Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening ved prediabetes

7. januar 2019 oppdatert av: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Effekten av høyintensiv intervalltrening kontra kontinuerlig aerob trening på blodplateinsulinresistens, blodplatefunksjon og leversteatose hos pasienter med prediabetes

Denne studien undersøker om intervalltrening med høy intensitet er mer effektiv enn kontinuerlig trening med moderat intensitet for å undertrykke blodplatereaktivitet og leverfettinnhold hos prediabetiske individer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Prevalensen av type 2 diabetes mellitus (T2DM) øker dramatisk. T2DM representerer en viktig årsak til kardiovaskulær sykdomsrelatert dødelighet og sykelighet og belaster i økende grad helsevesenet. Mens den grunnleggende patomekanismen til T2DM er insulinresistens i muskler og fettvev, viser nyere studier at insulinresistens i T2DM også forekommer i blodplater. Siden insulin direkte hemmer blodplatefunksjonen, kan denne mekanismen bidra til blodplateaktivering og blodplatehyperreaktivitet, som faktisk ble oppdaget hos diabetespasienter. Siden (utilsiktet) blodplateaktivering er kausalt knyttet til utvikling av aterosklerose og aterotrombose, er regulering av blodplatefunksjonen av største betydning. Trening, utført på regelmessig basis, har vist seg å redusere sykelighet og dødelighet i stillesittende og syke populasjoner. Videre forbedrer treningstrening hele kroppens insulinfølsomhet - men det er foreløpig uklart om trening også påvirker insulinfølsomheten til blodplater. Nylig er det tilpasset en tidsbesparende intervalltreningsprotokoll for T2DM-pasienter. Siden denne tilpassede intervalltreningen med høy intensitet (HIIT) trenger en brøkdel av tidsforpliktelsen til trening i henhold til gjeldende retningslinjer, representerer HIIT muligens et lovende instrument for å øke etterlevelsen av trening og dermed redusere T2DM-sykelighet.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av 12 ukers HIIT vs. kontinuerlig trening (CT) på blodplateinsulinsensitivitet og blodplate (hyper)reaktivitet hos prediabetiske pasienter.

Sekundære mål er å vurdere effekten av HIIT og CT på insulinfølsomhet og kondisjon i hele kroppen hos prediabetiske pasienter, samt på ulike parametere for blodplatefunksjon og på fettinnholdet i leveren.

Hypoteser:

Vår hovedhypotese er at HIIT øker blodplateinsulinfølsomheten og dermed reduserer blodplateaktivering/reaktivitet hos pasienter med prediabetes. Metoder: 44 prediabetiske (se inklusjonskriterier) pasienter vil bli registrert i denne studien. Pasienter vil tilfeldig bli tildelt en HIIT-gruppe (forpliktet til et overvåket treningsprogram) eller en CT-gruppe. Etter innledende undersøkelser (overvåket gradert treningstest, blodplatefunksjonstester, oral glukosetoleransetest, måling av leverfettinnholdet via FibroScan®), vil veiledet trening gjennomføres over en periode på 12 uker. Tester utført i begynnelsen av studiet vil bli gjentatt etter treningsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prediabetiske (insulin-ufølsomme) pasienter
  • enten fastende plasmaglukose 100-125 mg/dl eller HbA1c 5,7 - 6,4
  • < 3 kg endring i kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for trening
  • som følge av anamnese (f.eks. historie med angina pectoris, perifer arteriell sykdom), EKG i hvile eller under gradert treningstest, ekkokardiogram, ekkokardiografi eller lungefunksjonstest
  • kroniske leddsmerter som gjør treningstrening på sykkelergometre umulig
  • eventuelle forhold som gjør en vellykket deltakelse i studien usannsynlig
  • øycelle autoantistoffer
  • Medisiner: insulin, tiazolidindioner, statiner, antidepressiva
  • Sekundære sykdommer: Anamnese med lever- eller nyresykdom i sluttstadiet; uttalt nevropati eller retinopati
  • narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening med høy intensitet

3x/uke følgende 45 min treningsprotokoll på sykkelergometer i 12 uker:

  • 5 minutters oppvarmingsfase med en effekt på 40 % av maksimal effekt oppnådd i en inkrementell treningstest
  • 30 minutter: intensive sykkelkamper på 60-tallet ispedd 60-talls restitusjonsintervaller. Effekten vil være 90 % (uke 1-6) eller 95 % (uke 7-12) av maksimal effekt på treningstesten under de intensive sykkelkampene. Under restitusjonsintervaller vil forsøkspersonene tråkke med en kraftutgang på 30 % (uke 1-6) eller 35 % (uke 7-12) av maksimal kraftutgang i treningstesten.
  • 10 minutter med 30 % av maksimal effekt.
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Treningstrening på sykkelergometer med høyintensitetsanfall på 1 min ispedd restitusjonsintervaller med lav intensitet
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensitet kontinuerlig trening

3x/uke følgende 45 min treningsprotokoll på sykkelergometer i 12 uker:

  • 5 minutters oppvarmingsfase med en effekt på 40 % av maksimal effekt oppnådd i en inkrementell treningstest
  • 30 minutter: Kontinuerlig trening med 60 % (uke 1-6) eller 65 % (uke 7-12) av maksimal effekt
  • 10 minutter med 30 % av maksimal effekt.
Atferdsmessig: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)
Treningstrening på sykkelergometer med moderat intensitet (60 - 65 % av individuell maksimal effekt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EC50 (halvmaksimal effektiv konsentrasjon) av TRAP-6 (trombin-reseptoraktiverende peptid) når det gjelder overflate-CD62P-uttrykk (=blodplateselektin, P-selektin): gruppeforskjeller etter 12 ukers trening
Tidsramme: 12 uker
12 uker
EC50 av insulin når det gjelder intraplatelet VASP (vasodilator-stimulert fosfoprotein)-fosforylering: gruppeforskjeller etter 12 ukers trening
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhet i hele kroppen
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 12 uker
Enhet: ml/min/kg kroppsmasse
12 uker
EC50 av andre blodplateagonister når det gjelder forskjellige blodplateaktiveringsmarkører
Tidsramme: 12 uker
12 uker
EC50 av prostacyklin når det gjelder intraplatelet VASP-fosforylering
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Transient elastografi (FibroScan®) kontrollert dempningsparameter (CAP)
Tidsramme: 12 uker
Den kontrollerte dempningsparameteren (CAP) har vist god nøyaktighet i å kvantifisere nivåene av leversteatose og fibrose hos pasienter med NAFLD
12 uker
Fettleverindeks (FLI)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbeidspartnere

University of Vienna, Institute for Sport Science
Sanatorium Hera Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Exercise_platelet_insulin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere