Plaquebelastung vor der Myokardrevaskularisation (ByPlaque)
Zusammenhang zwischen peripherer atherosklerotischer Belastung und dem kurzfristigen und langfristigen Ergebnis bei Patienten mit elektiver Myokardrevaskularisation
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektiv-beobachtende, explorative Single-Center-Kohortenstudie mit dem Ziel, den Einfluss des peripheren atherosklerotischen Plaquevolumens auf die kurz- und langfristige Morbidität und Mortalität bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) zu untersuchen.
Atherosklerotische Erkrankungen (IMT, Plaquevolumen) werden mit einem Ultraschallsystem gemessen (IMT-Messungen und quantitative 3D-Plaque-Volumenmessung). Hämodynamik- und Flussprofile der inneren Brustarterien werden zusätzlich mit US ausgewertet. Diese Parameter werden vor der CABG gemessen.
Die Morbidität wird anhand von Fragebögen zur Lebensqualität (EQ-5D-3L, IPAQ) bewertet. Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) werden der primäre Endpunkt sein. Die atherosklerotische Belastung wird mit etablierten Risikoscores (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST) verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vor CABG
Ausschlusskriterien:
- keine Einwilligung, vorherige Karotisintervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang der MACE-Raten mit dem peripheren atherosklerotischen Volumen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Zusammenhang zwischen Morbidität und peripherem atherosklerotischem Volumen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Morbidität wird anhand einer Lebensqualitätsbewertung („EQ-5D-3L“, „IPAQ“) bewertet.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Vorhersagewerts des peripheren atherosklerotischen Volumens mit etablierten Risikoscores für kardiovaskuläre Operationen und Interventionen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zu den Risikobewertungen gehören der STS-Score und der Euro-Score
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1 Jahr
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Zusammenhang zwischen der Dauer der Operation und dem peripheren atherosklerotischen Volumen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Zusammenhang zwischen Flussprofilen der inneren Brustarterie und den Durchgängigkeitsraten von LIMA/RIMA-Transplantaten
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Zusammenhang der Aortenklemmzeit mit dem peripheren atherosklerotischen Volumen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Zusammenhang zwischen dem Aufenthalt auf der Intensivstation und dem peripheren atherosklerotischen Volumen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Zusammenhang zwischen der Krankenhausaufenthaltsdauer und dem peripheren atherosklerotischen Volumen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1098/2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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