Alkoholisten maksasairauksien tulehdusprofiilien ja uusiutumispotentiaalin vertailu (TargetOH)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vertailla alkoholihepatiittia sairastavien potilaiden proinflammatoristen sytokiinien profiilia kahden todistajaryhmän profiiliin: alkoholikirroosista kärsiviin potilaisiin ja vahingoittumattomiin kroonista maksasairautta sairastaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Mathurin, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 03 20 44 55 97
- Sähköposti: philippe.mathurin@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
Päätutkija:
- Philippe Mathruin, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Alexandre Louvet, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ryhmä A: potilaat, joilla on akuutti alkoholiperäinen hepatiitti
- DSM IV:n määrittelemä aktiivinen alkoholin väärinkäyttö ja liiallinen alkoholinkäyttö ennen maahanpääsyä (> 60 g päivässä miehillä ja > 40 g päivässä naisilla)
- Kohtalainen transaminaasiarvojen nousu (alle 500 U/L) tyypillisellä ASAT/ALAT-suhteella 2:1
- Bilirubiini > 50 mg/l
- Autoimmuunisairauden puuttuminen (ANA <1/80, AML <1/80, LKM1 neg, AAM neg)
- B- ja C-hepatiitti- ja HIV-infektion puuttuminen (negatiiviset anti-HIV-vasta-aineet, negatiivinen HBsAg, negatiivinen HCV PCR)
- Potilaita, joilla on muita akuutteja komplikaatioita kuin alkoholihepatiittia, voidaan ottaa mukaan (esim. ruoansulatuskanavan verenvuoto, akuutti munuaisten vajaatoiminta, infektio jne.)
- Koska alkoholin aiheuttaman hepatiitin diagnosointiin ei ole olemassa validoitua ei-invasiivista työkalua, histologinen vahvistus vaaditaan kaikilta potilailta (mieluiten transjugulaarisella biopsialla): alkoholihepatiitti diagnosoidaan seuraavien histologisten ominaisuuksien perusteella: Maksasoluvauriot (ballooning, Mallory body) / Tulehduksellinen infiltraatti polymorfonukleaarisilla neutrofiileillä
- ryhmä B1: potilaat, joilla on alkoholikirroosi
- Dekompensoitu tai kompensoimaton alkoholikirroosi, joka on määritelty HAS:n ohjeiden mukaan eli maksabiopsialla tai kliinis-biologisilla perusteilla (www.has-sante.fr)
- ryhmä B2: potilaat, joilla ei ole kroonista maksasairautta
- Veri- ja maksanäytteenoton perustelu muun sairauden kuin kroonisen maksasairauden hoitamiseksi (esim. ruoansulatuskanavan syövän maksametastaasi, joka esiintyy terveessä maksassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmät A ja B1:
- Potilaat, joilla on etenevän ei-maksasyövän hepatosellulaarinen syöpä
- HBsAg:n läsnäolo
- Anti-HCV-vasta-aineiden läsnäolo positiivisella PCR:llä
- HIV-vasta-aineiden esiintyminen 1 +2
- Raskaus
- ryhmälle B2:
- Alkoholinen maksasairaus
- HBsAg:n läsnäolo
- Anti-HCV-vasta-aineiden läsnäolo positiivisella PCR:llä
- HIV-vasta-aineiden esiintyminen 1 +2
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: akuutti alkoholihepatiitti
maksan biopsioiden otto verinäytteiden otto potilailta, joilla on akuutti alkoholihepatiitti (ryhmä A)
|
veri- ja askitesnäytteet; eksplanttien uuttaminen, maksan resektioosat; maksan parenkyyma maksabiopsioissa
|
|
Muut: Alkoholikirroosi
maksabiopsioiden otto verinäytteiden otto alkoholikirroosipotilailla (ryhmä B1)
|
veri- ja askitesnäytteet; eksplanttien uuttaminen, maksan resektioosat; maksan parenkyyma maksabiopsioissa
|
|
Muut: Ilman kroonista maksasairautta
maksabiopsioiden kerääminen verinäytteiden kerääminen potilailla, joilla ei ole kroonista maksasairautta (ryhmä B2)
|
veri- ja askitesnäytteet; eksplanttien uuttaminen, maksan resektioosat; maksan parenkyyma maksabiopsioissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proinflammatoristen sytokiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proinflammatoriset sytokiinit (TNF, IL-1, IL-6, IL-8)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proinflammatoristen sytokiinien geneettisten varianttien ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sellaisten pro-inflammatoristen sytokiinien geneettisten varianttien tunnistaminen, jotka edistävät kuolleisuutta alkoholista maksasairauksiin
|
Perustaso
|
|
Solujen hajoaminen (AST, ALT, CK18 pilkottu)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Regeneraatiomerkit (Ki-67, Fn14, CK7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philppe Mathurin, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_30
- 2014-A01452-45 (Muu tunniste: ID-RCB Number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .