Plaque Burden præmyokardierevaskularisering (ByPlaque)
Sammenslutning af perifer aterosklerotisk byrde med kortsigtede og langsigtede resultater hos patienter med elektiv myokardierevaskularisering
Undersøgelsen er et prospektivt-observationelt, eksplorativt enkeltcenter kohortestudie, der har til formål at undersøge indflydelsen af det perifere aterosklerotiske plakvolumen på kort- og langsigtet sygelighed og dødelighed hos patienter efter koronararterie-bypasstransplantation (CABG).
Aterosklerotisk sygdom (IMT, plakvolumen) vil blive målt med et ultralydssystem (IMT-målinger og 3D kvantitativ plakvolumetrisk). Hæmodynamiske og flowprofiler af de indre thoraxarterier vil blive evalueret yderligere med UL. Disse parametre vil blive målt før CABG.
Morbiditet vil blive evalueret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaer (EQ-5D-3L, IPAQ). Større kardiovaskulære hændelser (MACE) vil være det primære endepunkt. Den aterosklerotiske byrde vil blive sammenlignet med etablerede risikoscore (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- før CABG
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke, forudgående carotisintervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem MACE-frekvenser og perifert aterosklerotisk volumen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammenhæng mellem morbiditet og perifert aterosklerotisk volumen
Tidsramme: 5 år
|
Morbiditet vil blive evalueret med livskvalitetsvurdering ("EQ-5D-3L", "IPAQ"
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af prædiktiv værdi af perifert aterosklerotisk volumen med etablerede risikoscore for kardiovaskulære operationer og indgreb
Tidsramme: 1 år
|
Risikoscore inkluderer STS Score og Euro Score
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem operationens varighed og perifert aterosklerotisk volumen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Forening af flowprofiler for den indre brystarterie med LIMA/RIMA-transplantatets åbenhedsrater
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammenhæng mellem aortaklemmetiden med perifert aterosklerotisk volumen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Sammenslutning af ICU ophold med perifert aterosklerotisk volumen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Sammenhæng mellem indlæggelsesvarigheden og perifert aterosklerotisk volumen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1098/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .