プラーク負荷 心筋血行再建術前 (ByPlaque)
2023年10月18日 更新者：Medical University Innsbruck
待機的心筋血管再生術患者における末梢アテローム性動脈硬化症の負担と短期および長期の転帰との関連
この研究は、冠動脈バイパス移植術（CABG）後の患者の短期および長期の罹患率および死亡率に対する末梢アテローム性動脈硬化プラーク量の影響を調べることを目的とした前向き観察的探索的単一施設コホート研究である。
アテローム性動脈硬化症（IMT、プラーク容積）は、超音波システム（IMT 測定および 3D 定量的プラーク容積測定）を使用して測定されます。 内胸動脈の血行力学的プロファイルと血流プロファイルは、US でさらに評価されます。 これらのパラメータは CABG 前に測定されます。
罹患率は、生活の質に関する質問票 (EQ-5D-3L、IPAQ) を使用して評価されます。 主要な心血管イベント（MACE）が主要評価項目となります。 アテローム性動脈硬化症の負荷は、確立されたリスク スコア (EuroSCORE、STS スコア、SYNTAX スコア、FORECAST) と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
252
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Medical University of Innsbruck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インスブルック医科大学で選択的 CABG のリストに登録されている患者は、スクリーニングされ、募集されます。
説明
包含基準:
- CABG前
除外基準:
- 同意なし、事前の頸動脈介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACE率と末梢アテローム性動脈硬化容積の関連性
時間枠：5年
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5年
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罹患率と末梢アテローム性動脈硬化容積との関連
時間枠：5年
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罹患率は生活の質の評価（「EQ-5D-3L」、「IPAQ」）で評価されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢アテローム性動脈硬化容積の予測値と心臓血管手術および心臓血管介入の確立されたリスクスコアとの比較
時間枠：1年
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リスクスコアにはSTSスコアとユーロスコアが含まれます
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1年
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手術期間と末梢アテローム性動脈硬化容積との関連
時間枠：30日
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30日
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内胸動脈の流れプロファイルと LIMA/RIMA グラフト開存率の関連
時間枠：5年
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5年
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大動脈クランプ時間と末梢アテローム性動脈硬化容積との関連
時間枠：30日
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30日
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ICU滞在と末梢アテローム性動脈硬化量の関連性
時間枠：30日
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30日
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入院期間と末梢アテローム性動脈硬化量との関連
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Marschang, MD、Medical University Innsbruck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1098/2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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