Comparaison des profils inflammatoires et du potentiel de régénération dans la maladie hépatique alcoolique (TargetOH)
20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'objectif principal de cette étude est la comparaison du profil des cytokines pro-inflammatoires chez les patients souffrant d'une hépatite alcoolique à celui de deux groupes témoins : les patients souffrant d'une cirrhose alcoolique et les patients indemnes d'hépatopathie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Mathurin, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 03 20 44 55 97
- E-mail: philippe.mathurin@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France
- Recrutement
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
Chercheur principal:
- Philippe Mathruin, MD,PhD
-
Sous-enquêteur:
- Alexandre Louvet, MD,PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- groupe A : patients atteints d'hépatite alcoolique aiguë
- Abus actif d'alcool défini par le DSM IV et consommation excessive d'alcool avant l'admission (> 60 g par jour pour les hommes et > 40 g par jour pour les femmes)
- Elévation modérée des transaminases (moins de 500 U/L) avec un rapport ASAT/ALAT typique de 2 :1
- Bilirubine > 50 mg/l
- Absence de maladie hépatique auto-immune (ANA <1/80, AML <1/80, LKM1 nég, AAM nég)
- Absence d'hépatite B et C et d'infection par le VIH (anticorps anti-VIH négatifs, AgHBs négatif, PCR VHC négative)
- Les patients présentant d'autres complications aiguës que l'hépatite alcoolique peuvent être inclus (p. ex., hémorragie digestive, insuffisance rénale aiguë, infection, etc.)
- Parce qu'il n'existe pas d'outil non invasif validé pour le diagnostic de l'hépatite alcoolique, une confirmation histologique est requise chez tous les patients (de préférence par biopsie transjugulaire) : l'hépatite alcoolique sera diagnostiquée sur la présence des caractéristiques histologiques suivantes : Lésions hépatocellulaires (ballon, corps de Mallory) / Infiltrat inflammatoire à polynucléaires neutrophiles
- groupe B1 : patients atteints de cirrhose alcoolique
- Cirrhose alcoolique décompensée ou non décompensée, définie selon les recommandations de la HAS, c'est-à-dire par une biopsie hépatique ou un faisceau d'arguments clinico-biologiques (www.has-sante.fr)
- groupe B2 : patients indemnes de maladie hépatique chronique
- Justification des prélèvements sanguins et hépatiques pour la prise en charge d'une pathologie autre qu'une hépatopathie chronique (ex : métastase hépatique d'un cancer digestif survenant sur foie sain)
Critère d'exclusion:
- Pour les groupes A et B1 :
- Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire ou d'un cancer non hépatique évolutif
- Présence de HBsAg
- Présence d'anticorps anti-VHC par PCR positive
- Présence d'anticorps anti-VIH 1 +2
- Grossesse
- pour le groupe B2 :
- Maladie alcoolique du foie
- Présence de HBsAg
- Présence d'anticorps anti-VHC par PCR positive
- Présence d'anticorps anti-VIH 1 +2
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: hépatite alcoolique aiguë
prélèvement de biopsies hépatiques prélèvement d'échantillons sanguins chez des patients atteints d'hépatite alcoolique aiguë (groupe A)
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échantillons de sang et d'ascite; extraction d'explants, pièces de résection hépatique; parenchyme hépatique sur biopsies hépatiques
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Autre: Cirrhose alcoolique
prélèvement de biopsies hépatiques prélèvement d'échantillons sanguins chez des patients atteints de cirrhose alcoolique (groupe B1)
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échantillons de sang et d'ascite; extraction d'explants, pièces de résection hépatique; parenchyme hépatique sur biopsies hépatiques
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Autre: Sans maladie hépatique chronique
prélèvement de biopsies hépatiques prélèvement d'échantillons sanguins chez des patients sans maladie chronique du foie (groupe B2)
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échantillons de sang et d'ascite; extraction d'explants, pièces de résection hépatique; parenchyme hépatique sur biopsies hépatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'expression de cytokines pro-inflammatoires
Délai: Ligne de base
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Cytokines pro-inflammatoires (TNF, IL-1, IL-6, IL-8)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'expression de variants génétiques de cytokines pro-inflammatoires
Délai: Ligne de base
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Identification des variantes génétiques des cytokines pro-inflammatoires qui contribuent à la mortalité de la maladie alcoolique du foie
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Ligne de base
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Lyse cellulaire (AST, ALT, CK18 clivée)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Marqueurs de régénération (Ki-67, Fn14, CK7)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philppe Mathurin, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Première publication (Réel)
12 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014_30
- 2014-A01452-45 (Autre identifiant: ID-RCB Number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .