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Carga de placa antes de la revascularización miocárdica (ByPlaque)

18 de octubre de 2023 actualizado por: Medical University Innsbruck

Asociación de la carga aterosclerótica periférica con el resultado a corto y largo plazo en pacientes con revascularización miocárdica electiva

El estudio es un estudio de cohorte prospectivo-observacional, exploratorio de un solo centro destinado a examinar la influencia del volumen de la placa aterosclerótica periférica en la morbilidad y mortalidad a corto y largo plazo en pacientes después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).

La enfermedad aterosclerótica (IMT, volumen de placa) se medirá con un sistema de ultrasonido (mediciones de IMT y volumetría cuantitativa de placa en 3D). Los perfiles hemodinámicos y de flujo de las arterias torácicas internas se evaluarán adicionalmente con ecografía. Estos parámetros se medirán antes de la CABG.

La morbilidad se evaluará mediante cuestionarios de calidad de vida (EQ-5D-3L, IPAQ). Los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) serán el criterio principal de valoración. La carga aterosclerótica se comparará con las puntuaciones de riesgo establecidas (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

252

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que están en la lista para CABG electiva en la Universidad Médica de Innsbruck serán evaluados y reclutados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pre CABG

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento, intervención carotídea previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de tasas de MACE con volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Asociación de morbilidad con volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 5 años
Se evaluará la morbilidad con valoración de calidad de vida ("EQ-5D-3L", "IPAQ"
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del valor predictivo del volumen aterosclerótico periférico con puntajes de riesgo establecidos para operaciones e intervenciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
Las puntuaciones de riesgo incluyen STS Score y Euro Score
1 año
Asociación de la duración de la operación con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Asociación de los perfiles de flujo de la arteria mamaria interna con las tasas de permeabilidad del injerto LIMA/RIMA
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Asociación del tiempo de pinzamiento aórtico con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Asociación de la estancia en UCI con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Asociación de la duración de la hospitalización con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1098/2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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