수면 헤드폰 및 HDU: 새로운 개입 및 소리 평가 (SHH: Noise!)
백색 소음 마스킹 기능이 있는 능동형 소음 제거 헤드폰이 환기가 되지 않고 섬망이 없는 중환자의 수면을 개선합니까?
중환자실(ICU)에서 환자가 제대로 수면을 취하지 못하는 것은 잘 알려져 있으며 과도한 소음은 수정 가능한 원인으로 간주됩니다. 이전 연구에서는 직원을 교육하고 시끄러운 장비를 수리하여 주변 소음을 줄이려고 노력했습니다. 다른 연구에서는 능동형 소음 제거 헤드폰과 귀마개를 환자에게 제공하여 환자가 경험하는 소음을 줄이려고 노력했습니다. 이 연구에서는 능동형 소음 제거 헤드폰과 백색 소음을 결합하여 수면 개선을 목표로 환자가 경험하는 소음을 줄이고자 합니다. 수면 부족은 건강에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있으므로 수면을 개선하면 환자의 결과를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 중환자실에서 환자의 경험을 향상시킬 수 있습니다.
조사관은 에든버러 왕립 의무실의 중환자실에 있는 모든 환자를 선별할 것입니다. 인공호흡을 받고 있거나 정신이 혼미하거나 이미 연구에 등록된 환자는 제외됩니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 하도록 허용한 후 무작위로 두 연구 그룹 중 하나로 분류합니다.
연구 그룹 A는 1일 밤에 표준 관리(헤드폰 없음)를 받고 2일 밤에 개입(백색 소음이 있는 능동형 소음 제거 헤드폰)을 받습니다.
연구 그룹 B는 1일 밤에 개입을 받고 2일 밤에 표준 치료를 받게 됩니다.
모든 환자는 움직임과 수면을 추적하는 Xiaomi MiBand 2 손목 밴드를 착용합니다.
환자는 연구 시작 시 Pittsburgh Sleep Quality Index를 작성하여 일반적인 수면 습관을 확립합니다.
우리의 주요 결과 측정은 리처드 캠벨 수면 설문지(RCSQ)의 평균 점수이며 매일 밤 다음날 아침에 환자가 작성합니다.
우리의 두 번째 결과 측정은 손목 밴드의 데이터, 밤새 측정된 소음 수준 및 중재에 대한 환자 경험입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- The Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Edinburgh Royal Infirmary의 중환자실 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자가 정신이 혼미한 경우. 이는 ICU(CAM-ICU) 점수에 대한 혼란 평가 방법을 사용하는 간호사에게 질문하여 명확히 할 것입니다.
- 환자가 어떤 형태의 인공호흡(침습적 또는 비침습적 인공호흡, 지속 양압(CPAP), 고유량 비강 산소(HFNO) 또는 야간 호흡 지원)을 받는 경우
- 오버이어 헤드폰을 착용할 수 없는 신체적 이유
- 기존의 중증 청각 장애
- 이전 연구 참여.
- 환자가 밤에 수면을 방해하는 의료 개입을 받을 가능성이 있는 경우.
- 환자는 다음 48시간 이내에 중환자실을 떠날 것으로 예상됩니다.
- 동의를 거부하거나 동의할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
연구의 밤 1에서 참가자는 표준 관리를 받게 됩니다(헤드폰은 제공되지 않음).
연구 2일차에 이 환자들은 백색 소음을 재생하는 액티브 노이즈 캔슬링 헤드폰을 착용합니다.
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백색 소음은 액티브 노이즈 캔슬링 헤드폰을 통해 'iPod touch'(Apple)에서 재생됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
환자는 백색 소음을 재생하는 액티브 노이즈 캔슬링 헤드폰을 착용하고 1일 밤을 보냅니다.
연구 2일차에 이 환자들은 표준 치료를 받게 됩니다(헤드폰은 제공되지 않음).
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백색 소음은 액티브 노이즈 캔슬링 헤드폰을 통해 'iPod touch'(Apple)에서 재생됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richards-Campbell 수면 설문지의 점수 변화.
기간: 참가자 등록 후 1일차와 2일차. 6개월의 학습 기간 동안 완료됩니다.
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Richards-Campbell 수면 설문지는 길이가 100mm이고 "최상"에서 "최악"까지의 5가지 시각적 아날로그 스케일 시리즈입니다.
최종 결과는 각 선을 따라(왼쪽에서 오른쪽으로) 거리의 평균을 취하여 계산됩니다.
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참가자 등록 후 1일차와 2일차. 6개월의 학습 기간 동안 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험
기간: 참가자 등록 후 2일째. 6개월의 학습 기간 동안 완료됩니다.
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환자는 자신의 경험에 대한 설문지를 작성합니다.
참가자는 각 질문에 답하기 위해 적절한 설명 단어에 동그라미를 쳐야 합니다.
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참가자 등록 후 2일째. 6개월의 학습 기간 동안 완료됩니다.
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액티그래피 데이터
기간: 참가자 등록 1박 2일. 6개월의 학습 기간 동안 완료됩니다.
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손목 밴드는 다음을 제공합니다.
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참가자 등록 1박 2일. 6개월의 학습 기간 동안 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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