알코올성 간 질환에서 염증 프로필과 재생 잠재력의 비교 (TargetOH)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
이 연구의 주요 목적은 알코올성 간염을 앓고 있는 환자의 프로-염증성 사이토카인 프로파일을 두 그룹의 목격자와 비교하는 것입니다: 알코올성 간경변증을 앓고 있는 환자 및 만성 간 질환이 없는 환자
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe Mathurin, MD,PhD
- 전화번호: +33 03 20 44 55 97
- 이메일: philippe.mathurin@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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수석 연구원:
- Philippe Mathruin, MD,PhD
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부수사관:
- Alexandre Louvet, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그룹 A: 급성 알코올성 간염 환자
- DSM IV에 정의된 활성 알코올 남용 및 입원 전 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 하루 > 60g, 여성의 경우 하루 > 40g)
- 전형적인 ASAT/ALAT 비율이 2:1인 중간 정도의 트랜스아미나제 상승(500U/L 미만)
- 빌리루빈> 50mg / l
- 자가면역 간 질환의 부재(ANA <1/80, AML <1/80, LKM1 음성, AAM 음성)
- B형 및 C형 간염 및 HIV 감염 부재(음성 항 HIV 항체, 음성 HBsAg, 음성 HCV PCR)
- 알코올성 간염 이외의 다른 급성 합병증(예: 소화기 출혈, 급성 신부전, 감염 등)이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
- 알코올성 간염 진단을 위한 검증된 비침습적 도구가 없기 때문에 모든 환자에서 조직학적 확인이 필요합니다(가급적 경정맥 생검): 알코올성 간염은 다음과 같은 조직학적 특징이 있을 때 진단됩니다. / 다형핵 호중구로 염증성 침윤
- 그룹 B1: 알코올성 간경변 환자
- HAS 가이드라인, 즉 간 생검 또는 임상-생물학적 인수 클러스터(www.has-sante.fr)에 따라 정의된 비대상 또는 비대상 알코올성 간경변
- 그룹 B2: 만성 간 질환이 없는 환자
- 만성 간 질환 이외의 병리 관리를 위한 혈액 및 간 샘플링의 타당성(예: 건강한 간에서 발생하는 소화기 암의 간 전이)
제외 기준:
- 그룹 A 및 B1의 경우:
- 진행성 비간암의 간세포암 환자
- HBsAg의 존재
- 양성 PCR에 의한 항-HCV 항체의 존재
- HIV 1 +2에 대한 항체의 존재
- 임신
- 그룹 B2의 경우:
- 알코올성 간 질환
- HBsAg의 존재
- 양성 PCR에 의한 항-HCV 항체의 존재
- HIV 1 +2에 대한 항체의 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 급성 알코올성 간염
간 생검 수집 급성 알코올성 간염 환자의 혈액 샘플 수집(그룹 A)
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혈액 및 복수 샘플; 외식편 추출, 간 절제 부분; 간 생검에서 간 실질
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다른: 알코올성 간경변
간 생검 수집 알코올성 간경변증 환자의 혈액 샘플 수집(그룹 B1)
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혈액 및 복수 샘플; 외식편 추출, 간 절제 부분; 간 생검에서 간 실질
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다른: 만성 간질환 없이
간 생검 수집 만성 간 질환이 없는 환자의 혈액 샘플 수집(그룹 B2)
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혈액 및 복수 샘플; 외식편 추출, 간 절제 부분; 간 생검에서 간 실질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염증성 사이토카인의 발현
기간: 기준선
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전염증성 사이토카인(TNF, IL-1, IL-6, IL-8)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염증성 사이토카인의 유전적 변이체 발현
기간: 기준선
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알코올성 간 질환의 사망률에 기여하는 전염증성 사이토카인의 유전적 변이 식별
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기준선
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세포 용해(AST, ALT, CK18 절단)
기간: 기준선
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기준선
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재생 마커(Ki-67, Fn14, CK7)
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philppe Mathurin, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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