Plaque Burden Pre-myokardiální revaskularizace (ByPlaque)
Asociace periferní aterosklerotické zátěže s krátkodobým a dlouhodobým výsledkem u pacientů s elektivní revaskularizací myokardu
Studie je prospektivně-observační, explorativní jednocentrová kohortová studie, jejímž cílem je prozkoumat vliv objemu periferního aterosklerotického plátu na krátkodobou a dlouhodobou morbiditu a mortalitu u pacientů po bypassu koronárních tepen (CABG).
Ateroskleróza (IMT, objem plaku) bude měřena ultrazvukovým systémem (IMT měření a 3D kvantitativní objem plaku). Hemodynamické a průtokové profily vnitřních hrudních tepen budou hodnoceny dodatečně s US. Tyto parametry budou měřeny před CABG.
Morbidita bude hodnocena pomocí dotazníků kvality života (EQ-5D-3L, IPAQ). Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) budou primárním cílovým parametrem. Aterosklerotická zátěž bude porovnána se stanovenými rizikovými skóre (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- před CABG
Kritéria vyloučení:
- bez souhlasu, předchozí intervence na karotidách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace četnosti MACE s periferním aterosklerotickým objemem
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Asociace morbidity s periferním aterosklerotickým objemem
Časové okno: 5 let
|
Nemocnost bude hodnocena hodnocením kvality života ("EQ-5D-3L", "IPAQ"
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání prediktivní hodnoty periferního aterosklerotického objemu se stanoveným rizikovým skóre pro kardiovaskulární operace a intervence
Časové okno: 1 rok
|
Skóre rizik zahrnuje STS Score a Euro Score
|
1 rok
|
|
Asociace délky operace s periferním aterosklerotickým objemem
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Asociace průtokových profilů vnitřní prsní tepny s mírou průchodnosti štěpu LIMA/RIMA
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Asociace času aortální svorky s periferním aterosklerotickým objemem
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Asociace pobytu JIP s periferním aterosklerotickým objemem
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Asociace délky hospitalizace s periferním aterosklerotickým objemem
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1098/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .