Hochintensives Intervalltraining bei Prädiabetes
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlichem aerobem Training auf die Thrombozyten-Insulinresistenz, die Thrombozytenfunktion und die hepatische Steatose bei Patienten mit Prädiabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die Prävalenz von Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) steigt dramatisch an. T2DM stellt eine Hauptursache für kardiovaskulär bedingte Mortalität und Morbidität dar und belastet zunehmend die Gesundheitssysteme. Während der grundlegende Pathomechanismus von T2DM die Insulinresistenz von Muskel- und Fettgewebe ist, zeigen neuere Studien, dass Insulinresistenz bei T2DM auch in Blutplättchen auftritt. Da Insulin die Thrombozytenfunktion direkt hemmt, könnte dieser Mechanismus zur Thrombozytenaktivierung und Thrombozytenhyperreaktivität beitragen, die tatsächlich bei Diabetikern nachgewiesen wurden. Da die (unbeabsichtigte) Thrombozytenaktivierung ursächlich mit der Entstehung von Atherosklerose und Atherothrombose verbunden ist, kommt der Regulation der Thrombozytenfunktion eine herausragende Bedeutung zu. Es hat sich gezeigt, dass regelmäßiges körperliches Training die Morbidität und Mortalität bei sesshaften und kranken Bevölkerungsgruppen reduziert. Darüber hinaus verbessert körperliches Training die Insulinsensitivität des ganzen Körpers – allerdings ist derzeit unklar, ob körperliches Training auch die Insulinsensitivität von Blutplättchen beeinflusst. Kürzlich wurde ein zeitsparendes Intervalltrainingsprotokoll für T2DM-Patienten angepasst. Da dieses angepasste Hochintensitäts-Intervalltraining (HIIT) nach aktuellen Leitlinien einen Bruchteil des Zeitaufwands des Bewegungstrainings erfordert, stellt HIIT möglicherweise ein vielversprechendes Instrument dar, um die Trainingsadhärenz zu erhöhen und dadurch die T2DM-Morbidität zu reduzieren.
Ziele:
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von 12 Wochen HIIT vs. kontinuierlichem Training (CT) auf die Thrombozyten-Insulinsensitivität und Thrombozyten(hyper)reaktivität bei prädiabetischen Patienten zu untersuchen.
Sekundäre Ziele sind die Beurteilung der Wirkung von HIIT und CT auf die Ganzkörper-Insulinsensitivität und -fitness bei prädiabetischen Patienten sowie auf verschiedene Parameter der Thrombozytenfunktion und auf den Leberfettgehalt.
Hypothesen:
Unsere Haupthypothese ist, dass HIIT die Insulinsensitivität der Blutplättchen erhöht und dadurch die Aktivierung/Reaktivität der Blutplättchen bei Patienten mit Prädiabetes verringert. Methoden: 44 prädiabetische (siehe Einschlusskriterien) Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer HIIT-Gruppe (zu einem überwachten Trainingsprogramm verpflichtet) oder einer CT-Gruppe zugewiesen. Nach Eingangsuntersuchungen (betreuter Stufenbelastungstest, Thrombozytenfunktionstests, oraler Glukosetoleranztest, Messung des Leberfettgehalts via FibroScan®) wird über einen Zeitraum von 12 Wochen ein betreutes Training durchgeführt. Die zu Beginn des Studiums durchgeführten Tests werden nach der Ausbildungszeit wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- MUVienna
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Kontakt:
- Stefan Heber, MD, PhD
- Telefonnummer: 31425 0043 1 40160
- E-Mail: stefan.heber@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- prädiabetische (insulinunempfindliche) Patienten
- entweder Nüchternplasmaglukose 100–125 mg/dl oder HbA1c 5,7–6,4
- < 3 kg Körpergewichtsänderung innerhalb der letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Irgendwelche Kontraindikationen für Übung
- aus der Anamnese ( z. Vorgeschichte von Angina pectoris, peripherer arterieller Verschlusskrankheit), Ruhe-EKG oder während eines abgestuften Belastungstests, Echokardiogramm, Echokardiographie oder Lungenfunktionstest
- chronische Gelenkschmerzen, die ein Bewegungstraining auf Fahrradergometern unmöglich machen
- alle Bedingungen, die eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie unwahrscheinlich machen
- Inselzell-Autoantikörper
- Medikamente: Insulin, Thiazolidindione, Statine, Antidepressiva
- Sekundärerkrankungen: Vorgeschichte einer Leber- oder Nierenerkrankung im Endstadium; ausgeprägte Neuropathie oder Retinopathie
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining
3x/Woche folgendes 45 min Trainingsprotokoll auf Fahrradergometer für 12 Wochen:
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Übungstraining auf dem Fahrradergometer mit hochintensiven Einheiten von 1 Minute, unterbrochen von Erholungsintervallen mit niedriger Intensität
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuierliches Training mit moderater Intensität
3x/Woche folgendes 45 min Trainingsprotokoll auf Fahrradergometer für 12 Wochen:
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Bewegungstraining auf Fahrradergometer mit moderater Intensität (60 - 65 % der individuellen Maximalleistung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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EC50 (halbmaximale effektive Konzentration) von TRAP-6 (Thrombin-Rezeptor-aktivierendes Peptid) in Bezug auf die Oberflächenexpression von CD62P (= Thrombozyten-Selektin, P-Selektin): Gruppenunterschiede nach 12 Wochen Training
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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EC50 von Insulin in Bezug auf intrathrombozytäre VASP (Vasodilatator-stimuliertes Phosphoprotein)-Phosphorylierung: Gruppenunterschiede nach 12 Wochen Training
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 12 Wochen
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Einheit: ml/min/kg Körpermasse
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12 Wochen
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EC50 anderer Thrombozytenagonisten in Bezug auf verschiedene Thrombozytenaktivierungsmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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EC50 von Prostacyclin im Hinblick auf die intraplättchenförmige VASP-Phosphorylierung
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Transiente Elastographie (FibroScan®) Controlled Attenuation Parameter (CAP)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Controlled Attenuation Parameter (CAP) hat eine gute Genauigkeit bei der Quantifizierung der Grade von Lebersteatose und -fibrose bei Patienten mit NAFLD gezeigt
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12 Wochen
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Fettleber-Index (FLI)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exercise_platelet_insulin
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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