Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plaque Burden Pre- myokardial revaskularisering (ByPlaque)

18. oktober 2023 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Sammenslutningen av perifer aterosklerotisk byrde med kortsiktig og langsiktig resultat hos pasienter med elektiv myokardrevaskularisering

Studien er en prospektiv-observasjon, eksplorativ enkeltsenter-kohortstudie som har som mål å undersøke påvirkningen av det perifere aterosklerotiske plakkvolumet på kort- og langsiktig sykelighet og dødelighet hos pasienter etter koronararterie-bypasstransplantasjon (CABG).

Aterosklerotisk sykdom (IMT, plakkvolum) vil bli målt med et ultralydsystem (IMT-målinger og 3D kvantitativ plakkvolumetrisk). Hemodynamiske og strømningsprofiler til de indre thoraxarteriene vil bli evaluert i tillegg med UL. Disse parameterne vil bli målt før CABG.

Sykelighet vil bli evaluert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaer (EQ-5D-3L, IPAQ). Major adverse cardiovascular events (MACE) vil være det primære endepunktet. Den aterosklerotiske belastningen vil bli sammenlignet med etablerte risikoskårer (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er oppført for elektiv CABG ved Medical University Innsbruck vil bli screenet og rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pre CABG

Ekskluderingskriterier:

  • ingen samtykke, tidligere carotis intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av MACE-rater med perifert aterosklerotisk volum
Tidsramme: 5 år
5 år
Assosiasjon av sykelighet med perifert aterosklerotisk volum
Tidsramme: 5 år
Sykelighet vil bli evaluert med livskvalitetsvurdering ("EQ-5D-3L", "IPAQ"
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av prediktiv verdi av perifert aterosklerotisk volum med etablerte risikoscore for kardiovaskulære operasjoner og intervensjoner
Tidsramme: 1 år
Risikopoeng inkluderer STS Score og Euro Score
1 år
Assosiasjon av operasjonens varighet med perifert aterosklerotisk volum
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Assosiasjon av strømningsprofiler av indre brystarterier med LIMA/RIMA-transplantatåpenhetsrater
Tidsramme: 5 år
5 år
Assosiasjon av aortaklemmetiden med perifert aterosklerotisk volum
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Sammenslutning av ICU-opphold med perifert aterosklerotisk volum
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Sammenheng mellom innleggelsesvarigheten og perifert aterosklerotisk volum
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1098/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere