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플라크 부담 Pre-Myocardial Revascularisation (ByPlaque)

2023년 10월 18일 업데이트: Medical University Innsbruck

선택적 심근재관류술 환자에서 말초 죽상경화성 부담과 단기 및 장기 결과의 연관성

이 연구는 관상동맥우회술(CABG) 후 환자의 단기 및 장기 이환율과 사망률에 대한 말초 죽상경화반 부피의 영향을 조사하기 위한 전향적 관찰, 탐색적 단일 센터 코호트 연구입니다.

죽상동맥경화증(IMT, 플라크 체적)은 초음파 시스템(IMT 측정 및 3D 정량적 플라크 체적)으로 측정됩니다. 내부 흉부 동맥의 혈역학 및 흐름 프로파일은 US로 추가로 평가됩니다. 이러한 매개변수는 CABG 이전에 측정됩니다.

이환율은 삶의 질 설문지(EQ-5D-3L, IPAQ)를 사용하여 평가됩니다. 주요 심혈관 부작용(MACE)이 1차 평가변수가 될 것입니다. 죽상동맥경화 부담은 확립된 위험 점수(EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX 점수, FORECAST.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

252

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Medical University of Innsbruck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인스브루크 의과대학에서 선택적 CABG에 등록된 환자는 선별 및 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 사전 CABG

제외 기준:

  • 동의 없음, 사전 경동맥 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE 비율과 말초 죽상경화 부피의 연관성
기간: 5 년
5 년
이환율과 말초 죽상경화 부피의 연관성
기간: 5 년
이환율은 삶의 질 평가("EQ-5D-3L", "IPAQ")로 평가됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 수술 및 중재에 대한 확립된 위험 점수와 말초 죽상경화 부피의 예측 값 비교
기간: 일년
위험 점수에는 STS 점수와 유로 점수가 포함됩니다.
일년
수술 기간과 말초 동맥경화 부피의 연관성
기간: 30 일
30 일
내유 동맥의 흐름 프로파일과 LIMA/RIMA 이식 개통률의 연관성
기간: 5 년
5 년
대동맥 클램프 시간과 말초 죽상경화 부피의 연관성
기간: 30 일
30 일
ICU 체류와 말초 죽상경화 부피의 연관성
기간: 30 일
30 일
입원 기간과 말초 동맥경화 부피의 연관성
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1098/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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