Interval training ad alta intensità nel prediabete
Impatto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento aerobico continuo sulla resistenza all'insulina piastrinica, sulla funzione piastrinica e sulla steatosi epatica nei pazienti con prediabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La prevalenza del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è in forte aumento. Il diabete di tipo 2 rappresenta una delle principali cause di mortalità e morbilità correlate alle malattie cardiovascolari e grava sempre di più sui sistemi sanitari. Mentre il meccanismo patologico fondamentale del T2DM è l'insulino-resistenza del muscolo e del tessuto adiposo, studi recenti dimostrano che l'insulino-resistenza nel T2DM si verifica anche nelle piastrine. Poiché l'insulina inibisce direttamente la funzione piastrinica, questo meccanismo potrebbe contribuire all'attivazione piastrinica e all'iperreattività piastrinica, che sono state infatti rilevate nei pazienti diabetici. Poiché l'attivazione piastrinica (involontaria) è causalmente collegata allo sviluppo di aterosclerosi e aterotrombosi, la regolazione della funzione piastrinica è della massima importanza. L'esercizio fisico, eseguito su base regolare, ha dimostrato di ridurre la morbilità e la mortalità nelle popolazioni sedentarie e malate. Inoltre, l'esercizio fisico migliora la sensibilità all'insulina di tutto il corpo - tuttavia, al momento non è chiaro se l'esercizio fisico influisca anche sulla sensibilità all'insulina delle piastrine. Recentemente, un protocollo di allenamento a intervalli che fa risparmiare tempo è stato adattato per i pazienti con T2DM. Poiché questo allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) adattato richiede un impegno di tempo frazionario di allenamento secondo le attuali linee guida, l'HIIT rappresenta forse uno strumento promettente per aumentare l'aderenza all'esercizio e quindi ridurre la morbilità del T2DM.
Obiettivi:
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto di 12 settimane di HIIT rispetto all'allenamento continuo (CT) sulla sensibilità all'insulina piastrinica e sulla (iper)reattività piastrinica nei pazienti prediabetici.
Obiettivi secondari sono valutare l'effetto di HIIT e CT sulla sensibilità all'insulina di tutto il corpo e sulla forma fisica nei pazienti prediabetici, nonché su vari parametri della funzione piastrinica e sul contenuto di grasso epatico.
Ipotesi:
La nostra ipotesi principale è che l'HIIT aumenti la sensibilità piastrinica all'insulina e quindi riduca l'attivazione/reattività piastrinica nei pazienti con prediabete. Metodi: 44 pazienti prediabetici (vedi criteri di inclusione) saranno arruolati in questo studio. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo HIIT (impegnato in un programma di allenamento supervisionato) o a un gruppo CT. Dopo gli esami iniziali (test di esercizio graduato supervisionato, test di funzionalità piastrinica, test di tolleranza al glucosio orale, misurazione del contenuto di grasso epatico tramite FibroScan®), verrà eseguito un allenamento supervisionato per un periodo di 12 settimane. I test eseguiti all'inizio dello studio saranno ripetuti dopo il periodo di formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- MUVienna
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Contatto:
- Stefan Heber, MD, PhD
- Numero di telefono: 31425 0043 1 40160
- Email: stefan.heber@meduniwien.ac.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti prediabetici (insulino-sensibili).
- glicemia plasmatica a digiuno 100-125 mg/dl o HbA1c 5,7 - 6,4
- <3 kg di variazione del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni per l'esercizio
- risultanti dall'anamnesi (ad es. storia di angina pectoris, malattia arteriosa periferica), ECG a riposo o durante test da sforzo graduato, ecocardiogramma, ecocardiografia o test di funzionalità polmonare
- dolori articolari cronici che rendono impossibile l'allenamento con gli ergometri da bicicletta
- qualsiasi condizione che renda improbabile la partecipazione di successo allo studio
- autoanticorpi delle cellule insulari
- Farmaci: insulina, tiazolidindioni, statine, antidepressivi
- Malattie secondarie: storia di malattia epatica o renale allo stadio terminale; neuropatia pronunciata o retinopatia
- abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Interval training ad alta intensità
3x/settimana il seguente protocollo di allenamento di 45 min sul cicloergometro per 12 settimane:
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Allenamento fisico su cicloergometro con sessioni ad alta intensità di 1 minuto intervallate da intervalli di recupero a bassa intensità
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento continuo di intensità moderata
3x/settimana il seguente protocollo di allenamento di 45 min sul cicloergometro per 12 settimane:
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Esercizio fisico su cicloergometro con intensità moderata (60 - 65 % della potenza massima individuale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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EC50 (concentrazione efficace a metà massima) di TRAP-6 (peptide attivante il recettore della trombina) in termini di espressione CD62P di superficie (= selectina piastrinica, P-selectina): differenze di gruppo dopo 12 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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EC50 dell'insulina in termini di VASP intrapiastrinica (fosforilazione vasodilatatrice-stimolata): differenze di gruppo dopo 12 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Unità: ml/min/kg di massa corporea
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12 settimane
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EC50 di altri agonisti piastrinici in termini di vari marcatori di attivazione piastrinica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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EC50 della prostaciclina in termini di VASP-fosforilazione intrapiastrinica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Parametro di attenuazione controllato (CAP) dell'elastografia transitoria (FibroScan®)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il parametro di attenuazione controllata (CAP) ha dimostrato una buona accuratezza nel quantificare i livelli di steatosi epatica e fibrosi nei pazienti con NAFLD
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12 settimane
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Indice di fegato grasso (FLI)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise_platelet_insulin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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