Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum edzés prediabetesben

2019. január 7. frissítette: Stefan Heber, Medical University of Vienna

A nagy intenzitású intervallum edzés és a folyamatos aerob edzés hatása a vérlemezke-inzulinrezisztenciára, a vérlemezke-funkcióra és a májzsugorodásra prediabéteszes betegeknél

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés hatékonyabb-e, mint a közepes intenzitású folyamatos edzés a vérlemezke-reaktivitás és a máj zsírtartalmának visszaszorításában prediabetikus egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) prevalenciája drámaian növekszik. A T2DM a szív- és érrendszeri betegségekkel összefüggő mortalitás és morbiditás egyik fő oka, és egyre inkább megterheli az egészségügyi rendszereket. Míg a T2DM alapvető patomechanizmusa az izom- és zsírszövet inzulinrezisztenciája, a legújabb vizsgálatok azt mutatják, hogy a T2DM inzulinrezisztenciája a vérlemezkékben is előfordul. Mivel az inzulin közvetlenül gátolja a thrombocyta-funkciót, ez a mechanizmus hozzájárulhat a thrombocyta-aktivációhoz és a vérlemezke-hiperreaktivitáshoz, amelyeket valójában cukorbetegeknél észleltek. Mivel a (véletlen) thrombocyta aktiváció okozati összefüggésben áll az atherosclerosis és atherothrombosis kialakulásával, a vérlemezkefunkció szabályozása rendkívül fontos. A rendszeres testmozgásról kimutatták, hogy csökkenti a morbiditást és a mortalitást az ülő és beteg populációkban. Továbbá a gyakorlati edzés javítja az egész test inzulinérzékenységét – egyelőre azonban nem tisztázott, hogy az edzés befolyásolja-e a vérlemezkék inzulinérzékenységét is. A közelmúltban egy időtakarékos intervallum edzési protokollt adaptáltak a T2DM-betegek számára. Mivel ehhez az adaptált, nagy intenzitású intervallum edzéshez (HIIT) a jelenlegi irányelvek szerint töredékes edzési kötelezettségre van szükség, a HIIT valószínűleg ígéretes eszköz az edzéshez való ragaszkodás növelésére és ezáltal a T2DM megbetegedésének csökkentésére.

Célok:

A tanulmány elsődleges célja a 12 hetes HIIT kontra folyamatos edzés (CT) hatásának vizsgálata a vérlemezke inzulinérzékenységére és a vérlemezke (hiper)reaktivitására prediabéteszes betegekben.

Másodlagos célunk a HIIT és a CT hatásának felmérése a prediabetikus betegek teljes test inzulinérzékenységére és fittségére, valamint a vérlemezke funkció különböző paramétereire és a máj zsírtartalmára.

Hipotézisek:

Fő hipotézisünk az, hogy a HIIT növeli a vérlemezkék inzulinérzékenységét, és ezáltal csökkenti a vérlemezkék aktivációját/reaktivitását prediabetes betegekben. Módszerek: 44 prediabéteszes (lásd a felvételi kritériumokat) beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy HIIT-csoportba (egy felügyelt képzési program mellett) vagy egy CT-csoportba. A kezdeti vizsgálatok (felügyelt fokozatos terhelési teszt, thrombocyta funkció tesztek, orális glükóz tolerancia teszt, a máj zsírtartalmának FibroScan® segítségével történő mérése) után felügyelt edzést végeznek 12 héten keresztül. A vizsgálat elején végzett teszteket a képzési időszak után meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prediabetikus (inzulinérzékeny) betegek
  • vagy éhgyomri plazma glükóz 100-125 mg/dl vagy HbA1c 5,7-6,4
  • < 3 kg testsúly-változás az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat az edzéshez
  • anamnézis eredménye (pl. angina pectoris, perifériás artériás betegség anamnézisében), EKG nyugalomban vagy fokozatos terhelési teszt, echokardiogram, echokardiográfia vagy tüdőfunkciós vizsgálat során
  • krónikus ízületi fájdalom, amely lehetetlenné teszi a kerékpáros ergométereken végzett edzést
  • minden olyan körülmény, amely valószínűtlenné teszi a vizsgálatban való sikeres részvételt
  • szigetsejt autoantitestek
  • Gyógyszeres kezelés: inzulin, tiazolidindionok, sztatinok, antidepresszánsok
  • Másodlagos betegségek: A kórtörténet végstádiumú máj- vagy vesebetegsége; kifejezett neuropátia vagy retinopátia
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású intervallum edzés

Heti 3x az alábbi 45 perces edzés protokoll kerékpárergométeren 12 héten keresztül:

  • 5 perces bemelegítési fázis a fokozatos edzési teszt során elért maximális teljesítmény 40%-ának megfelelő teljesítménnyel
  • 30 perc: 60 másodperces intenzív kerékpáros rohamok 60 másodperces regenerálódási intervallumokkal tarkítva. A teljesítmény a 90%-a (1-6. hét) vagy 95%-a (7-12. hét) lesz az edzésteszt maximális teljesítményének az intenzív kerékpáros viadalok során. A felépülési időközök alatt az alanyok a terhelési teszt maximális teljesítményének 30%-a (1-6. hét) vagy 35%-a (7-12. hét) pedáloznak.
  • 10 perc a maximális teljesítmény 30%-ával.
Viselkedési: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Gyakorlat kerékpár-ergométeren nagy intenzitású 1 perces rohamokkal, kis intenzitású regenerációs intervallumokkal tarkítva
ACTIVE_COMPARATOR: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés

Heti 3x az alábbi 45 perces edzés protokoll kerékpárergométeren 12 héten keresztül:

  • 5 perces bemelegítési fázis a fokozatos edzési teszt során elért maximális teljesítmény 40%-ának megfelelő teljesítménnyel
  • 30 perc: Folyamatos edzés a maximális teljesítmény 60%-ával (1-6. hét) vagy 65%-ával (7-12. hét)
  • 10 perc a maximális teljesítmény 30%-ával.
Viselkedési: Közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT)
Gyakorlat kerékpár-ergométeren mérsékelt intenzitással (az egyéni maximális teljesítmény 60-65%-a)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TRAP-6 (trombin-receptort aktiváló peptid) EC50 (fél-maximális hatásos koncentrációja) a felszíni CD62P (=thrombocyta-szelektin, P-szelektin) expressziója szempontjából: csoportkülönbségek 12 hét edzés után
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az inzulin EC50 értéke az intrathrombocyta VASP (vazodilatátor-stimulált foszfoprotein) foszforilációjában: csoportkülönbségek 12 hét edzés után
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egész test inzulinérzékenysége
Időkeret: 12 hét
12 hét
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: 12 hét
Mértékegysége: ml/perc/testtömeg-kg
12 hét
Más thrombocyta-agonisták EC50 értéke a különböző thrombocyta aktivációs markerek tekintetében
Időkeret: 12 hét
12 hét
A prosztaciklin EC50 értéke az intrathrombocyta VASP-foszforiláció szempontjából
Időkeret: 12 hét
12 hét
Tranziens elasztográfia (FibroScan®) szabályozott csillapítási paraméter (CAP)
Időkeret: 12 hét
A kontrollált attenuációs paraméter (CAP) jó pontosságot mutatott a máj steatosis és fibrózis szintjének számszerűsítésére NAFLD-ben szenvedő betegeknél.
12 hét
Zsírmáj index (FLI)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Együttműködők

University of Vienna, Institute for Sport Science
Sanatorium Hera Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Exercise_platelet_insulin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetikus állapot

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel