Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plakkitaakka ennen sydänlihaksen revaskularisaatiota (ByPlaque)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Perifeerisen ateroskleroottisen taakan yhdistäminen lyhyen ja pitkän aikavälin tulokseen potilailla, joilla on elektiivinen sydänlihaksen revaskularisaatio

Tutkimus on prospektiivinen-havainnollinen, eksploatiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia perifeerisen ateroskleroottisen plakin tilavuuden vaikutusta lyhyen ja pitkän aikavälin sairastumiseen ja kuolleisuuteen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.

Ateroskleroottinen sairaus (IMT, plakin tilavuus) mitataan ultraäänijärjestelmällä (IMT-mittaukset ja 3D-kvantitatiivinen plakin tilavuus). Sisäisten rintavaltimoiden hemodynaamiset ja virtausprofiilit arvioidaan lisäksi US-tutkimuksella. Nämä parametrit mitataan ennen CABG:tä.

Sairastavuus arvioidaan elämänlaatukyselyillä (EQ-5D-3L, IPAQ). Merkittävät kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE) ovat ensisijainen päätetapahtuma. Ateroskleroottista taakkaa verrataan vakiintuneisiin riskipisteisiin (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on listattu valinnaiseen CABG:hen Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa, seulotaan ja rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennen CABG:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta, aiempi kaulavaltimointerventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE-määrien yhdistäminen perifeeriseen ateroskleroottiseen tilavuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sairastuvuuden yhteys perifeeriseen ateroskleroottiseen tilavuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sairastavuus arvioidaan elämänlaadun arvioinnilla ("EQ-5D-3L", "IPAQ")
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen ateroskleroottisen tilavuuden ennustusarvon vertailu kardiovaskulaaristen leikkausten ja interventioiden vakiintuneiden riskipisteiden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Riskipisteet sisältävät STS Score ja Euro Score
1 vuosi
Leikkauksen keston yhteys perifeeriseen ateroskleroottiseen tilavuuteen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sisäisen rintavaltimon virtausprofiilien yhdistäminen LIMA/RIMA-siirteen läpinäkyvyysnopeuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aortan puristusajan yhdistäminen perifeeriseen ateroskleroottiseen tilavuuteen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Tehohoito-osan yhteys perifeeriseen ateroskleroottiseen tilavuuteen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalahoidon keston yhteys perifeeriseen ateroskleroottiseen tilavuuteen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1098/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa