Carga de Placa Pré-Revascularização do Miocárdio (ByPlaque)
Associação da carga aterosclerótica periférica com o desfecho de curto e longo prazo em pacientes com revascularização miocárdica eletiva
O estudo é um estudo prospectivo-observacional, exploratório de coorte de centro único com o objetivo de examinar a influência do volume da placa aterosclerótica periférica na morbidade e mortalidade de curto e longo prazo em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
A doença aterosclerótica (IMT, volume da placa) será medida com um sistema de ultrassom (medidas IMT e volumétrica quantitativa 3D da placa). Perfis hemodinâmicos e de fluxo das artérias torácicas internas serão avaliados adicionalmente com US. Esses parâmetros serão medidos pré-CABG.
A morbidade será avaliada por meio de questionários de qualidade de vida (EQ-5D-3L, IPAQ). Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) serão o desfecho primário. A carga aterosclerótica será comparada com os escores de risco estabelecidos (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré CABG
Critério de exclusão:
- sem consentimento, intervenção carotídea prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de taxas de MACE com volume aterosclerótico periférico
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Associação de morbidade com volume aterosclerótico periférico
Prazo: 5 anos
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A morbidade será avaliada com avaliação da qualidade de vida ("EQ-5D-3L", "IPAQ"
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do valor preditivo do volume aterosclerótico periférico com escores de risco estabelecidos para operações e intervenções cardiovasculares
Prazo: 1 ano
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As pontuações de risco incluem STS Score e Euro Score
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1 ano
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Associação da duração da operação com o volume aterosclerótico periférico
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Associação dos perfis de fluxo da artéria mamária interna com as taxas de permeabilidade dos enxertos LIMA/RIMA
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Associação do tempo de pinçamento aórtico com volume aterosclerótico periférico
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Associação da permanência na UTI com volume aterosclerótico periférico
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Associação do tempo de internação com volume aterosclerótico periférico
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1098/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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