Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя бляшек перед реваскуляризацией миокарда (ByPlaque)

18 октября 2023 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Ассоциация периферической атеросклеротической нагрузки с ближайшим и отдаленным исходом у пациентов с плановой реваскуляризацией миокарда

Исследование представляет собой проспективно-обсервационное разведочное одноцентровое когортное исследование, направленное на изучение влияния объема периферических атеросклеротических бляшек на краткосрочную и долгосрочную заболеваемость и смертность у пациентов после аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Атеросклеротическое заболевание (ТИМ, объем бляшек) будет измеряться с помощью ультразвуковой системы (измерения ТИМ и трехмерное количественное определение объема бляшек). Профили гемодинамики и кровотока внутренних грудных артерий будут оцениваться дополнительно с помощью УЗИ. Эти параметры будут измеряться до АКШ.

Заболеваемость будет оцениваться с использованием опросников качества жизни (EQ-5D-3L, IPAQ). Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) будут основной конечной точкой. Бремя атеросклероза будет сравниваться с установленными показателями риска (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Атеросклероз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

252

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
    - Medical University of Innsbruck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, внесенные в список для планового АКШ в Медицинском университете Инсбрука, будут проверены и набраны.

Описание

Критерии включения:

до АКШ

Критерий исключения:

нет согласия, предварительное вмешательство на сонных артериях

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ассоциация показателей MACE с периферическим атеросклеротическим объемом Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Ассоциация заболеваемости с периферическим атеросклеротическим объемом Временное ограничение: 5 лет	Заболеваемость будет оцениваться с оценкой качества жизни ("EQ-5D-3L", "IPAQ"	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение прогностического значения периферического атеросклеротического объема с установленными показателями риска сердечно-сосудистых операций и вмешательств Временное ограничение: 1 год	Оценки риска включают STS Score и Euro Score.	1 год
Связь продолжительности операции с периферическим атеросклеротическим объемом Временное ограничение: 30 дней		30 дней
Ассоциация профилей кровотока внутренней грудной артерии с показателями проходимости трансплантатов LIMA/RIMA Временное ограничение: 5 лет		5 лет
Связь времени пережатия аорты с периферическим атеросклеротическим объемом Временное ограничение: 30 дней		30 дней
Ассоциация пребывания в отделении интенсивной терапии с периферическим атеросклеротическим объемом Временное ограничение: 30 дней		30 дней
Связь продолжительности госпитализации с периферическим атеросклеротическим объемом Временное ограничение: 30 дней		30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Следователи

Главный следователь: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1098/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .