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골절 원위 세 번째 쇄골 고정에서 후크 플레이트 대 줄타기

2019년 2월 19일 업데이트: David Mounir Kamal Ibrahim, Assiut University
외측 제3쇄골 골절에서 훅플레이트와 줄타기 고정술의 임상적, 방사선학적 결과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

성인 쇄골 골절은 골절의 4~10%를 차지합니다. 원위 쇄골 골절은 모든 쇄골 골절의 25~30%에서 발생합니다. 원위 쇄골 골절의 관리는 문헌에서 논쟁의 대상이었습니다. Neer는 1968년에 새로운 분류를 제안하고 일반적인 치료 지침을 제안했습니다. 유형 I 및 유형 III 골절은 일반적으로 비수술적으로 치료됩니다. 유형 II 골절의 경우 외과적 관리가 선택 치료입니다. 과거에 보고된 수많은 수술 기술이 있습니다. 수술적 치료 방법은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.

  1. Steinmann 핀 및 Knowles 핀과 같은 다른 핀 및 K-와이어 측면에서 고정. 이 고정은 수반되는 장력 밴드 와이어로 보강될 수도 있습니다.
  2. 나사, 봉합 앵커, Dacron 이식편 또는 Mersilene 테이프를 사용한 오구쇄골 간접 고정
  3. Balser plate, locked plate, hook plate 등과 같은 다양한 플레이트 시스템을 사용하여 개방 정복 및 쇄골 플레이트 고정

다양한 수술 기법에는 고유한 장점과 단점이 있습니다. 지금까지 설명한 20개 이상의 기법 중에서 이상적이고 완벽한 단일 고정은 없습니다. 이 골절을 교정하기 위한 최선의 수술 방법에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 조사관은 이러한 방법 중 가장 일반적인 두 가지 방법을 선택하고 두 가지 방법의 최상의 방사선 및 임상 결과를 평가하고 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀를 포함한 성인(16세 이상).
  • 손상 후 3주 이내의 급성 골절.
  • 고립 및 폐쇄 골절.

제외 기준:

  • 원위 쇄골의 병적 골절.
  • 전반적인 건강 악화.
  • 어깨에 영향을 미치는 기능 장애의 이전 병력.
  • 의료 기록이 불완전하거나 후속 조치를 위해 손실되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A-후크 플레이트
모든 참가자는 개방 정복 내부 고정(ORIF)을 하게 됩니다. 영향을 받은 상지는 입원 후 슬링으로 일시적으로 고정됩니다. 환자는 정형외과 극장에서 해변 의자 위치에 배치됩니다. 수술한 쪽을 준비하고 드레이핑하고 골절 부위에 가로 절개를 합니다. 파단 끝을 식별하고 축소하고 후크 플레이트로 고정합니다. 수술이 완료되기 전에 축소 정도를 확인하기 위해 X-ray를 적용했습니다.
절차: 개방 정복 내부 고정(ORIF)
훅 플레이트와 줄타기를 이용한 골절 외측 제3쇄골의 개방 정복 내부 고정술(ORIF)
실험적: B 줄타기
모든 참가자는 개방 정복 내부 고정(ORIF)을 하게 됩니다. 영향을 받은 상지는 입원 후 슬링으로 일시적으로 고정됩니다. 환자는 정형외과 극장에서 해변 의자 위치에 배치됩니다. 수술한 쪽을 준비하고 드레이핑하고 골절 부위에 가로 절개를 합니다. 파단 끝을 식별하고 줄이며 줄타기로 고정합니다. 수술이 완료되기 전에 축소 정도를 확인하기 위해 X-ray를 적용했습니다.
절차: 개방 정복 내부 고정(ORIF)
훅 플레이트와 줄타기를 이용한 골절 외측 제3쇄골의 개방 정복 내부 고정술(ORIF)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지 기능의 개선 이 변화는 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수를 사용하여 평가됩니다. 사지 기능은 6주에 약간의 움직임 제한이 예상되고 6개월에는 제한이 없을 것으로 예상되기 때문입니다.
기간: 수술 후 6주 및 6개월 후.
DASH는 30개의 핵심 질문과 직업, 스포츠 및/또는 공연 예술 활동을 평가하는 선택적 추가 8개 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 각 개별 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 손상이 적고 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 누적 DASH 점수는 0에서 100까지 조정되며 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
수술 후 6주 및 6개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절 치유
기간: 수술 후 6주 및 6개월 후.
전후방 및 겨드랑이 X-ray를 이용한 골절의 방사선학적 평가
수술 후 6주 및 6개월 후.
출혈
기간: 수술 중
수술 중 출혈량을 밀리리터 단위로 기록합니다.
수술 중
방사선 시간
기간: 수술 중
수술 중 방사선 노출 시간을 분 단위로 계산합니다.
수술 중
피부 상태
기간: 6주에
임상 검사를 통한 수술 절개부의 피부 상태 평가
6주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hook plate vs Tightrope

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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