심장 대사 위험이 있는 지원자에서 3주 동안 4.5g/일의 ChitinGlucan 섬유를 매일 보충한 후 장내 미생물 구성 및 활동의 특성화 (FITACHITIN)
2025년 9월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구의 목적은 3주 동안 불용성 섬유소(Aspergillus Niger에서 추출한 것)의 일기 섭취가 장내 미생물 구성 및 활성에 유익한 효과를 입증하는 것입니다.
섬유질에 대한 첫 번째 연구는 유리한 장내 미생물 조절과 LDL 콜레스테롤과 같은 대사 매개변수의 개선을 보여주었습니다.
배설물 측정 외에도 배앓이 발효의 여러 바이오마커가 평가됩니다: 섬유질이 풍부한 아침 식사(= 15g) 후 만료된 가스, 다불포화 지방산, 단쇄 지방산(SCFA) 및 점심 식사의 영양 챌린지 테스트.
섬유질 섭취의 위장 관용 및 장 이동 수정도 모든 연구 동안 따를 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes - Centre hospitalier Lyon Sud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 비흡연자
- 25~35kg/m2 사이의 체질량 지수
- 허리둘레는 여성의 경우 < 80cm, 남성의 경우 > 94cm입니다.
- 섬유질 섭취
제외 기준:
- 소화 수술 또는 질병의 병력
- 현재 또는 최근(
- 현재 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 섬유질 보충물 및/또는 장 통과를 조절하는 모든 제품
- 채식주의 식단이나 고단백 식단과 같은 특정 식단을 먹이기
- 현재 체중 감량 다이어트
- 임산부 또는 수유부 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않은 여성
- 1일 3잔 이상의 음주(>30g/day)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키틴-글루칸 보충
|
지원자들은 3주 동안 1.5g의 키틴-글루칸 섬유가 함유된 분말 1봉지를 하루에 세 번 복용하게 됩니다.
분말은 물에 희석됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약 보충
|
지원자들은 3주 동안 위약을 함유한 분말 1봉지를 하루에 세 번 복용하게 됩니다.
분말은 물에 희석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 SCFA
기간: 기준선 및 3주
|
Gas chromatography-Flame Ionization Detector에 의한 3주 시점의 베이스라인 배설물 SCFA로부터의 변화
|
기준선 및 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성
기간: 기준선 및 3주
|
16SrDNA Illimina 시퀀싱에 의한 기준선 장내 미생물 구성의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
분변 담즙산
기간: 기준선 및 3주
|
FAME 정량화(기체-액체 크로마토그래피)에 의한 기준선 분변 담즙산으로부터의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
분변 다불포화지방산(PUFA)
기간: 기준선 및 3주
|
FAME 정량화(기체-액체 크로마토그래피)에 의한 기준 대변 다중불포화 지방산(PUFA)으로부터의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
배설물 알부민
기간: 기준선 및 3주
|
면역효소 기술(ELISA)에 의한 기준 대변 알부민의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
분변 조눌린
기간: 기준선 및 3주
|
면역효소 기술(IDK 조눌린 ELISA)에 의한 기준선 대변 조눌린으로부터의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
대변 칼프로텍틴
기간: 기준선 및 3주
|
Phadia 100 시스템에 의한 기준 대변 칼프로텍틴의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
대변의 TLR 작용제
기간: 기준선 및 3주
|
HEK-Blue™ TLR 세포를 사용하여 대변의 기준선 TRL 작용제에서 변경
|
기준선 및 3주
|
|
기준선에서 호기 가스의 CO2, CH4 및 H2 동역학 변화
기간: 기준선 및 3주
|
식이섬유가 풍부한 아침 식사 후 10시간 동안, 점심 식사 후 영양 챌린지 테스트를 통해 가스 크로마토그래피에 의해
|
기준선 및 3주
|
|
체성분
기간: 기준선 및 3주
|
생체임피던스측정법에 의한 기준선 체성분 변화
|
기준선 및 3주
|
|
혈장 포도당 동역학의 변화
기간: 기준선 및 3주
|
섬유질이 풍부한 아침 식사 후 7시간 동안 분광광도계법으로 점심 식사 후 영양 챌린지 테스트
|
기준선 및 3주
|
|
혈장 인슐린 동력학의 변화
기간: 기준선 및 3주
|
섬유질이 풍부한 아침 식사 후 7시간 동안, 점심 식사 시 영양 챌린지 테스트 후 7시간 동안 방사성 면역 분석에 의해
|
기준선 및 3주
|
|
혈장 비에스테르화 지방산(NEFA) 역학의 변화
기간: 기준선 및 3주
|
섬유질이 풍부한 아침 식사 후 7시간 동안 분광광도계법으로 점심 식사 후 영양 챌린지 테스트
|
기준선 및 3주
|
|
혈장 TriacylGlycerol(TG) 동역학
기간: 기준선 및 3주
|
섬유질이 풍부한 아침 식사 후 7시간 동안 분광광도법에 의한 혈장 TriacylGlycerol(TG) 동역학 변화 및 점심 식사 시 영양 챌린지 테스트
|
기준선 및 3주
|
|
총 콜레스테롤, 콜레스테롤 LDL
기간: 기준선 및 3주
|
분광광도법에 의한 베이스라인 총 콜레스테롤, 콜레스테롤 LDL과의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
휴식 에너지 소비
기간: 기준선 및 3주
|
간접 열량계에 의한 기준선 휴식 에너지 소비로부터의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
대변 일관성
기간: 매주 최대 3주
|
브리스톨 스툴 차트(type1-7)
|
매주 최대 3주
|
|
대변 빈도
기간: 매주 최대 3주
|
설문지로
|
매주 최대 3주
|
|
위장 증상
기간: 매주 최대 3주
|
설문지 및 VAS(Visual Analogue Scale) 점수(90mm 수평선 기준, 무증상(최소)에서 심각한 증상(최대)까지)
|
매주 최대 3주
|
|
공부하는 동안 삶의 질
기간: 기준선 및 3주
|
SF 36 설문지에 의한 연구 중 기준선 삶의 질로부터의 변화
|
기준선 및 3주
|
|
섬유질의 기본 식이 섭취량에서 변화
기간: 기준선 및 3주
|
3일 음식 기록으로
|
기준선 및 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .