Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu prediabetesissa
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja jatkuvan aerobisen harjoittelun vaikutus verihiutaleiden insuliiniresistenssiin, verihiutaleiden toimintaan ja maksan steatoosiin prediabetespotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) esiintyvyys kasvaa dramaattisesti. T2DM on merkittävä syy sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin kuolleisuuteen ja sairastumiseen ja rasittaa yhä enemmän terveydenhuoltojärjestelmiä. Vaikka T2DM:n peruspatomekanismi on lihaksen ja rasvakudoksen insuliiniresistenssi, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että insuliiniresistenssi T2DM:ssä esiintyy myös verihiutaleissa. Koska insuliini estää suoraan verihiutaleiden toimintaa, tämä mekanismi saattaa edistää verihiutaleiden aktivaatiota ja verihiutaleiden ylireaktiivisuutta, jotka itse asiassa havaittiin diabeetikoilla. Koska (tahaton) verihiutaleiden aktivaatio on syy-yhteydessä ateroskleroosin ja aterotromboosin kehittymiseen, verihiutaleiden toiminnan säätely on äärimmäisen tärkeää. Säännöllisesti suoritettavan harjoittelun on osoitettu vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta istuvat ja sairaat väestöt. Lisäksi harjoittelu parantaa koko kehon insuliiniherkkyyttä – toistaiseksi on kuitenkin epäselvää, vaikuttaako harjoittelu myös verihiutaleiden insuliiniherkkyyteen. Äskettäin aikaa säästävä intervalliharjoitusprotokolla on mukautettu T2DM-potilaille. Koska tämä mukautettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) vaatii osittaisen sitoutumisen harjoitteluun nykyisten ohjeiden mukaisesti, HIIT on mahdollisesti lupaava väline lisätä harjoittelun sitoutumista ja siten vähentää T2DM-sairastuvuutta.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 12 viikon HIIT vs. jatkuva harjoittelu (CT) vaikutusta verihiutaleiden insuliiniherkkyyteen ja verihiutaleiden (hyper)reaktiivisuuteen prediabeettisilla potilailla.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida HIIT:n ja CT:n vaikutusta koko kehon insuliiniherkkyyteen ja kuntoon prediabeettisilla potilailla sekä verihiutaleiden toiminnan eri parametreihin ja maksan rasvapitoisuuteen.
Hypoteesit:
Päähypoteesimme on, että HIIT lisää verihiutaleiden insuliiniherkkyyttä ja siten vähentää verihiutaleiden aktivaatiota/reaktiivisuutta potilailla, joilla on esidiabetes. Menetelmät: 44 prediabeettista (katso mukaanottokriteerit) potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti HIIT-ryhmään (sitoutunut ohjattuun koulutusohjelmaan) tai CT-ryhmään. Alkututkimusten (valvottu asteittainen rasitustesti, verihiutaleiden toimintatestit, suun glukoositoleranssitesti, maksan rasvapitoisuuden mittaus FibroScan®:lla) jälkeen suoritetaan ohjattua harjoittelua 12 viikon ajan. Tutkimuksen alussa tehdyt testit toistetaan harjoitusjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- MUVienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Heber, MD, PhD
- Puhelinnumero: 31425 0043 1 40160
- Sähköposti: stefan.heber@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabeettiset (insuliiniherkät) potilaat
- joko paastoplasman glukoosi 100-125 mg/dl tai HbA1c 5,7-6,4
- < 3 kg painon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet
- johtuvat anamneesista (esim. anamneesissa angina pectoris, ääreisvaltimotauti), EKG levossa tai asteittaisen rasitustestin, kaikukardiogrammin, kaikukardiografian tai keuhkojen toimintatestin aikana
- krooninen nivelkipu, joka tekee harjoittelun polkupyöräergometreillä mahdottomaksi
- kaikki olosuhteet, jotka tekevät menestyksekkäästä tutkimukseen osallistumisesta epätodennäköistä
- saarekesolujen autovasta-aineet
- Lääkkeet: insuliini, tiatsolidiinidionit, statiinit, masennuslääkkeet
- Toissijaiset sairaudet: Aiemmat maksa- tai munuaissairaudet; selvä neuropatia tai retinopatia
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
3x/viikko seuraava 45 min harjoitusprotokolla pyöräergometrillä 12 viikon ajan:
|
Harjoittelu polkupyöräergometrillä korkean intensiteetin 1 minuutin jaksoilla välissä matalan intensiteetin palautumisväleillä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
3x/viikko seuraava 45 min harjoitusprotokolla pyöräergometrillä 12 viikon ajan:
|
Harjoitus polkupyöräergometrillä kohtuullisella intensiteetillä (60-65 % yksilön maksimitehosta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TRAP-6:n (trombiinireseptoria aktivoivan peptidin) EC50 (puolet maksimaalisesta tehokkaasta pitoisuudesta) pinnan CD62P:n (=verihiutaleselektiini, P-selektiini) ilmentymisen suhteen: ryhmäerot 12 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Insuliinin EC50 verihiutaleidensisäisen VASP-fosforylaation (vasodilator-stimulated phosphoprotein) -fosforylaation suhteen: ryhmäerot 12 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksikkö: ml/min/kg
|
12 viikkoa
|
|
Muiden verihiutaleiden agonistien EC50 erilaisten verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Prostasykliinin EC50 verihiutaleiden sisäisessä VASP-fosforylaatiossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Transientti elastografia (FibroScan®) ohjattu vaimennusparametri (CAP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kontrolloitu vaimennusparametri (CAP) on osoittanut hyvän tarkkuuden määritettäessä maksan steatoosin ja fibroosin määrät potilailla, joilla on NAFLD.
|
12 viikkoa
|
|
Rasvamaksaindeksi (FLI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise_platelet_insulin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .