Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij prediabetes

7 januari 2019 bijgewerkt door: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Impact van intervaltraining met hoge intensiteit versus continue aerobe training op insulineresistentie van bloedplaatjes, bloedplaatjesfunctie en hepatische steatose bij patiënten met prediabetes

Deze studie onderzoekt of intervaltraining met hoge intensiteit effectiever is dan continue training met matige intensiteit bij het onderdrukken van de bloedplaatjesreactiviteit en het vetgehalte in de lever bij prediabetische personen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De prevalentie van diabetes mellitus type 2 (T2DM) neemt dramatisch toe. T2DM is een belangrijke oorzaak van aan hart- en vaatziekten gerelateerde mortaliteit en morbiditeit en vormt een steeds grotere belasting voor de gezondheidszorg. Hoewel het fundamentele pathomechanisme van T2DM insulineresistentie van spier- en vetweefsel is, tonen recente studies aan dat insulineresistentie bij T2DM ook voorkomt in bloedplaatjes. Aangezien insuline de bloedplaatjesfunctie rechtstreeks remt, zou dit mechanisme kunnen bijdragen aan de activering van bloedplaatjes en hyperreactiviteit van bloedplaatjes, die in feite werden gedetecteerd bij diabetespatiënten. Aangezien (onbedoelde) activering van bloedplaatjes causaal verband houdt met de ontwikkeling van atherosclerose en atherotrombose, is regulatie van de bloedplaatjesfunctie van het grootste belang. Het is aangetoond dat oefentraining, die regelmatig wordt uitgevoerd, de morbiditeit en mortaliteit vermindert bij sedentaire en zieke bevolkingsgroepen. Bovendien verbetert lichaamsbeweging de insulinegevoeligheid van het hele lichaam - het is momenteel echter onduidelijk of lichaamsbeweging ook de insulinegevoeligheid van bloedplaatjes beïnvloedt. Sinds kort is er een tijdbesparend intervaltrainingsprotocol aangepast voor T2DM-patiënten. Aangezien deze aangepaste intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) volgens de huidige richtlijnen een fractie van de tijdsbesteding van inspanningstraining vereist, is HIIT mogelijk een veelbelovend instrument om de therapietrouw te vergroten en daarmee T2DM-morbiditeit te verminderen.

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van 12 weken HIIT versus continue training (CT) op de insulinegevoeligheid van bloedplaatjes en (hyper)reactiviteit van bloedplaatjes bij prediabetische patiënten.

Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van het effect van HIIT en CT op de insulinegevoeligheid en fitheid van het hele lichaam bij prediabetische patiënten, evenals op verschillende parameters van de bloedplaatjesfunctie en op het levervetgehalte.

Hypothesen:

Onze belangrijkste hypothese is dat HIIT de insulinegevoeligheid van bloedplaatjes verhoogt en daardoor de activatie/reactiviteit van bloedplaatjes verlaagt bij patiënten met prediabetes. Methoden: 44 prediabetische (zie inclusiecriteria) patiënten zullen in deze studie worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een HIIT-groep (toegewijd aan een trainingsprogramma onder toezicht) of een CT-groep. Na de eerste onderzoeken (gesuperviseerde inspanningstest, bloedplaatjesfunctietesten, orale glucosetolerantietest, meting van het levervetgehalte via FibroScan®), wordt gedurende een periode van 12 weken gesuperviseerd getraind. Tests die aan het begin van de studie zijn uitgevoerd, worden na de trainingsperiode herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prediabetische (insuline-ongevoelige) patiënten
  • ofwel nuchtere plasmaglucose 100-125 mg/dl of HbA1c 5,7 - 6,4
  • < 3kg lichaamsgewicht verandering in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele contra-indicaties voor lichaamsbeweging
  • als gevolg van anamnese (bijv. voorgeschiedenis van angina pectoris, perifeer arterieel vaatlijden), ECG in rust of tijdens graduele inspanningstest, echocardiogram, echocardiografie of longfunctietest
  • chronische gewrichtspijn die krachttraining op fietsergometers onmogelijk maakt
  • alle omstandigheden die de succesvolle deelname aan het onderzoek onwaarschijnlijk maken
  • eilandcel auto-antilichamen
  • Medicatie: insuline, thiazolidindionen, statines, antidepressiva
  • Secundaire ziekten: geschiedenis van lever- of nierziekte in het eindstadium; uitgesproken neuropathie of retinopathie
  • drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge intensiteit interval training

3x/week het volgende trainingsprotocol van 45 min op de fietsergometer gedurende 12 weken:

  • Opwarmfase van 5 minuten met een uitgangsvermogen van 40% van het maximale uitgangsvermogen bereikt in een incrementele inspanningstest
  • 30 minuten: intensieve fietstochten van 60s afgewisseld met 60s herstelintervallen. Het geleverde vermogen zal 90% (week 1-6) of 95% (week 7-12) zijn van het maximale geleverde vermogen van de inspanningstest tijdens de intensieve fietsperiodes. Tijdens herstelintervallen trappen proefpersonen met een vermogen van 30% (week 1-6) of 35% (week 7-12) van het maximale vermogen van de inspanningstest.
  • 10 minuten met 30% van het maximale vermogen.
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Trainen op fietsergometer met hoogintensieve periodes van 1 min afgewisseld met laagintensieve herstelintervallen
ACTIVE_COMPARATOR: Continue training met matige intensiteit

3x/week het volgende trainingsprotocol van 45 min op de fietsergometer gedurende 12 weken:

  • Opwarmfase van 5 minuten met een uitgangsvermogen van 40% van het maximale uitgangsvermogen bereikt in een incrementele inspanningstest
  • 30 minuten: continue training met 60% (week 1-6) of 65% (week 7-12) van het maximale vermogen
  • 10 minuten met 30% van het maximale vermogen.
Gedragsmatig: Continue training met matige intensiteit (MICT)
Bewegingstraining op fietsergometer met matige intensiteit (60 - 65 % van individueel maximaal vermogen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EC50 (half-maximale effectieve concentratie) van TRAP-6 (trombine-receptor-activerend peptide) in termen van CD62P-expressie (= plaatjesselectine, P-selectine) op het oppervlak: groepsverschillen na 12 weken training
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
EC50 van insuline in termen van intraplatelet VASP (vasodilatator-stimulated phosphoprotein)-fosforylering: groepsverschillen na 12 weken training
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insulinegevoeligheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 12 weken
Eenheid: ml/min/kg lichaamsgewicht
12 weken
EC50 van andere bloedplaatjesagonisten in termen van verschillende merkers voor bloedplaatjesactivatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
EC50 van prostacycline in termen van intraplatelet VASP-fosforylering
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Voorbijgaande elastografie (FibroScan®) gecontroleerde verzwakkingsparameter (CAP)
Tijdsspanne: 12 weken
De gecontroleerde verzwakkingsparameter (CAP) heeft een goede nauwkeurigheid aangetoond bij het kwantificeren van de niveaus van leversteatose en fibrose bij patiënten met NAFLD
12 weken
Vette Lever Index (FLI)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Medewerkers

University of Vienna, Institute for Sport Science
Sanatorium Hera Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Exercise_platelet_insulin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren