- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03774004
Carga de placa antes de la revascularización miocárdica (ByPlaque)
Asociación de la carga aterosclerótica periférica con el resultado a corto y largo plazo en pacientes con revascularización miocárdica electiva
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo-observacional, exploratorio de un solo centro destinado a examinar la influencia del volumen de la placa aterosclerótica periférica en la morbilidad y mortalidad a corto y largo plazo en pacientes después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
La enfermedad aterosclerótica (IMT, volumen de placa) se medirá con un sistema de ultrasonido (mediciones de IMT y volumetría cuantitativa de placa en 3D). Los perfiles hemodinámicos y de flujo de las arterias torácicas internas se evaluarán adicionalmente con ecografía. Estos parámetros se medirán antes de la CABG.
La morbilidad se evaluará mediante cuestionarios de calidad de vida (EQ-5D-3L, IPAQ). Los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) serán el criterio principal de valoración. La carga aterosclerótica se comparará con las puntuaciones de riesgo establecidas (EuroSCORE, STS-Score, SYNTAX Score, FORECAST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pre CABG
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento, intervención carotídea previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de tasas de MACE con volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Asociación de morbilidad con volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 5 años
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Se evaluará la morbilidad con valoración de calidad de vida ("EQ-5D-3L", "IPAQ"
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del valor predictivo del volumen aterosclerótico periférico con puntajes de riesgo establecidos para operaciones e intervenciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
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Las puntuaciones de riesgo incluyen STS Score y Euro Score
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1 año
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Asociación de la duración de la operación con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Asociación de los perfiles de flujo de la arteria mamaria interna con las tasas de permeabilidad del injerto LIMA/RIMA
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Asociación del tiempo de pinzamiento aórtico con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Asociación de la estancia en UCI con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Asociación de la duración de la hospitalización con el volumen aterosclerótico periférico
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1098/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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