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Charge de plaque Revascularisation pré-myocardique (ByPlaque)

18 octobre 2023 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Association du fardeau athéroscléreux périphérique avec les résultats à court et à long terme chez les patients ayant subi une revascularisation myocardique élective

L'étude est une étude de cohorte prospective-observation, exploratoire, monocentrique visant à examiner l'influence du volume de la plaque d'athérosclérose périphérique sur la morbidité et la mortalité à court et à long terme chez les patients après pontage aortocoronarien (PAC).

La maladie athéroscléreuse (IMT, volume de la plaque) sera mesurée avec un système à ultrasons (mesures IMT et volumétrie quantitative de la plaque 3D). Les profils hémodynamiques et de flux des artères thoraciques internes seront évalués en plus avec US. Ces paramètres seront mesurés avant le PAC.

La morbidité sera évaluée à l'aide de questionnaires de qualité de vie (EQ-5D-3L, IPAQ). Les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) seront le critère d'évaluation principal. La charge athéroscléreuse sera comparée aux scores de risque établis (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Athérosclérose

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

252

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
    - Medical University of Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inscrits pour un PAC électif à l'Université de médecine d'Innsbruck seront sélectionnés et recrutés.

La description

Critère d'intégration:

pré PAC

Critère d'exclusion:

pas de consentement, intervention carotidienne préalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association des taux de MACE avec le volume athéroscléreux périphérique Délai: 5 années		5 années
Association de la morbidité avec le volume athéroscléreux périphérique Délai: 5 années	La morbidité sera évaluée avec une évaluation de la qualité de vie ("EQ-5D-3L", "IPAQ"	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison de la valeur prédictive du volume athéroscléreux périphérique avec les scores de risque établis pour les opérations et interventions cardiovasculaires Délai: 1 an	Les scores de risque incluent le score STS et le score Euro	1 an
Association de la durée de l'intervention au volume athéroscléreux périphérique Délai: 30 jours		30 jours
Association des profils de flux de l'artère mammaire interne avec les taux de perméabilité des greffons LIMA/RIMA Délai: 5 années		5 années
Association du temps de clamp aortique avec le volume athéroscléreux périphérique Délai: 30 jours		30 jours
Association du séjour en réanimation au volume athéroscléreux périphérique Délai: 30 jours		30 jours
Association de la durée d'hospitalisation au volume athéroscléreux périphérique Délai: 30 jours		30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Les enquêteurs

Chercheur principal: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité