Plaque Burden Pre- rivascolarizzazione miocardica (ByPlaque)
Associazione del carico aterosclerotico periferico con l'esito a breve e lungo termine nei pazienti con rivascolarizzazione miocardica elettiva
Lo studio è uno studio di coorte prospettico-osservazionale ed esplorativo a centro singolo volto a esaminare l'influenza del volume della placca aterosclerotica periferica sulla morbilità e mortalità a breve e lungo termine nei pazienti dopo intervento di bypass coronarico (CABG).
La malattia aterosclerotica (IMT, volume della placca) sarà misurata con un sistema ad ultrasuoni (misurazioni IMT e 3D volumetrico quantitativo della placca). I profili emodinamici e di flusso delle arterie toraciche interne saranno valutati in aggiunta con l'ecografia. Questi parametri saranno misurati prima del CABG.
La morbilità sarà valutata utilizzando questionari sulla qualità della vita (EQ-5D-3L, IPAQ). Gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) saranno l'endpoint primario. Il carico aterosclerotico sarà confrontato con i punteggi di rischio stabiliti (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pre CABG
Criteri di esclusione:
- nessun consenso, previo intervento carotideo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione dei tassi di MACE con il volume aterosclerotico periferico
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
|
Associazione di morbilità con volume aterosclerotico periferico
Lasso di tempo: 5 anni
|
La morbilità sarà valutata con la valutazione della qualità della vita ("EQ-5D-3L", "IPAQ"
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del valore predittivo del volume aterosclerotico periferico con i punteggi di rischio stabiliti per le operazioni e gli interventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
|
I punteggi di rischio includono il punteggio STS e il punteggio Euro
|
1 anno
|
|
Associazione della durata dell'intervento con il volume aterosclerotico periferico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
|
Associazione dei profili di flusso dell'arteria mammaria interna con i tassi di pervietà dell'innesto LIMA/RIMA
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
|
Associazione del tempo di clamp aortico con il volume aterosclerotico periferico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
|
Associazione della degenza in terapia intensiva con volume aterosclerotico periferico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
|
Associazione della durata dell'ospedalizzazione con il volume aterosclerotico periferico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1098/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .