Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaque Burden Pre-myocardiale revascularisatie (ByPlaque)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Associatie van perifere atherosclerotische belasting met het resultaat op korte en lange termijn bij patiënten met electieve myocardiale revascularisatie

De studie is een prospectieve, observationele, verkennende single-center cohortstudie gericht op het onderzoeken van de invloed van het perifere atherosclerotische plaquevolume op morbiditeit en mortaliteit op korte en lange termijn bij patiënten na coronaire bypasstransplantatie (CABG).

Atherosclerotische ziekte (IMT, plaquevolume) zal worden gemeten met een ultrasoon systeem (IMT-metingen en 3D kwantitatieve plaquevolumetrie). Hemodynamische en stromingsprofielen van de interne thoracale slagaders zullen aanvullend met US worden geëvalueerd. Deze parameters worden pre-CABG gemeten.

Morbiditeit zal worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten over de kwaliteit van leven (EQ-5D-3L, IPAQ). Belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) zullen het primaire eindpunt zijn. De atherosclerotische belasting zal worden vergeleken met vastgestelde risicoscores (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Atherosclerose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

252

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
    - Medical University of Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen voor electieve CABG aan de Medische Universiteit van Innsbruck zullen worden gescreend en gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor CABG

Uitsluitingscriteria:

geen toestemming, voorafgaande halsslagaderinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Associatie van MACE-snelheden met perifeer atherosclerotisch volume Tijdsspanne: 5 jaar		5 jaar
Associatie van morbiditeit met perifeer atherosclerotisch volume Tijdsspanne: 5 jaar	Morbiditeit zal worden geëvalueerd met een beoordeling van de kwaliteit van leven ("EQ-5D-3L", "IPAQ"	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van voorspellende waarde van perifeer atherosclerotisch volume met vastgestelde risicoscores voor cardiovasculaire operaties en interventies Tijdsspanne: 1 jaar	Risicoscores omvatten STS Score en Euro Score	1 jaar
Associatie van de duur van de operatie met perifeer atherosclerotisch volume Tijdsspanne: 30 dagen		30 dagen
Associatie van stroomprofielen van interne borstslagader met doorgankelijkheidspercentages van LIMA / RIMA-transplantaten Tijdsspanne: 5 jaar		5 jaar
Associatie van de aortaklemtijd met perifeer atherosclerotisch volume Tijdsspanne: 30 dagen		30 dagen
Associatie van het ICU-verblijf met perifeer atherosclerotisch volume Tijdsspanne: 30 dagen		30 dagen
Associatie van de ziekenhuisopnameduur met perifeer atherosclerotisch volume Tijdsspanne: 30 dagen		30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria