4
  • Změna tělesné hmotnosti < 3 kg za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace pro cvičení
  • vyplývající z anamnézy (např. anamnéza anginy pectoris, onemocnění periferních tepen), EKG v klidu nebo během stupňovaného zátěžového testu, echokardiogramu, echokardiografie nebo testu funkce plic
  • chronická bolest kloubů, která znemožňuje cvičební trénink na jízdních ergometrech
  • jakékoli podmínky, které činí úspěšnou účast ve studii nepravděpodobnou
  • autoprotilátky ostrůvkových buněk
  • Medikace: inzulín, thiazolidindiony, statiny, antidepresiva
  • Sekundární onemocnění: Anamnéza konečného stádia onemocnění jater nebo ledvin; výrazná neuropatie nebo retinopatie
  • zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink

3x týdně následující 45minutový tréninkový protokol na cyklistickém ergometru po dobu 12 týdnů:

  • 5minutová zahřívací fáze s výkonem 40 % maximálního výkonu dosaženého v přírůstkovém zátěžovém testu
  • 30 minut: intenzivní cyklistické cykly v délce 60 s proložené 60 s intervaly na zotavení. Výkon bude 90 % (1.-6. týden) nebo 95 % (7.-12. týden) maximálního výkonu zátěžového testu během intenzivních cyklistických nájezdů. Během intervalů zotavení budou subjekty šlapat s výkonem 30 % (1.-6. týden) nebo 35 % (7.-12. týden) maximálního výkonu při zátěžovém testu.
  • 10 minut s 30 % maximálního výkonu.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Cvičební trénink na cyklistickém ergometru s vysoce intenzivními 1minutovými záchvaty prokládanými intervaly zotavení s nízkou intenzitou
ACTIVE_COMPARATOR: Nepřetržitý trénink střední intenzity

3x týdně následující 45minutový tréninkový protokol na cyklistickém ergometru po dobu 12 týdnů:

  • 5minutová zahřívací fáze s výkonem 40 % maximálního výkonu dosaženého v přírůstkovém zátěžovém testu
  • 30 minut: Nepřetržitý trénink s 60 % (1.-6. týden) nebo 65 % (7.-12. týden) maximálního výkonu
  • 10 minut s 30 % maximálního výkonu.
Behaviorální: Nepřetržitý trénink střední intenzity (MICT)
Cvičení na cyklistickém ergometru se střední intenzitou (60 - 65 % individuálního maximálního výkonu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EC50 (poloviční maximální účinná koncentrace) TRAP-6 (peptid aktivující trombinový receptor) ve smyslu povrchové exprese CD62P (=destičkový selektin, P-selektin): rozdíly ve skupinách po 12 týdnech tréninku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
EC50 inzulinu ve smyslu intraagregační VASP (vazodilatátorem stimulovaný fosfoprotein)-fosforylace: skupinové rozdíly po 12 týdnech tréninku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost celého těla na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 12 týdnů
Jednotka: ml/min/kg tělesné hmotnosti
12 týdnů
EC50 jiných agonistů krevních destiček ve smyslu různých markerů aktivace krevních destiček
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
EC50 prostacyklinu ve smyslu intraagregační VASP-fosforylace
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Parametr útlum řízený přechodnou elastografií (FibroScan®) (CAP)
Časové okno: 12 týdnů
Parametr kontrolovaného útlumu (CAP) prokázal dobrou přesnost při kvantifikaci úrovní jaterní steatózy a fibrózy u pacientů s NAFLD
12 týdnů
Index ztučnělých jater (FLI)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

University of Vienna, Institute for Sport Science
Sanatorium Hera Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Exercise_platelet_insulin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit