Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rewaskularyzacja przedmiokardialna obciążenia blaszką miażdżycową (ByPlaque)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Związek obwodowego obciążenia miażdżycowego z krótkoterminowymi i odległymi wynikami u pacjentów z planową rewaskularyzacją mięśnia sercowego

Badanie jest prospektywno-obserwacyjnym, eksploracyjnym jednoośrodkowym badaniem kohortowym, którego celem jest zbadanie wpływu objętości obwodowej blaszki miażdżycowej na krótko- i długoterminową chorobowość i śmiertelność u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG).

Choroba miażdżycowa (IMT, objętość blaszki miażdżycowej) będzie mierzona za pomocą systemu ultrasonograficznego (pomiary IMT i ilościowa objętość blaszki 3D). Profil hemodynamiczny i przepływowy w tętnicach piersiowych wewnętrznych zostanie dodatkowo oceniony za pomocą USG. Te parametry będą mierzone przed CABG.

Zachorowalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy jakości życia (EQ-5D-3L, IPAQ). Pierwszorzędowym punktem końcowym będą poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE). Obciążenie miażdżycą zostanie porównane z ustalonymi punktami ryzyka (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Miażdżyca tętnic

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
    - Medical University of Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są wpisani na planowy CABG na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku, zostaną przebadani i zrekrutowani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

przed CABG

Kryteria wyłączenia:

brak zgody, wcześniejsza interwencja tętnicy szyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek wskaźników MACE z obwodową objętością miażdżycową Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Związek chorobowości z obwodową objętością miażdżycową Ramy czasowe: 5 lat	Zachorowalność będzie oceniana za pomocą oceny jakości życia („EQ-5D-3L”, „IPAQ”	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Porównanie wartości predykcyjnej objętości miażdżycy naczyń obwodowych z ustalonymi ocenami ryzyka dla operacji i interwencji sercowo-naczyniowych Ramy czasowe: 1 rok	Oceny ryzyka obejmują STS Score i Euro Score	1 rok
Związek czasu trwania operacji z obwodową objętością miażdżycy Ramy czasowe: 30 dni		30 dni
Związek profili przepływu w tętnicy sutkowej wewnętrznej ze wskaźnikami drożności przeszczepu LIMA/RIMA Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Związek czasu zacisku aorty z obwodową objętością miażdżycową Ramy czasowe: 30 dni		30 dni
Związek pobytu na OIT z obwodową objętością miażdżycy Ramy czasowe: 30 dni		30 dni
Związek czasu hospitalizacji z obwodową objętością miażdżycy Ramy czasowe: 30 dni		30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

Główny śledczy: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości